Хронического течения существует немало аптечных средств. Одним из самых действенных и популярных является Вальсакор.

Он заметно уменьшает одышку и снимает отечность. О том, что входит в состав препарата, как его принимать, и когда он противопоказан, расскажет статья.

Таблетки Вальсакор показаны при:

стабильно высоком , когда применять запрещено либо они не дают должного эффекта;
сердечной недостаточности хронического течения при комплексном лечении;
постинфарктном состоянии, когда развилась дисфункция левого желудочка;
снижении риска смертности у людей с сердечно-сосудистыми болезнями;
склонностях к тромбозу;
нарушении кровообращения из-за атеросклеротических отложений.

Многие доктора для лечения приведенных выше патологий используют Вальсакор. Но применять его для получения максимального лечебного эффекта целесообразно в составе комплексного лечения.

Состав

Активным действующим веществом Вальсакора является валсартан .

Его концентрация бывает 40, 80, 160 или 320 мг.

Также имеются вспомогательные элементы.В таблетках, в которых действующего компонента содержится 40 мг, есть такие дополнительные вещества: 40 мг макрогола 4000, 0,5 мг красителя оксид железа желтого, 0,02 красителя оксид железа красного, 1,5 гипромеллоза 6ср.

В таблетках, в которых валсартана 80 мг, содержатся такие вспомогательные компоненты: 41 мг МКЦ, 30 мг лактозы моногидрат, 4,5 мг магния стеарат, 2 мг кроскармеллозы натрия, 1,5 мг повидона К25 и 1 мг коллоидного кремния диоксид. Оболочка состоит из 3 мг гипромеллозы 6ср, 0,3 мг макрогола 4000, 0,68 мг титана диоксид и 0,02 мг красителя оксид железа красного.

В таблетках, в которых дозировка валсартана 160 мг, есть следующие вещества: 82 мг МКЦ, 60 мг лактозы моногидрат, 9 мг магния стеарат, 2 мг кремния диоксид коллоидного, 3 мг повидон К25, 4 мг кроскармеллоза натрия. Пленочная оболочка вмещает 5,52 мг гипромеллозы 6ср, 0,6 мг макрогола 4000, 1,36 мг титана диоксид, 0,5 мг красителя оксид железа желтого и 0,02 мг красителя оксид железа красного.

В таблетках, в которых валсартана 320 мг, содержатся такие дополнительные компоненты: 120 мг лактозы моногидрат, 164 мг МКЦ, 18 мг магния стеарат, 4 мг диоксида коллоидного, 6 мг повидона К25.

Пленочная оболочка состоит из 11,2 мг гипромеллозы 6ср, 2,4 мг титана диоксид, 1,2 мг макрогола 4000, 1 мг красителя оксид железа желтого и 0,2 мг красителя оксид железа красного.

Форма выпуска и упаковка

Выпускает Вальсакор АО «КРКА, д.д., Ново место». Производство сосредоточено в Словении. В России есть официальное представительство.

Лекарственная форма выпуска – капсулы в ячейковой упаковке из алюминиевой фольги. В блистере может быть 7, 10, 14 и 15 таблеток. Пластины помещены в картонную коробку. Есть пачки по 2, 4, 12, 14 и 20 блистеров.

Таблетки от давления Вальсакор

Лучше покупать Вальсакор, который выпускается в Словении.

В свечах и каплях данный препарат не выпускают. Есть более дешевые аналоги зарубежного и отечественного производства. Но они менее эффективны.

Инструкция по применению

Четко указывает сопровождающая Вальсакор инструкция по применению при каком давлении его использовать – при повышенном.

Дозировку валсартана должен подбирать доктор на основании результатов анализов, диагностических исследований. Учитывают индивидуальную переносимость лекарства и степень гипотензивного эффекта у определенного пациента.

Для лечения гипертонии начальная доза равна 80 мг в сутки, поделенная на два приема. Спустя месяц обычно достигается стойкий гипотензивный эффект. Максимальная разрешенная дозировка Вальсакора при гипертонии – 160 мг в день.

Прежде чем начать прием таблеток, следует изучить инструкцию. Внимание стоит уделить противопоказаниям, а также побочным действиям. Самостоятельно корректировать дозировку чревато плохими последствиями.

При сердечной недостаточности пьют таблетки по 40 мг дважды в сутки. Если лекарство переносится нормально, тогда постепенно дозировку доводят до 160 мг раз в 12 часов. Максимально в день принимают 320 мг. Если валсартан используется в комбинированной терапии, тогда его пьют в количестве 160 мг в сутки.

Если вместе с Вальсакором больной использует диуретики, тогда дозу валсартана снижают.

В инструкции нет информации касательно того, в какое время суток принимать препарат, до либо после еды.

Это повышает эффективность медикамента и позволяет в течение дня чувствовать себя хорошо.

Противопоказания

Несмотря на то, что Вальсакор эффективен и помогает улучшить состояние многих пациентов, не всем его можно использовать для лечения.

Так, противопоказаны таблетки от давления Вальсакор при беременности и во время лактации.

Не стоит начинать курс и при галактоземии, непереносимости лактозы и действующего вещества – валсартана. При таких состояниях лекарство способно лишь ухудшить общее самочувствие.

Побочные действия

По отзывам пациентов Вальсакор переносится легко. Но все же нужно знать, какие могут возникнуть побочные эффекты вследствие приема данного медикамента.

Таблетки способны вызывать:

фарингит, синусит, ринит;
головокружение;
тошноту и рвоту;
головную боль;
сильный кашель;
расстройство пищеварения;
боли в зоне живота;
повышенную утомляемость;
миалгию;
анемию;
тромбоцитопению;
приступы стенокардии;
нарушение сердцебиения;
парестезии;
повышенное потоотделение;
отек легких.

Как правило, все нежелательные эффекты спровоцированы вспомогательными компонентами, которые входят в состав таблеток. При появлении побочных действий нужно обратиться к лечащему доктору.

Крайне редко наблюдается сбой в работе почек. Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи. Иногда медикамент провоцирует повышение содержания билирубина, глюкозы, мочевины, креатинина в плазме. Также некоторые пациенты отмечают снижение либидо, появление признаков артралгии, бессонницы.

Условия хранения и срок годности

Чтобы препарат помог, важно использовать те таблетки, которые правильно хранились.

Поэтому при заказе Вальсакора в сети Интернет, стоит поинтересоваться у продавца, где, при какой температуре и влажности сберегалось средство.

Оптимальная температура хранения составляет не выше +30 градусов.

