Тиогамма снижает холестерин. Тиогамма инструкция по применению. Противопоказания к препарату

Тиогамма (Тиогамма-Турбо) - тиоктовая (альфа-липоевая) кислота. Тиоктовая кислота образуется в организме и служит коферментом для энергетического метаболизма альфа-кетокислот путем окислительного декарбоксилирования. Тиоктовая кислота приводит к снижению содержания глюкозы в сыворотке крови, способствует накоплению гликогена в гепатоцитах. Нарушения обмена или недостаток тиоктовой кислоты наблюдается при чрезмерном накоплении в организме некоторых метаболитов (например, кетоновых тел), а так же в случае интоксикации. Это приводит к нарушениям в цепочке аэробного гликолиза. Тиоктовая кислота присутствует в организме в виде 2 форм: редуцированной и окисленной. Обе формы являются физиологически активными, обеспечивая антиоксидантный и противотоксический эффекты.
Тиоктовая кислота регулирует обмен углеводов и жиров, положительно влияет на метаболизм холестерина, обладает гепатопротекторным действием, улучшая печеночные функции. Благотворно воздействует на репаративные процессы в тканях и органах. Фармакологические свойства тиоктовой кислоты подобны эффектам витаминов группы В. При первичном прохождении через печень тиоктовая кислота подвергается значительным преобразованиям. В системной доступности препарата наблюдаются существенные индивидуальные колебания.
При внутреннем применении быстро и практически полностью абсорбируется из пищеварительной системы. Метаболизм протекает с окислением боковой цепи тиоктовой кислоты и ее конъюгации. Период полувыведения Тиогамма (Тиогамма-Турбо) - от 10 до 20 минут. Элиминируется с мочой, причем преобладают метаболиты тиоктовой кислоты.

Показания к применению

Тиогамма (Тиогамма-Турбо) применяется при диабетической нейропатии для улучшения чувствительности тканей.

Способ применения

Тиогамма-Турбо, Тиогамма для парентерального введения
Тиогамма-Турбо (Тиогамма) предназначен для парентерального введения путем внутривенной инфузии капельно. Для взрослых используют дозу 600 мг (содержимое 1 флакона или 1 ампулы) 1 раз в день. Инфузию проводят медленно, в течение 20-30 минут. Курс терапии примерно составляет от 2 до 4 недель. В дальнейшем рекомендуют внутреннее применение Тиогамма в таблетках. Парентеральное введение Тиогамма-Турбо или Тиогамма для инфузий назначают при выраженных нарушениях чувствительности, которые связаны с диабетической полинейропатией.

Правила парентерального введения Тиогамма-Турбо (Тиогамма)
Содержимое 1 флакона Тиогамма-Турбо или 1 ампулы Тиогамма (600 мг препарата) растворяют в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Скорость внутривенной инфузии - не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 минуту - это примерно соответствует 1,7 мл раствора Тиогамма-Турбо (Тиогамма). Разведенный препарат должен быть использован немедленно после смешивания с растворителем. Во время инфузии раствор должен быть защищен от доступа света специальным светозащитным материалом.

Тиогамма
Таблетки предназначены для внутреннего приема. Рекомендуется назначать по 600 мг препарата 1 раз в день. Таблетку следует проглотить целой, принимать независимо от еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность терапии таблетками - от 1 до 4 месяцев.