Держать лекарство надо в сухом месте, подальше от детей и животных. Нельзя принимать препарат, срок годности которого истек. Поэтому при покупке лекарства нужно обратить внимание на то, до какого месяца и года надо использовать медикамент. Срок отображен на упаковке и составляет 36 месяцев. Содержится такая информация и на блистере.

Цена и где купить

Вальсакор продается практически во всех аптеках. Если на данный момент медикамента нет, тогда его следует заказать у фармацевта.

Также можно приобрести лекарство в сети Интернет. Существует масса онлайн-аптек, которые предлагают Вальсакор по приемлемой стоимости.

Цена таблеток варьируется в пределах от 160 до 550 рублей.

Многое зависит от дозировки и количества покупаемых блистеров. Также надо заметить, что в разных организациях стоимость препарата различная. Например, в интернет-аптеке ЗдравЗона упаковка Вальсакора 80 мг из 30 таблеток продается по 160 рублей.

Wer.ru такой же препарат предлагает купить за 184 рубля. В Еврофарм лекарство стоит 210 рублей. Цена медикамента в ИФК равняется 244 рубля.

Детям

Людям до 18-летнего возраста Вальсакор назначают редко, поскольку безопасность и эффективность лечения валсартаном детей пока не доказана на практике. Но все же в некоторых случаях такое лекарство прописывают.

Было замечено, что у детей 6-18 лет валсартан вызывает дозозависимое плавное снижение кровяного давления.

Нормализация показателей тонометра наблюдается спустя две недели. Причем это не зависит от принятой дозы. Вальсакор противопоказан при почечной недостаточности, холестазе, циррозе. При патологиях печени максимальная суточная доза – 80 мг.

В пожилом возрасте

У людей старше 60 лет системная биодоступность препарата немного выше, чем у молодых лиц.

Но это не имеет клинического значения.

Во время лечения пожилых больных валсартаном используется стандартная начальная дозировка. При этом коррекция дозы в сторону повышения не проводится.

С алкоголем

Вальсакор несовместим с алкоголем. Спиртные напитки способны усилить ортостатическую гипотензию. Это может спровоцировать шум в ушах, слабость, головную боль, потерю сознания. Поэтому на время терапии валсартаном рекомендуется полностью отказаться от принятия алкогольных напитков.

Catad_pgroup Антагонисты рецепторов ангиотензина

Вальсакор - инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-004921/08-040417

Торговое название: Вальсакор®

Международное непатентованное название: валсартан

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

(на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, 40 мг):

Ядро:

Действующее вещество: Валсартан 40,00 мг

Вспомогательные вещества:

Оболочка пленочная: гипромеллоза 6ср, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), макрогол-4000

(на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, 80 мг):

Ядро:

Действующее вещество: Валсартан 80,00 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон-К25. кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

Оболочка пленочная: гипромеллоза 6ср, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), макрогол-4000

(на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, 160 мг):

Ядро:

Действующее вещество: Валсартан 160,00 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон-К25, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

Оболочка пленочная: гипромеллоза 6ср, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), макрогол-4000.

Описание

Таблетки 40 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета.

Таблетки 80 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой розового цвета.

Таблетки 160 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета.

Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: ангиотензина II рецепторов антагонист

Код ATX: C09CA03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Валсартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT 1) для приема внутрь, небелковой природы.

Избирательно блокирует AT 1 -рецепторы. Следствием блокады AT 1 -рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные АТ 2 -рецепторы, что уравновешивает вазопрессорные эффекты, связанные с возбуждением AT 1 -рецепторов. Валсартан не имеет агонистической активности в отношении AT 1 -рецепторов. Его сродство к AT 1 -рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к АТ 2 -рецепторам.

Валсартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ, не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р. Частота развития сухого кашля ниже у пациентов, получавших антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), в сравнении с пациентами, получавшими ингибитор АПФ. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

Применение при артериальной гипертензииу пациентов старше 18 лет

При лечении артериальной гипертензии (АГ) валсартан снижает артериальное давление (АД), не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС).

После приема внутрь разовой дозы валсартана антигипертензивный эффект развивается в течение 2-х часов, а максимальное снижение АД достигается через 4-6 часов. Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 часов после его применения. При постоянном применении валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от дозы, достигается через 2-4 недели и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Одновременное применение с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД.

Внезапная отмена валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями (то есть синдром «отмены» не развивается). У пациентов с АГ, сахарным диабетом (СД) 2 типа и нефропатией, принимающих валсартан в дозе 160-320 мг/сут отмечается значительное снижение протеинурии (36-44 %).

Применение после острого инфаркта миокарда у пациентов старше 18 лет

При применении валсартана в течение 2-х лет, с началом приема от 12 часов до 10 дней после развития инфаркта миокарда (ИМ) (осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка) снижаются показатели общей смертности, сердечно-сосудистой смертности и удлиняется время до первой госпитализации по поводу обострения течения хронической сердечной недостаточности (ХСН), повторного ИМ, внезапной остановки сердца и инсульта (без летального исхода).

ХСН у пациентов старше 18 лет

При применении валсартана (в средней суточной дозе 254 мг) в течение 2-х лет у пациентов с ХСН II-IV функционального класса по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) менее 40 % и внутренним диастолическим диаметром ЛЖ более 2,9 см/м 2 , получающих стандартную терапию (ингибиторы АПФ, диуретики, дигоксин, бета-адреноблокаторы), было отмечено достоверное снижение риска госпитализации по поводу обострения течения ХСН, замедление прогрессирования ХСН, улучшение функционального класса ХСН по классификации NYHA, увеличение ФВЛЖ, а также уменьшение выраженности симптомов сердечной недостаточности и улучшению качества жизни по сравнению с плацебо.

Применение у пациентов старше 18 лет с АГ и нарушением толерантности к глюкозе

При применении валсартана и изменении образа жизни отмечалось статистически достоверное снижение риска развития СД у пациентов с АГ и нарушением толерантности к глюкозе. Валсартан не оказывал влияния на частоту летальных исходов в результате сердечно-сосудистых событий, ИМ и транзиторных ишемических атак без летального исхода, на частоту госпитализаций по причине обострения течения ХСН или нестабильной стенокардии, артериальной реваскуляризации у данной категории пациентов, отличающихся по возрасту, полу и расовой принадлежности. У пациентов, получающих валсартан, риск развития микроальбуминурии был достоверно ниже, чем у пациентов, не получающих данную терапию.

Применение у детей и подростков от 6 до 18 лет при АГ

У детей и подростков от 6 до 18 лет валсартан обеспечивает дозозависимое плавное снижение АД. При применении валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости, от принятой внутрь дозы, достигается в течение 2-х недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема валсартана внутрь максимальная концентрация (С m ах) в плазме крови достигается в течение 2-4 часов. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23 %. При применении валсартана с пищей площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и С max в плазме крови уменьшаются на 40 % и 50 %, соответственно. Тем не менее, через 8 часов после приема препарата плазменные концентрации валсартана, принятого натощак и с пищей, одинаковы. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат Вальсакор® можно принимать независимо от времени приема пищи.

Распределение

Объем распределения (V d) валсартана в период равновесного состояния после внутривенного введения составлял около 17 л, что указывает на отсутствие выраженного распределения валсартана в тканях. Валсартан активно связывается с белками плазмы крови (94-97 %), преимущественно с альбумином.

Метаболизм

Валсартан не подвергается существенной биотрансформации, только около 20 % дозы, принятой внутрь, выводится в виде метаболитов. Гидроксильный метаболит определяется в плазме крови в низких концентрациях (менее 10 % от AUC валсартана). Этот метаболит не обладает фармакологической активностью.

Выведение

Валсартан выводится двухфазно: α-фаза с периодом полувыведения (Т½α) менее 1 часа и β-фаза с Т½β - около 9 часов. Валсартан выводится, в основном, в неизмененном виде через кишечник (около 83 %) и почками (около 13 %). После внутривенного введения плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/час, почечный клиренс - 0,62 л/час (около 30 % от общего клиренса). Т½ валсартана составляет 6 часов.

Фармакокинетика особых групп пациентов

Пациенты с ХСН

У пациентов с ХСН время достижения C m ах и Т½ сходны с аналогичными показателями у здоровых добровольцев. Повышение AUC и С m ах прямо пропорционально увеличению дозы валсартана (с 40 мг до 160 мг 2 раза в сутки). Фактор кумуляции составляет, в среднем, 1,7. При приеме внутрь клиренс валсартана составляет около 4,5 л/час. Возраст пациентов с ХСН не оказывал влияния на клиренс валсартана.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

У некоторых пациентов в возрасте старше 65 лет биодоступность валсартана была выше таковой у пациентов молодого возраста, что не имеет клинического значения.

Пациенты с нарушениями функции почек

Почечный клиренс валсартана составляет только 30 % от общего клиренса, поэтому корреляции между функцией почек и системной биодоступностью валсартана нет. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) более 10 мл/мин) не требуется. Безопасность валсартана у пациентов с КК менее 10 мл/мин и пациентов, находящихся на гемодиализе, не установлена, поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью. Так как степень связывания валсартана с белками плазмы крови высокая, его выведение при гемодиализе маловероятно.

Пациенты с нарушениями функции печени

Около 70 % всосавшейся дозы валсартана выводится через кишечник, преимущественно, в неизмененном виде. Валсартан в существенной степени не подвергается метаболизму. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение биодоступности (AUC) валсартана в 2 раза по сравнению с таковой у здоровых добровольцев. Однако не наблюдается корреляции значений AUC валсартана со степенью нарушения функции печени. Применение валсартана у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не изучалось.

Пациенты от 6 до 18 лет

Фармакокинетика валсартана у детей и подростков от 6 до 18 лет не отличается от фармакокинетики валсартана у пациентов старше 18 лет.

Показания к применению

Пациенты старше 18 лет

Артериальная гипертензия.
Хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) в составе комплексной терапии (на фоне стандартной терапии) у пациентов, не получающих ингибиторы АПФ.
Повышение выживаемости пациентов после перенесенного острого ИМ, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка (ЛЖ), при наличии стабильных показателей гемодинамики.

Пациенты от 6 до 18 лет

Артериальная гипертензия у детей и подростков от 6 до 18 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к валсартану или к другим компонентам препарата.
Тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарный цирроз и холестаз.
Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 60 мл/мин).
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 6 лет - по показанию артериальная гипертензия, до 18 лет - по другим показаниям.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как в состав препарата Вальсакор® входит лактоза.

С осторожностью: гиперкалиемия, одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих пищевых добавок или других препаратов, способных повышать содержание калия в плазме крови (например, гепарин), легкие и умеренные нарушения функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза, тяжелые нарушения функции почек (КК менее 10 мл/мин) (нет клинических данных), нарушения функции почек у пациентов от 6 до 18 лет (КК менее 30 мл/мин), в том числе находящихся на гемодиализе, гипонатриемия, соблюдение диеты с ограничением потребления поваренной соли, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе диарея, рвота), двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки, первичный гиперальдостеронизм, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса (по NYNA), функция почек которых зависит от состояния ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), стеноз аортального и/или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, либо ангионевротическим отеком на фоне предшествующей терапии АРА II или ингибиторами АПФ.

Не рекомендуется применять АРА II, включая валсартан, одновременно с ингибиторами АПФ, поскольку их одновременное применение не имеет преимуществ перед монотерапией валсартаном или ингибитором АПФ в отношении показателей общей смертности.

Применение при беременности и в период лактации

Применение АРА II в I триместре беременности не рекомендуется. Применение АРА II противопоказано во II-III триместрах беременности, поскольку применение во II-III триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). Если все же применяли препарат во II-III триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода. При планировании беременности рекомендуется пациентку перевести на альтернативную гипотензивную терапию с учетом профиля безопасности. При подтверждении беременности препарат Вальсакор® необходимо отменить как можно раньше. Новорожденные, матери которых получали АРА II во время беременности, нуждаются в медицинском наблюдении, так как существует риск развития артериальной гипотензии.

Нет данных о выделении валсартана в грудное молоко. Поэтому следует решить вопрос о прекращении кормления грудью или отмене терапии валсартаном и переводе на альтернативную гипотензивную терапию с учетом профиля безопасности.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи.

Пациенты старше 18 лет

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза препарата Вальсакор® составляет 80 мг 1 раз в сутки, вне зависимости от расовой принадлежности, возраста и пола пациента. Антигипертензивный эффект развивается в течение 2-х недель и достигает своего максимума через 4 недели. Пациентам, у которых не удается достичь адекватного контроля АД, суточная доза валсартана может быть постепенно увеличена до максимальной суточной дозы 320 мг. С целью дополнительного снижения АД возможно применение диуретических средств (гидрохлоротиазид), а также одновременное применение других гипотензивных средств.

Рекомендуемая начальная доза препарата Вальсакор® составляет 40 мг 2 раза в сутки. Дозу препарата следует постепенно увеличивать в течение, как миниум, 2-х недель до 80 мг 2 раза в сутки, а при хорошей переносимости - до 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 320 мг в два приема. При этом может потребоваться снижение дозы одновременно принимаемых диуретиков.