Побочные действия

Центральная нервная система: в редких случаях сразу после применения препарата в виде инфузии возможны судорожные подергивания мышц.
Органы чувств: нарушение ощущения вкуса, диплопия.
Система кроветворения: пурпура (геморрагические высыпания), тромбофлебит.
Реакции гиперчувствительности: системные реакции могут вызывать анафилактический шок; экзема или крапивница в месте инъекции.
Пищеварительная система (для таблеток Тиогамма): диспепсические проявления.
Другие: если вводить Тиогамма-Турбо (или Тиогамма для парентерального введения) быстро, возможны угнетение дыхания и чувство сдавливания в области головы - это реакции купируются после уменьшения скорости инфузии. Так же возможны: гипогликемия, приливы, головокружение, потливость, боль в области сердца, снижение уровня глюкозы крови, тошнота, нарушение зрения, головная боль, рвота, тахикардия.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Тиогамма (Тиогамма-Турбо) являются:
- Состояния пациента, которые легко провоцируют развитие лактат-ацидоза (для Тиогамма-Турбо или Тиогамма для парентерального введения);
- детский возраст;
- период беременности и лактации;
- аллергические реакции на тиоктовую кислоту или другие компоненты Тиогамма (Тиогамма-Турбо);
- тяжелые нарушения печеночных или почечных функций;
- острая стадия инфаркта миокарда;
- декомпенсированное течение дыхательной или сердечно-сосудистой недостаточности;
- дегидратация;
- хронический алкоголизм;
- острые нарушения мозгового кровообращения.

Беременность

:
В период беременности или кормления грудью применять Тиогамма и Тиогамма-Турбо не рекомендуется, поскольку нет достаточного клинического опыта назначения препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффективность гипогликемизирующих препаратов и инсулина повышается в комбинации с Тиогамма (Тиогамма-Турбо) . Раствор Тиогамма-Турбо или Тиогамма несовместим с растворителем, содержащим молекулы глюкозы, поскольку тиоктовая кислота образует с глюкозой труднорастворимые комплексные соединения. В экспериментах in vitro тиоктовая кислота реагировала с ионными комплексами металлов. Например, соединение с цисплантином, магнием, железом может снизить действие последних при комбинации с тиоктовой кислотой. Растворители, которые содержат вещества, вступающие в связь с дисульфидными соединениями или SH-группами, не применяются для разведения раствора Тиогамма-Турбо (Тиогамма) (например, раствор Рингера).

Передозировка

При передозировке Тиогамма (Тиогамма-Турбо) возможны головная боль, рвота и тошнота. Терапия - симптоматическая.

Условия хранения

В месте, которое защищено от действия света; при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия. Приготовленный к внутривенной инфузии раствор хранению не подлежит. Ампулы и флаконы должны находиться только в оригинальной упаковке.

Форма выпуска

Тиогамма-Турбо - раствор для парентеральных инфузий во флаконах по 50 мл (1,2% тиоктовой кислоты). В упаковке - 1; 10 флаконов. Прилагаются специальные светозащитные футляры.
Тиогамма - таблетки для внутреннего применения по 600 мг, покрыты оболочкой. В упаковке 30; 60 таблеток.
Тиогамма - раствор для инфузий для парентерального введения в ампулах по 20 мл (3% тиоктовой кислоты). В упаковке - 5 ампул.

Состав

:
Тиогамма-Турбо
Активное вещество (в 50 мл): тиоктовая кислота 600 мг.

50 мл раствора для инфузий Тиогамма-Турбо содержат меглюминовую соль альфа-липоевой кислоты в количестве 1167,7 мг, что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты.
Тиогамма
Активное вещество (в 1 таблетке): тиоктовая кислота 600 мг.
Дополнительные вещества: коллоидный кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, лактоза, метилгидроксипропил целлюлоза.
Тиогамма
Активное вещество (в 20 мл): тиоктовая кислота 600 мг.
Дополнительные вещества: вода для инъекций, макрогол 300.
20 мл раствора для инфузий Тиогамма содержат меглюминовую соль альфа-липоевой кислоты в количестве 1167,7 мг, что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты.

Дополнительно

:
На флакон с растворенным Тиогамма-Турбо надевают специальные светозащитные футляры, которые прилагаются к препарату. Раствор Тиогамма защищают светозащитными материалами. При лечении пациентов следует регулярно измерять уровень содержания глюкозы в сыворотке крови, в соответствии с которым корригировать дозировку инсулина и гипогликемизирующих препаратов во избежание гипогликемии. Терапевтическая активность тиоктовой кислоты значительно снижается при употреблении алкоголя (этанола). Других важных предостережений нет.