Возможно одновременное применение с другими лекарственными средствами, предназначенными для лечения ХСН. Однако, одновременная терапия препаратами трех классов: валсартаном, ингибиторами АПФ и бета-адреноблокаторами не рекомендуется. Оценка состояния пациентов с ХСН должна включать контроль функции почек.

Применение после перенесенного острого инфаркта миокарда

Лечение следует начинать уже через 12 часов после развития острого ИМ при наличии стабильных показателей гемодинамики. После применения начальной дозы 20 мг 2 раза в сутки (½ таблетки 40 мг), дозу препарата Вальсакор® можно постепенно увеличить методом титрования до: 40 мг, 80 мг и 160 мг 2 раза в сутки в течение нескольких недель. Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема. Рекомендуется увеличение дозы до 80 мг 2 раза в сутки к концу 2-й недели, а максимальная целевая доза 160 мг 2 раза в сутки может быть достигнута к концу 3-го месяца терапии препаратом Вальсакор®. Достижение целевой дозы зависит от переносимости валсартана в период титрования доз.

При развитии чрезмерного снижения АД, сопровождающегося клиническими проявлениями, или нарушением функции почек следует уменьшить дозу препарата. Возможно одновременное применение с другими лекарственными средствами, в том числе тромболитическими средствами, ацетилсалициловой кислотой в качестве антиагрегантного средства, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами). Одновременное применение с ингибиторами АПФ не рекомендуется. Оценка состояния пациентов после перенесенного острого ИМ должна включать контроль функции почек.

Пациенты от 6 до 18 лет

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза препарата Вальсакор® у детей и подростков от 6 до 18 лет составляет 40 мг при массе тела ребенка менее 35 кг и 80 мг при массе тела ребенка более 35 кг. Рекомендуется коррекция дозы с учетом снижения АД. Максимальные рекомендованные суточные дозы отражены в таблице ниже. Применение более высоких доз не рекомендовано.

Хроническая сердечная недостаточность и перенесенный инфаркт миокарда

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы препарата у пациентов старше 65 лет не требуется.

Нарушение функции почек

Коррекции дозы у пациентов с КК более 10 мл/мин не требуется. Одновременное применение препарата Вальсакор® с алискиреном у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 60 мл/мин) противопоказано.

Нарушение функции печени

У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза препарат следует применять с осторожностью, суточная доза не должна превышать 80 мг.

Пациенты с сахарным диабетом

Одновременное применение препарата Вальсакор® с алискиреном у пациентов с СД противопоказано.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥ 1/10

часто от ≥ 1/100 до < 1/10

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000

очень редко < 1/10000

частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Профиль безопасности валсартана у пациентов с АГ в возрасте от 6 до 18 лет не отличается от профиля безопасности валсартана у пациентов с АГ старше 18 лет.

Артериальная гипертензия

частота неизвестна: снижение гемоглобина, снижение гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения.

частота неизвестна: повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия;

нечасто: вертиго.

частота неизвестна: васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: боль в животе.

частота неизвестна: нарушение функции печени, включая повышение концентрации билирубина в плазме крови.

частота неизвестна: ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, буллезный дерматит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: миалгия.

частота неизвестна: нарушение функции почек и почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.

нечасто: повышенная утомляемость.

В ходе клинических исследований у пациентов с АГ наблюдались следующие нежелательные явления, причинно-следственная связь которых с приемом валсартана не установлена: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, бессонница, снижение либидо, тошнота, периферические отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

После перенесенного острого инфаркта миокарда и/или при хронической сердечной недостаточности (II-IV функциональный класс по классификации NYHA)

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

частота неизвестна: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

нечасто: гиперкалиемия;

частота неизвестна: повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто: головокружение, постуральное головокружение;

нечасто: обморок, головная боль.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

нечасто: вертиго.

Нарушения со стороны сердца:

нечасто: усиление симптомов хронической сердечной недостаточности

Нарушения со стороны сосудов:

часто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия;

частота неизвестна: васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

нечасто: кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

нечасто: тошнота, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

частота неизвестна: нарушение функции печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто: ангионевротический отек;

частота неизвестна: кожная сыпь, кожный зуд, буллезный дерматит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

редко: рабдомиолиз; частота неизвестна: миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

часто: нарушение функции почек и почечная недостаточность;

нечасто: острая почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;

частота неизвестна: повышение содержания азота мочевины в плазме крови.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

нечасто: астения, повышенная утомляемость.

Передозировка

Симптомы: основным ожидаемым проявлением передозировки валсартана является выраженное снижение АД, которое может привести к нарушению сознания, коллапсу и/или шоку.

Лечение: симптоматическое, рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок. При развитии выраженного снижения АД: необходимо перевести пациента в положение «лежа» на спине с приподнятыми вверх ногами, внутривенно ввести 0,9 % раствор натрия хлорида. Рекомендуется регулярный контроль деятельности сердца и дыхательной системы, ОЦК и количества выделяемой мочи. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Одновременное применение противопоказано

Одновременное применение АРА II, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказано у пациентов с СД или умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 60 мл/мин).

Литий

Одновременное применение с препаратами лития не рекомендуется, так как возможно обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови и усиление его токсического действия. Риск токсических проявлений, связанных с применением препаратов лития, может дополнительно увеличиваться при одновременном применении с препаратом Вальсакор® и диуретиками. При необходимости одновременного применения с препаратами лития следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препараты калия, калийсодержащие пищевые добавки и другие лекарственные средства и вещества, которые могут вызвать гиперкалиемию (например, гепарин)

При необходимости одновременного применения с препаратами, влияющими на содержание калия, рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови.

Одновременное применение с осторожностью

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

У некоторых пациентов двойная блокада РААС сопровождалась развитием артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушением функции почек (включая острую почечную недостаточность (ОПН)).

Требуется соблюдать осторожность при одновременном применении АРА II, включая валсартан с лекарственными средствами, оказывающими влияние на РААС, такими как, ингибиторы АПФ или алискирен.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота в дозе более 3 г/сут и неселективные НПВП

При одновременном применении с валсартаном возможно уменьшение антигипертензивного эффекта, увеличение риска развития нарушений функции почек и повышение содержания калия в плазме крови. До начала комбинированной терапии рекомендуется оценить функцию почек, а также провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса.