Основные параметры

Название:	ТИОГАММА
Код АТХ:	A16AX01 -

Раствор для парентерального применения вводится внутривенно медленно в течение получаса, в дозировке 0,6 г один раз в сутки. Пузырек с лекарственным средством после вскрытия коробки необходимо накрыть защитным чехлом, не пропускающим свет. Если этого не сделать, то препарат потеряет свои терапевтические свойства. Средство вводят прямо из флакона со скоростью примерно 35 капель в минуту.

Использование концентрата для приготовления инфузионных растворов: 1 ампулу препарата растворить в 200 мл физиологического раствора. После этого полученное средство накрывается защитным чехлом. Раствор необходимо сразу использовать по назначению, хранить можно не более часа.

Курс лечения индивидуален, но обычно составляет от 14 до 28 инфузий. По завершению парентерального приема препарата возможен переход на таблетки Тиогамма 600.

Тиогамма 600 инструкция по применению

Употреблять перорально за 40 минут до приема пищи курсом до 2 месяцев. Перерывы между курсами должны составлять не менее 3 месяцев.

Тиогамма цена в аптеке, упаковка, состав и форма выпуска

Препарат Тиогамма изготавливается в следующих лекарственных формах :

Тиогамма 600 таблетки . Одна таблетка содержит 0,6 г активного вещества – липоевой кислоты. Дополнительные ингредиенты: гипромеллоза - 0,025 г, микроцеллюлоза – 0,049 г, натрия кармеллоза – 0,016 г, тальк – 0,036 г, симетикон – 0,00363 г, стеарат магния – 0,016 г.
Раствор для парентерального введения . Одна ампула содержит 1,1677 г меглюминовой соли липоевой кислоты. Дополнительные ингредиенты: макрогорол, меглюмин, стерильная вода для инъекций.
Концентрат для приготовления раствора для парентерального введения . Одна ампула содержит 0,6 г липоевой кислоты. Дополнительные ингредиенты: макрогорол, меглюмин, стерильная вода для инъекций.

Тиогамма таблетки : цена составляет 461 грн/153 руб за 30 таблеток, 851 грн/280 руб за 60 таблеток.

Тиогамма турбо 50 мл : цена в среднем колеблется в пределах 1134 грн/378 руб. В упаковке содержится 10 ампул по 50 мл.

Фармакологические свойства

Тиогамма обладает выраженным протективным действием против токсичных продуктов реакций перикисного окисления, происходящих в организме. Она не позволяет суперокиданиону и прочим вредоносным молекулам повреждать клеточные мембраны и нарушать целостность тканей и органов.

Липоевая кислота является коэнзимом, который участвует в реакции отщепления карбоксильной группы от кетокислот. Понижает концентрацию глюкозы в сыворотке крови, депонируя ее в печени. Понижает толерантность к инсулину. Улучшает катаболизм макронутриентов. Оказывает положительный терапевтический эффект при лечении диффузного периферического поражения нервных волокон.

Препарат при пероральном применении поступает в пищеварительную систему. Всасывается через стенку тонкой кишки в кровь. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Октолипен конъюгируется в печени и выводится из организма в основном через мочевыделительную систему.

Усвояемость

При пероральном приеме препарат усваивается на 30%. При парентеральном введении (внутривенно или внутримышечно) усвояемость достигает 100%.

Передозировка

Признаки острой передозировки препаратом Тиогамма :

Неудержимые рвотные позывы.
Цефалгия.
Реакции гиперчувствительности немедленного типа в виде крапивницы.
Резкое непроизвольное сокращение мышц, сопровождающееся болью.
Выраженное усиление психической и двигательной активности, неадекватное поведение с возможностью гетеро- или аутоагрессии, сопровождающейся обманами восприятия и бредовыми переживаниями.
Нарушение сознания.
Гиперлактатацидемия.
Разрушение клеток мышц и манифестация острой почечной недостаточности.
Разрушение эритроцитов.
Развитие ДВС-синдрома.
Полиорганная недостаточность.
Подавление функциональной активности костного мозга.

Серьезную опасность представляет прием препарата одновременно с этиловым спиртом. Наблюдаются острые нарушения функционирования организма, вплоть до летального исхода.

Показания

Тиогамма назначается при множественном поражении периферических нервов различной этиологии.

Тиогамма противопоказания

Беременность.
Лактация.
Несовершеннолетний возраст.
Индивидуальная непереносимость ингредиентов.
Сниженная толерантность к молочному сахару и различные проявления синдрома мальабсорбции (при приеме препарата в таблетированной форме).

Побочные действия

Прием Тиогаммы может вызывать такие побочные эффекты :

Сосудистая система : петехии на коже и слизистых оболочках, снижение количества тромбоцитов в сыворотке крови, воспаление вен на фоне закупорки тромбом — менее 1/10000 человек.
Иммунитет : реакции гиперчувствительности немедленного типа — менее 1/10000 человек.
Центральная нервная система : дисгевзия — менее 1/10000 человек, большой судорожный приступ — менее 1/10000 человек, непроизвольные подергивания мышц, сопровождающиеся болевыми ощущениями — менее 1/10000 человек, двоение в глазах — менее 1/10000 человек.
Пищеварительная система — неудержимые позывы на опорожнение желудка, дискомфорт в животе, понос — менее 1/10000 человек.
Прочее : местные атопические проявления — менее 1/10000 человек, вертиго, цефалгия, нарушение сознания, гипергидроз — менее 1/10000 человек.

При развитии нежелательных проявлений следует отменить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу. При экстренной ситуации необходимо вызвать скорую помощь.

Особые указания

Больным с сахарным диабетом необходимо регулярно следить за уровнем глюкозы в сыворотке крови. Препарат нужно беречь от попадания прямых солнечных лучей.

Взаимодействие

Отмечаются следующие лекарственные взаимодействия :

Тиогамма снижает лекарственный эффект цис-Диамминдихлорплатина.
Нельзя принимать данное лекарство одномоментно с препаратами Fe и Mg.
Нельзя запивать молочными продуктами лекарственные средства, имеющие в своем составе липоевую кислоту.
Потенцирует эффект глюкокортикостероидов.
Потенцирует эффект противодиабетических препаратов.
Препарат Тиогамма нельзя вводить внутривенно одновременно с растворами, содержащими сахара.

Условия продажи

Отпускается при наличии рецепта.

Условия хранения и срок годности

Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Тиогамма отзывы

Препарат Тиогамма зарекомендовал себя как эффективное средство по борьбе с осложнениями сахарного диабета и алкоголизма. Преимущественно это диффузное поражение периферических нервных волокон. Пациентами отмечалось уменьшение таких симптомов данного нарушения, как болезненные ощущения и дискомфорт в дистальных отделах конечностей, парезы мышц и нарушения чувствительности.

Данное лекарственное средство улучшает прогноз, продлевает работоспособность больных и замедляет прогрессирование патологии и инвалидизацию. Врачи положительно оценивают препарат Тиогамма, говоря о его высокой эффективности. Несмотря на большой перечень побочных эффектов, Тиогамма играет важную роль в лечении патологий, связанных с поражением периферических нервов.

Это связано с тем, что нежелательное действие препарата проявляется очень редко и чаще всего не приводит к серьезным последствиям. Лечащий врач легко устраняет проблему путем титрования дозы.

При наличии у пациента сахарного диабета необходима консультация эндрокринолога для коррекции дозировки противодиабетических средств. Это помогает избежать гипогликемии, проявляющейся головокружением, головной болью, спутанностью сознания и повышенным потоотделением. В некоторых случаях это состояние может ухудшиться привести к развитию гипогликемической комы.

Тиогамма для лица отзывы косметологов

Препарат Тиогамма советуют использовать при появлении морщин, для того, чтобы кожа разгладилась и вернула себе упругость и тонус. Многие косметологи рекомендуют протирать лицо раствором для внутривенного введения Тиогамма для достижения следующих эффектов:

Снижение повышенной чувствительности кожи.
Сглаживание морщинок в уголках губ и глаз.
Расправление кожных складок.
Исчезновение следов постакне и небольших шрамов.
Сужение расширенных пор.
Снижение жирности кожи за счет корректировки функционирования сальных желез.
Устранение пигментных пятен.
Улучшение естественного цвета лица.