Белки-переносчики

Исследования in vitro на культурах печени показали, что валсартан является субстратом для белков-переносчиков ОАТР1В1/ОАТР1ВЗ и MRP2. Одновременное применение валсартана с ингибиторами белка-переносчика ОАТР1В1/ОАТР1ВЗ (рифампицин, циклоспорин) или MRP2 (ритонавир) может увеличить системную экспозицию валсартана (С max и AUC). Необходимо соблюдать осторожность в начале одновременного применения с вышеуказанными препаратами или после их отмены.

Отсутствие лекарственного взаимодействия

Не выявлено клинически значимых взаимодействий со следующими лекарственными средствами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид.

Пациенты от 6 до 18 лет

У детей и подростков АГ часто связана с нарушением функции почек. Одновременное применение валсартана с другими лекарственными средствами, влияющими на РААС, может вызывать повышение содержания калия в плазме крови у таких пациентов. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении вышеуказанной комбинации и регулярно контролировать функцию почек и содержание калия в плазме крови у данной группы пациентов.

Особые указания

Гиперкалиемия

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратов калия, калийсодержащих заменителей соли или других препаратов, способных повышать содержание калия в плазме крови (например, гепарин), следует соблюдать осторожность. Необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением функции почек не требуется изменения доз препарата. Так как отсутствуют данные о применении препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин или 0,167 мл/с) и у пациентов, находящихся на гемодиализе, в таких случаях препарат рекомендуется применять с осторожностью.

Одновременное применение валсартана с алискиреном у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 60 мл/мин) противопоказано.

Нарушение функции печени

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без явлений холестаза препарат Вальсакор® следует применять с осторожностью.

Пациенты с гипонатриемией и/или дегидратацией

У пациентов с выраженной гипонатриемией и/или дегидратацией, например, вследствие приема больших доз диуретиков, в редких случаях в начале терапии препаратом Вальсакор® может развиться артериальная гипотензия с клиническими проявлениями.

Стеноз почечной артерии

Применение валсартана коротким курсом у пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза артерии единственной почки, не вызывает существенных изменений показателей почечной гемодинамики, концентрации креатинина или азота мочевины в сыворотке крови. Однако, учитывая, что другие лекарственные средства, оказывающие влияние на РААС, могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, необходимо регулярно контролировать концентрации креатинина и остаточного азота мочевины в сыворотке крови.

Состояние после перенесенной трансплантации почки

Безопасность применения препарата Вальсакор® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, не установлена.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом резистентны к гипотензивным препаратам, влияющим на РААС, поэтому таким пациентам применение препарата Вальсакор® не рекомендуется.

Стеноз аортального и/или митрального клапанов, ГОКМП

Препарат Вальсакор® необходимо с осторожностью применять у пациентов с гемодинамически значимым стенозом аортального и/или митрального клапанов или с ГОКМП.

Период после перенесенного ИМ

Одновременное применение с ингибиторами АПФ не рекомендуется, так как не имеет дополнительных клинических преимуществ перед монотерапией и увеличивает риск развития нежелательных явлений.

Применение валсартана у пациентов после перенесенного ИМ часто приводит к небольшому снижению АД, однако прекращение терапии по причине артериальной гипотензии обычно не требуется, если выполнять рекомендации по дозированию препарата.

Терапию препаратом Вальсакор® следует начинать осторожно. Оценка состояния больных после перенесенного острого инфаркта миокарда должна включать контроль функции почек.

Возможно одновременное применение при остром ИМ с другими лекарственными средствами: тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы и ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины).

Хроническая сердечная недостаточность

У пациентов с ХСН не рекомендуется одновременное применение трех классов препаратов: ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов и валсартана, так как эта терапия не давала дополнительного клинического эффекта, при этом увеличивался риск развития нежелательных явлений. Применение у пациентов с ХСН обычно сопровождается снижением АД, однако при соблюдении рекомендаций по подбору доз лечение редко требует отмены по причине артериальной гипотензии. Терапию препаратом Вальсакор® у пациентов с ХСН следует начинать с осторожностью. Вследствие подавления активности РААС у некоторых пациентов (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по классификации NYNA, функция почек которых зависит от состояния РААС) на фоне терапии ингибиторами АПФ возможно изменение функции почек: развитие олигурии и/или прогрессирующей азотемии, а в редких случаях - ОПН и/или летальный исход. Препарат Вальсакор® блокирует рецепторы ангиотензина II, поэтому у пациентов с ХСН необходим регулярный контроль функции почек.

Ангионевротический отек в анамнезе

Среди пациентов с ангионевротическим отеком на фоне терапии препаратом Вальсакор®, наблюдались случаи развития ангионевротического отека в анамнезе, в том числе и на ингибиторы АПФ. При развитии ангионевротического отека следует немедленно отменить препарат и исключить возможность повторного применения.

Специальная информация по вспомогательным веществам

Препарат Вальсакор® содержит лактозу, поэтому не следует применять при следующих состояниях: непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами)

В связи с возможностью возникновения головокружения или слабости на фоне применения препарата Вальсакор® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг, 160 мг.

По 7, 10, 14 или 15 таблеток в блистере (контурной ячейковой упаковке) из комбинированного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ - алюминиевой фольги.

По 2, 4, 8, 12, 14 или 20 блистеров (контурных ячейковых упаковок) (по 7 таблеток), или по 2, 3, 6 или 9 блистеров (контурных ячейковых упаковок) (по 10 таблеток), или по 1,2, 4, 6, 7 или 10 блистеров (контурных ячейковых упаковок) (по 14 таблеток), или по 2, 4 или 6 блистеров (контурных ячейковых упаковок) (по 15 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Для стационаров :

По 80 блистеров (контурных ячейковых упаковок) (по 7 таблеток), или по 20 или 50 блистеров (контурных ячейковых упаковок) (по 10 таблеток), или по 40 блистеров (контурных ячейковых упаковок) (по 14 таблеток) вместе с инструкциями по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Наименование и адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения

Производитель

(Все стадии производства)

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Представительство

АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/Организация, принимающая претензии потребителей: 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

Вальсакор – селективный блокатор рецепторов ангиотензина II, антигипертензивный препарат.

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток с разделительной риской на одной стороне. Основным действующим компонентом Вальсакора является валсартан, цвет плёночной оболочки и размер таблетки различают его содержание в одной штуке, которое может составлять:

В коричнево-желтой – 40 мг, 160 мг или 320 мг;
В светло-розовой – 80 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.

Оболочка Вальсакора состоит из:

Гипромеллозы;
Красителей железа – оксид красный, оксид желтый (Е172);
Титана диоксида (Е171);
Макрогола 4000.