Тиогамма является эффективным препаратом в косметологии, однако у пациентов иногда возникают реакции гиперчувствительности немедленного или замедленного типов. Перед применением лекарственного средства рекомендуется провести аллергическую пробу.

Каплю препарата необходимо нанести на внутреннюю поверхность верхней трети предплечья и следить за реакцией кожи в течение трех суток. Если на этом месте появится покраснение, зуд, шелушение или иные патологические реакции, от использования Тиогаммы следует отказаться.

Тиогамма для похудения отзывы

По данным проведенного опроса, большинство пациентов, применяющих препарат Тиогамма для похудения, остались довольны полученным результатом. Диапазон снижения веса составлял в среднем от 2-3 до 7-8 кг в месяц. Также отмечалось повышение тонуса и улучшение общего состояния.

Наилучший эффект наблюдался у пациентов, совмещающих прием Тиогаммы с физическими нагрузками и низкоуглеводной диетой. Благодаря снижению резистентности к инсулину, данное лекарственное средство подавляет чувство голода и способствует уменьшению жировых отложений.

Перед приемом Тиогаммы следует проконсультироваться с лечащим врачом, так как возможно опасное снижение уровня сахара в сыворотке крови. В результате этого головной мозг может подвергнуться кислородному голоданию, способному вызвать потерю сознания или летальный исход.

Kalorizator 2020 - Витамини, инструкции к лекарства, правильное питание. Вся информация несет исключительно ознакомительный характер. При лечении обязательно обратитесь к врачу.

Тиогамма относится к метаболитическим средствам. Оно регулирует углеводный и липидный обмен. Применяется препарат при полиневрапатии алкогольного и диабетического генеза. Препарат оказывает гепатопротекторное действие, снижает уровень липидов, холестерина и сахара в крови.

Лекарственная форма

Выпускается Тиогамма в таблетках покрытых пленочной оболочкой.

Описание и состав

Таблетки продолговатой, двояковыпуклой формы, на обеих сторонах имеется риска. Сверху они покрыты светло-желтой оболочкой с желтыми и белыми вкраплениями, на поперечном разрезе видно светло-желтое ядро.

Тиогамма в качестве действующего вещества содержит тиоктовую кислоту в дозировке 600 мг. Таблетки содержат следующие вспомогательные компоненты:

гипромеллоза;
аэросил;
молочный сахар;
кроскармеллоза натрия;
тальк;
Е 572;

Оболочка образована следующими веществами:

гипромеллоза;
тальк;
пропиленгликоль;
натрия лаурилсульфат.

Фармакологическая группа

Активное вещество представляет эндогенный антиоксидант, который связывает свободные радикалы. Тиоктовая кислота в организме образуется при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. Она в виде коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов принимает участие в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. Понижает уровень глюкозы в крови и повышает уровень гликогена в печение, помогает преодолеть инсулинорезистентность.

Тиоктовая кислота регулирует липидный и углеводный обмен, метаболизм холестерина, улучшает работу печени и трофику нейронов. Также при отравлении солями тяжелых металлов и иных интоксикациях Тиогамма оказывает дезинтоксикационное действие.

У пациентов страдающих на фоне терапии улучшается эндоневральный кровоток, увеличивается уровень глутатиона до физиологических показателей, в результате чего улучшается функциональное состояние периферических нервных волокон при диабетической невропатии.

После приема внутрь препарат быстро и практически полностью адсорбируется из пищеварительного тракта. При одновременном приеме с едой понижается всасывание тиоктовой кислоты. Максимальная концентрация лекарственного средства наблюдается через полчаса после его приема. Биодоступность медикамента может варьировать от 30 до 60%. Проходя через печень, тиоктовая кислота подвергается метаболизму. Выводится препарат через почки, период полувыведения составляет 25 минут.

Показания к применению

для взрослых

Тиогамма применяется при алкогольной и диабетической полиневропатии.

для детей

Тиогамма не применяется для лечения несовершеннолетних пациентов.