В аптечную сеть поступает в блистерах по 7, 10, 14 таблеток.

Показания к применению

Применение Вальсакора показано для лечения следующих заболеваний сердечно-сосудистой системы:

Различные степени артериальной гипертензии;
Хроническая сердечная недостаточность при отсутствии ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, в составе комплексной терапии;
Дисфункция левого желудочка сердца на фоне инфаркта миокарда.

Противопоказания

По инструкции к Вальсакору, его использование в терапии противопоказано в случае:

Повышенной чувствительности к основному или одному из вспомогательных компонентов препарата;
Галактоземии, наследственного заболевания связанного с нарушением обмена веществ на пути преобразования галактозы в глюкозу, гиполактазии;
Беременности и периода грудного вскармливания;
Если возраст пациента меньше 18 лет.

Назначение Вальсакора требует особой осторожности при лечении больных, в анамнезе которых указаны следующие сопутствующие патологии:

Печеночная недостаточность на фоне непроходимости желчных путей;
Артериальная гипотензия;
Гипонатриемия;
Почечная недостаточность;
Стеноз почечных артерий;
Диарея, рвота и другие состояния, сопровождающиеся снижением объёма циркулирующей крови.

Способ применения и дозировка

Вальсакор принимается перорально один или два раза в сутки независимо от приема пищи.

При артериальной гипертензии рекомендуемая суточная доза составляет 80 мг и принимается за один раз. Полная стабилизация артериального давления наступает к концу четвертой недели терапии. Допустимая суточная доза не должна превышать 320 мг. Комбинированное использование с другими гипотензивными средствами дает положительный эффект.

Лечение хронической сердечной недостаточности начинается с приема Вальсакора по 20 мг два раза в сутки, в случае необходимости допускается постепенное увеличение суточной дозы до 80 мг, при нормальной переносимости до 160 мг. Применение Вальсакора сопровождается постоянным контролем артериального давления, функции почек у пациента, что позволяет корректировать дозу в случае артериальной гипотензии. Максимально допустимая суточная доза 320 мг, препарат всегда принимается в два приёма.

По инструкции к Вальсакору, его назначение в течение 12 часов после острого инфаркта миокарда повышает вероятность благоприятного клинического эффекта. Начинается терапия с суточного дозирования 20 мг с кратностью приема два раза. Увеличение дозирования происходит постепенно, к концу второй недели приёма оно должно достигнуть 80 мг и лишь спустя три месяца – 160 мг, при условии удовлетворительной переносимости лекарственного средства пациентом. Состояние больного оценивается с учетом контроля функции почек, при развитии почечной недостаточности или артериальной гипотензии необходимо снизить суточный приём препарата.

Побочные действия

Терапевтическое использование Вальсакора может оказывать негативный эффект на организм больного, это находит наглядное подтверждение в резком изменении параметров регулярно проводимых лабораторных исследований:

Гиперкалиемия;
Тромбоцитопения;
Снижение концентрации гематокрита и гемоглобина;
Повышение содержания в тканях и крови билирубина, рост активности печеночных трансаминаз;
Нейтропения;
Повышение сывороточного азота мочевины;
Гиперкреатининемия.

Проявления побочных действий могут стать причиной:

Выраженного снижения артериального давления, а при лечении последствий инфаркта миокарда на фоне применения Вальсакора может возникнуть сердечная недостаточность;
Головокружения, головной боли, бессонницы;
Расстройства пищеварительной системы – тошноты, боли в животе, диареи;
Фарингита, синусита, ринита;
Миалгии, артралгии;
Аллергической реакции в виде кожного зуда и сыпи;
Общей слабости, астении.

Особые указания

Для пациентов с нарушениями функции печени или почек не требуется коррекция дозирования Вальсакора.

При выраженном дефиците натрия и объема циркулирующей крови у больного, перед началом приёма препарата необходимо восстановить содержание жидкости и электролитов в организме.

Нельзя заниматься деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания, в том числе вождением транспорта.

Аналоги

Препараты с одинаковым действующим веществом, синонимы Вальсакора: Валсартан, Валз, Диован, Тантордио, Валсафорс и другие.

Аналоги лекарственного средства, близкие по механизму действия: Атаканд, Брозаар, Кандекор и другие.

Срок и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C.

Срок годности 3 года.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Вальсакор . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Вальсакора в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Вальсакора при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сердечной недостаточности, артериальной гипертензии и снижения давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Вальсакор - антигипертензивное средство. Является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина 2. Оказывает избирательное антагонистическое действие на AT1-рецепторы, которые ответственны за реализацию эффектов ангиотензина 2.

Вследствие блокады AT1-рецепторов повышается плазменная концентрация ангиотензина 2, который может стимулировать незаблокированные AT2-рецепторы. Не обладает агонистической активностью в отношении AT1-рецепторов. Сродство валсартана к AT1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT2-рецепторам.

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Не оказывает влияния на уровень общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Начало антигипертензивного действия валсартана после его применения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение 2 ч после приема, максимальный эффект достигается в течение 4-6 ч.

Гидрохлоротиазид (в составе Вальсакор Н80 и Н160, НД160) - тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает гипотензивным действием, которое обусловлено расширением артериол. Практически не оказывает влияния на нормальные показатели АД.

Диуретический эффект развивается через 1-2 ч после приема препарата внутрь, достигает максимума через 4 ч и сохраняется в течение 6-12 ч. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.

Состав

Валсартан + вспомогательные вещества.

Валсартан + Гидрохлоротиазид + вспомогательные вещества (Вальсакор Н80 и Н160, НД160).

Фармакокинетика

Валсартан

После приема внутрь Вальсакор быстро абсорбируется из ЖКТ, степень всасывания характеризуется индивидуальными различиями. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%. При курсовом применении изменений фармакокинетических параметров не отмечалось. При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, при этом примерно через 8 ч после приема концентрации валсартана в плазме одинаковы у пациентов, принимавших его с пищей и натощак. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта. При приеме валсартана 1 раз в сутки кумуляция выражена незначительно. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы. Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, составляет 94-97%. Выводится с калом - 70% и с мочой - 30%, преимущественно в неизмененном виде. При билиарном циррозе или обструкции желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается приблизительно в 2 раза.

Гидрохлоротиазид

После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%. Связывание с белками плазмы - 40-70%. Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится с мочой (более 95%).

Показания

лечение артериальной гипертензии (снижение давления);
лечение хронической сердечной недостаточности (2-4 функциональный класс по классификации NYHA) у пациентов, получающих традиционную терапию диуретиками, препаратами наперстянки, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг и 320 мг (Вальсакор).

Таблетки, покрытые оболочкой 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг (Вальсакор Н80 и Н160).

Таблетки, покрытые оболочкой 160 мг + 25 мг (Вальсакор НД160).

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки Вальсакор

Принимают внутрь в дозе 80 мг 1 раз в сутки или по 40 мг 2 раза в сутки, ежедневно. При отсутствии адекватного эффекта суточная доза может быть постепенно увеличена.

Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.

Таблетки Н80 и Н160

Вальсакор Н160 можно сочетать с другими антигипертензивными средствами. Лечение необходимо начинать с минимальных доз препарата.

Пациентам, не достигшим целевого уровня АД на фоне монотерапии (валсартана в дозе 160 мг или гидрохлоротиазида в дозе 12.5 мг), рекомендуется фиксированная комбинация доз - Вальсакор Н160 (160/12.5 мг) 1 раз в сутки.

Максимальный антигипертензивный эффект препарата Вальсакор Н160 (160/12.5 мг) развивается в течение 2-4 недель. При необходимости (уровень диастолического АД выше 100 мм рт.ст. на фоне монотерапии валсартаном) для достижения более выраженного эффекта возможно увеличение (не ранее чем через 4-8 недель) дозы препарата до 160/25 мг (возможно применение препарата Вальсакор НД160) 1 раз в сутки.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин (0.5 мл/сек)) не требуется изменения доз препарата.

Вальсакор Н160 не рекомендуется пациентам с нарушениями функции печени. Максимально рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени небилиарного происхождения - 80 мг (1 таблетка в сутки препарата Вальсакор Н80).

Таблетки НД160

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, кратность приема - 1 раз в сутки.

Вальсакор НД160 можно сочетать с другими антигипертензивными средствами. Лечение необходимо начинать с минимальных доз препарата.

Пациентам, не достигшим целевого уровня АД на фоне монотерапии (валсартана в дозе 160 мг или гидрохлоротиазида в дозе 25 мг), рекомендуется фиксированная комбинация доз - Вальсакор НД160 (160/25 мг) 1 раз в сутки.

Максимальный антигипертензивный эффект препарата Вальсакор НД160 (160/25 мг) развивается в течение 2-4 недель.

Побочное действие

общая слабость;
повышенная утомляемость;
астения;
головокружение, в т.ч. постуральное;
бессонница;
головная боль;
депрессия;
парестезии;
невралгия;
обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда);
назофарингит;
инфекции верхних отделов дыхательных путей;
ринит;
синусит;
кашель;
респираторный дистресс-синдром с пневмонитом и отеком легких;
боль в груди;
выраженное снижение АД и ортостатическая гипотензия;
аритмии;
отеки периферические;
диарея, запор;
тошнота;
диспепсия;
боль в животе;
снижение аппетита;
панкреатит;
внутрипеченочный холестаз;
желтуха;
кожная сыпь;
фоточувствительность;
алопеция;
боль в спине, конечностях;
растяжение и разрывы связок и мышц или мышечных сухожилий;
артрит;
артралгия;
миалгия;
мышечная слабость;
судороги мышц;
снижение либидо;
импотенция (менее 1%);
инфекции мочевыводящего тракта;
увеличение частоты мочеиспускания;
нарушение функции почек;
нарушение зрения;
шум в ушах;
конъюнктивит;
ангионевротический отек;
крапивница;
кожная сыпь;
реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь и некротизирующий васкулит;
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
волчаночноподобные реакции;
обострение течения СКВ;
анемия, в т.ч. гемолитическая, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения (иногда с пурпурой);
угнетение костного мозга;
повышенное потоотделение;
носовое кровотечение.

Противопоказания

выраженные нарушения функции печени;
билиарный цирроз печени и непроходимость желчных путей (холестаз);
легкие и умеренные нарушения функции печени небилиарного происхождения (для данной дозы препарата);
анурия, выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин (0.5 мл/сек));
гемодиализ;
гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия или гиперурикемия с клиническими проявлениями, рефрактерные к адекватной терапии;
непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность валсартана у детей не установлена);
беременность;
период лактации;
повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамида и к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование антагонистов рецепторов ангиотензина 2 не рекомендуется в 1 триместре беременности. Препарат противопоказан во 2 и 3 триместрах беременности, поскольку применение во 2 и 3 триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). Если все же препарат применяли во 2 и 3 триместрах беременности, то необходимо провести УЗИ почек и костей черепа плода.

При подтверждении беременности препарат Вальсакор необходимо отменить как можно раньше.

Нет данных о выделении валсартана в грудное молоко. Однако известно, что валсартан проникает в молоко лактирующих крыс. Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком. Поэтому при необходимости терапии препаратом Вальсакор НД160 в период лактации следует отменить грудное вскармливание.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения валсартана у детей не доказана).

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Особые указания

При гипонатриемии и/или уменьшении ОЦК, а также на фоне терапии высокими дозами диуретиков в редких случаях Вальсакор может вызвать выраженную артериальную гипотензию. Перед началом лечения следует провести коррекцию нарушений водно-солевого обмена.

У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями проходимости желчных путей.

Имеются сообщения об обострении течения системной красной волчанки (СКВ) при применении тиазидных диуретиков.

Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек. При применении ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензиновых рецепторов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью тяжелого течения наблюдались олигурия и/или нарастание азотемии, редко развивалась острая почечная недостаточность с риском летального исхода.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможно развитие артериальной гипотензии.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, гепарина, биологически активных добавок или заменителей соли, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение антигипертензивного действия Вальсакора.

При одновременном применении с лития карбонатом описан случай развития интоксикации литием.

С тиазидными диуретиками такие лекарственные средства, как этанол (алкоголь), барбитураты и опиоидные анальгетики, могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.

Аналоги лекарственного препарата Вальсакор

Структурные аналоги по действующему веществу:

Артинова;
Валаар;
Валз;
Валсартан;
Валсартан Зентива;
Валсартан Н;
Валсафорс;
Вальсакор Н80;
Вальсакор Н160;
Вальсакор НД160;
Диован;
Нортиван;
Тантордио;
Тарег.