Тиогамму нельзя прописывать беременным и кормящим пациенткам.

Противопоказания

Тиогамму нельзя принимать при индивидуальной непереносимости ее состава, генетической непереносимости галактозы, недостатке лактазы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы.

Применения и дозы

для взрослых

Суточная дозировка препарата Тиогамма составляет 600 мг, принять ее надо за 1 раз. Таблетки пьются на голодный желудок, их следует глотать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Длительность приема в зависимости от тяжести заболевания может варьировать от 30 до 60 дней. За год нужно проходить 2-3 курса.

для детей

Тиогамма в педиатрии не используется.

для беременных и в период лактации

Тиогамма не назначается женщинам в положении и кормящим грудью.

Побочные действия

Лечение препаратом Тиогамма может стать причиной ряда нежелательных эффектов:

тошнота, жидкий стул, боли в животе;
извращения вкуса;
аллергия, в том числе и кожный зуд, сыпь, уртикария, анафилактический шок;
падения уровня глюкозы в крови, так как на фоне терапии наблюдается улучшения ее усвоения (на развитие гипогликемии может указывать головные боли, нарушение зрения, головокружение, чрезмерное потоотделение).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

На фоне лечение препаратом Тиогамма усиливается противовоспалительный эффект от глюкокортикостероидов.

При комбинации тиоктовой кислоты с цисплатином понижается действие от последнего.

Этиловый спирт и его метаболиты ослабляют эффект от тиоктовой кислоты.

При комбинации препарата Тиогамма с инсулином или оральными гипогликемическими средствами может наблюдаться усиления их действия.

Интервал между приемом таблеток Тиогамма и металлосодержащими медикаментами должен составлять минимум 2 часа, так как тиоктовая кислота связывает металлы.

Особые указания

Пациентам, страдающим во время терапии особенно в ее начале должны контролировать уровень глюкозы в крови. Некоторым больным, чтобы не развилась гипогликемия, может понадобиться корректировка дозировки инсулина и оральных сахароснижающих средств.

Во время лечения стоит воздержаться от приема алкоголя, так как он может ослабить эффект от Тиогаммы и стать причиной появления и прогрессирования невропатии.

Пациенты, страдающие должны учитывать, что 1 таблетка содержит меньше 0,0041 хлебной единице.

Тиогамма не влияет на способность водить автомашину.

Передозировка

тошнота;
головные боли.

При приеме тиоктовой кислоты в дозировке 10-40 г одновременно со спиртными напитками были зарегистрированы случаи летального исхода.

При острой передозировке Тиогаммы могут появиться следующие признаки:

психомоторное возбуждение;
помрачение сознания;
генерализованные судороги;
лактоацидоз;
гипогликемия;
рабдомиолиз;
гемолиз;
диссеминированная внутрисосудистая свертываемость крови;
угнетение костного мозга;
мультиорганная недостаточность.

Так как противоядия нет, показана симптоматическая терапия. Пострадавшему вызывают , промывают желудок, дают выпить адсорбирующее средство.

Условия хранения

Таблетки Тиогамма нужно хранить в защищенном от влаги месте, где они будут недосягаемы для детей, при температуре максимум 25 градусов в течение 5 лет с даты изготовления медикамента. Приобрести препарат можно в аптеке по рецепту врача, поэтому самолечение им запрещено.

Аналоги

и 600. Это немецкий препарат, который выпускается в виде таблеток и концентрата для приготовления инфузионного раствора. Существенной разницы между Тиогаммой и Берлитионом нет. Они отличаются между собой сроком годности: в виде концентрата хранится 3 года, в виде таблеток - 2 года.
. Отечественное лекарственное средство, которое выпускается несколькими российскими компаниями. Стоит препарат гораздо дешевле Тиогаммы, но производится только в виде таблеток.
Нейролипон. Препарат производится ПАО «Фарпак» Украина. Выпускается он в виде капсул для приема внутрь и концентрата для изготовления раствора для инфузий.

Принимать вместо Тиогаммы аналог можно только с разрешения лечащего врача.