Аналоги по фармакологической группе (антагонисты рецепторов ангиотензина 2):

Амзаар;
Амозартан;
Ангиаканд;
Апровель;
Артинова;
Атаканд;
Блоктран;
Вазотенз;
Валз;
Валсартан;
Вамлосет;
Гизаар;
Гизортан;
Дуопресс;
Зисакар;
Ибертан;
Ирбесартан;
Кандекор;
Кандесартан;
Кардомин;
Кардосал;
Кардостен;
Кардостин;
Карзартан;
Ко Эксфорж;
Коапровель;
Лакеа;
Лозап;
Лозарел;
Лозартан;
Лориста;
Лориста Н;
Лортенза;
Лосакор;
Микардис;
Микардис Плюс;
Навитен;
Нортиван;
Олиместра;
Ордисс;
Презартан;
Реникард;
Тарег;
Твинста;
Теветен;
Фирмаста;
Эдарби;
Эксфорж;
Эпросартана мезилат.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

«Вальсакор» – лекарство, которое не воздействует на частоту сокращений сердца и нормализует самочувствие пациентов, страдающих сердечной недостаточностью и повышеным давлением.

Препарат заметно уменьшает выраженность одышки, а также дыхательных шумов и предотвращает образование отеков.

Отзывы пациентов о препарате можно прочесть внизу статьи, а также можно оставить свой отзыв.

Показания к применению

«Вальсакор» назначают в таких случаях:

Данный препарат должен назначаться в качестве одной из составляющих при проведении комбинированной лечения.

Способ

Таблетки следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, по 1-2 раза ежедневно.

Рекомендуемой начальной дозой при лечении артериальной гипертензии является 80 мг лекарства один раз в день. Требуемый результат проявляется спустя две недели, а максимальный эффект – примерно через месяц.

Людям, у которых не удается достичь необходимого контроля показателей артериального давления, суточная доза может постепенно увеличиваться до максимально допустимой суточной дозы, составляющей 320 мг.

Параллельное лечение диуретиками, в том числе и «Гидрохлоротиазидом», дает возможность получить более значительное понижение показателей артериального давления.

В случае развития хронической сердечной недостаточности начальная доза должна составлять 40 мг два раза ежедневно. Кроме того, можно постепенно повышать дозировку до достижения 80 мг два раза в день, а при отличной переносимости – до 160 мг.

Однако нужно помнить, что допустимая доза не превышает при этом 320 мг и она должна быть разделена на два приема.

При комбинированном применении диуретиков дозу необходимо уменьшить. Разрешается использование лекарства одновременно с другими препаратами, предназначенными для лечения хронической сердечной недостаточности. Но сочетание с ингибиторами АПФ или бета-адреноблокатора не рекомендуется.

У пациентов с сердечной недостаточностью необходимо постоянно контролировать функцию почек.

У пациентов со стабильной гемодинамикой при остром инфаркте миокарда лечение нужно начинать уже через двенадцать часов после приступа.

После назначения начальной дозировки 20 мг по два раза в день, ее рекомендуется повышать способом титрования до 40 мг или до 80 мг два раза в сутки на протяжении нескольких недель, пока доза не будет составлять 160 мг два раза в день. Наибольшая допустимая суточная доза равна 320 мг два раза в сутки.

При проявлении явно выраженных признаков симптоматической артериальной гипотензии либо заметном ухудшении функционирования почек проводится корректировка дозирования препарата.

У пациентов, перенесших приступ инфаркта миокарда , требуется постоянно проводить контроль работы почек.

Для людей, достигших возрастной категории от 65 лет, внесение изменений в дозирование таблеток не проводится.

У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы препарата не требуется.

У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести небилиарного генеза без явлений холестаза допустимая доза должна быть в пределах 80 мг.

Форма выпуска и состав

Таблетки покрываются пленочной оболочкой розового цвета. Они круглые, двояковыпуклые, с изображением продольной риски на одной стороне.

валсартан – действующий компонент;
микрокристаллическая целлюлоза;
лактозы моногидрат;
безводный коллоидный кремния диоксид;
повидон;
магния стеарат;
кроскармеллоза натрия;
макрогол 4000;
титана диоксид;
гипромеллоза;
Е172.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Вальсакор:

Комбинированное лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II либо ингибиторами АПФ и «Алискиреном» запрещено пациентам с сахарным диабетом, а также нарушением нормальной работы почек.
Параллельное применение с медикаментами, содержащими литий, не рекомендуется, потому что это приводит к обратимому повышению количества лития в плазме крови, а также возникновению признаков интоксикации. Одновременное использование этих таблеток с диуретическими средствами и лекарствами лития может дополнительно повысить уровень лития и появлению риска интоксикации организма.
Комбинирование с диуретиками калийсберегающего действия и различными лекарствами калия служит причиной увеличения концентрации калия, содержащегося в сыворотке крови. В связи с этим нужно следить за содержанием калия.
Обязательно необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II с лекарственными медикаментами, которые воздействуют на РААС (ингибиторы АПФ либо «Алискирен»).
При параллельном введении вместе с НПВС прослеживается явно выраженное ослабление воздействия гипотензивного характера, а также увеличение риска проявления заметного нарушения нормальной работы почек и резкое увеличение количества калия, содержащегося в плазме крови. С самого начала проведения курса терапии нужно оценить функционирование почек и при необходимости провести корректировку водно-электролитного дисбаланса.

Противопоказания

Не следует принимать препарат при следующих заболеваниях:

Индивидуальная непереносимость компонентов лекарства.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Пациентам возрастом до восемнадцати лет.
Сердечная недостаточность.
Инфаркт.
Развтие стеноза артерий почек.
Различные тяжелые заболевания печени.
Нарушения нормальной функции почек.
После трансплантации почки.
Развитие анурии.
Прохождение гемодиализа.
Стеноз почечной артерии.
Нарушение электролитного баланса.
Проявление рефракторной гипокалиемии.
Признаки гиперурикемии.
Проявления красной волчанки.
Водно-электролитный дисбаланс.
Стеноз аорты.
Обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия.
Стеноз митрального клапана.

Побочные эффекты

Вальсакор имеет следующие нежелательные проявления:

Препараты с гидрохлоротиазидом, помимо выше перечисленных, могут иметь следующие побочные проявления:

Болевые ощущения в области груди.
Признаки пневмонита.
Развитие васкулита.
Агранулоцитоз.
Расстройство водно-электролитного баланса.
Лейкопения.
Признаки крапивницы.
Обострение кожных проявлений СКВ.
Ухудшение аппетита.
Токсический эпидермальный некролиз.
Сильная рвота.
Снижение потенции, аритмия.
Фотосенсибилизация.
Запор.
Угнетение костного мозга.
Парестезии нижних и верхних конечностей.
Внутрипеченочный холестаз.
Проявления желтухи.
Депрессивное состояние.
Ухудшение зрения.
Волчаночноподобный синдром.
Панкреатит.
Гемолитическая анемия.
Образование отека легких.