Цена

Стоимость Тиогаммы составляет в среднем 1043 рубля. Цены колеблются от 164 до 1823 рублей.

Состав

1 ампула содержит:

активное вещество: тиоктовая кислота - 600 мг (в виде меглуминовой соли тиоктовой кислоты);

вспомогательные вещества: меглумин, макроголЗОО, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор желтовато-зеленого цвета.

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Тиктовая (альфа-липоевая) кислота - витаминоподобный эндогенный антиоксидант с коэнзимными свойствами. В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.

При сахарном диабете в результате гипергликемии повышается содержание конечных продуктов гликирования. Этот процесс способствует уменьшению эндоневрального кровотока и развитию эндоневральной гипоксии. При этом наряду с повышением продукции свободных радикалов уменьшается содержание антиоксидантов, в частности глютатиона.

В исследованиях на крысах при стрептозотоцин-индуцируемом диабете было показано, что тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает уровень физиологических антиоксидантов, таких как глютатион. Эти экспериментальные данные свидетельствуют о том, что тиоктоваякислота улучшает функции периферических нейронов. Это касается сенсорных нарушений при диабетической полинейропатии, таких как дизестезии, парестезии (жжение, боль, чувство ползания мурашек, снижение чувствительности). Данные эффекты подтверждены мультицентровыми клиническими исследованиями, проведенными в 1995 г.

Фармакокинетика

Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс -10-15 мл/мин.

При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации - 10-11 мин, максимальная концентрация - 25-38 мкг/мл. Площадь под кривой «концентрация - время» - около 5 мкг ч/мл.

Показания к применению

Лечение симптомов периферической диабетической полинейропатии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания.

Детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).

Беременность и период лактации

Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии на плод.

Применять препарат в период беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и под строгим наблюдением врача.

Неизвестно, переходит ли тиоктовая кислота в материнское молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Вводят внутривенно в дозе 600 мг в сутки (1 ампула). В начале курса вводят внутривенно в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием лекарственного средства внутрь в дозе 300-600 мг в сутки.

Лекарственное средство следует вводить медленно, то есть не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 минуту.

Правила приготовления раствора

Содержимое 1 ампулы (что эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 мг) смешивается с 50-250 мл 0,9% раствора хлорида натрия изотонического и вводится в виде инфузии в течение 20-30 минут.

Побочное действие

При оценке побочных действий в основу берется следующая градация частоты их возникновений:

очень часто (> 1/10);

часто (> 1/100 - < 1/10);

иногда (> 1/1000 - < 1/100);

редко (> 1/10 000 - < 1/1000);

очень редко (< 1/10 000), включая единичные случаи.

Реакции вместе введения:

Очень редко возникает местное раздражение в месте введения.

Реакции гиперчувствительности:

Возможны кожные аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, экзема, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

Со стороны нервной системы:

Очень редко: нарушения вкуса, судороги, диплопия.

Со стороны системы кроветворения:

Очень редко возможны точечные кровоизлияния в слизистые, кожу; тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь, тромбофлебит.

Побочные явления общего характера:

При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания.

Вследствие улучшения утилизации глюкозы в отдельных случаях может развиться гипогликемия с соответствующими проявлениями - головокружением, потливостью, головной болью и нарушениями зрения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

лекарственными средствами" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому при одновременном применении Тиогамма® может снижать эффект цисплатина. С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Следовательно, инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера

Особенности применения

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Специальных мер предосторожности не требуется.

Наименование:

Тиогамма (Thiogamma)

Фармакологическое
действие:

Действующим веществом Тиогамма (Тиогамма-Турбо) является тиоктовая (альфа-липоевая) кислота.
Тиоктовая кислота образуется в организме и служит коферментом для энергетического метаболизма альфа-кетокислот путем окислительного декарбоксилирования.
Тиоктовая кислота приводит к снижению содержания глюкозы в сыворотке крови , способствует накоплению гликогена в гепатоцитах.
Нарушения обмена или недостаток тиоктовой кислоты наблюдается при чрезмерном накоплении в организме некоторых метаболитов (например, кетоновых тел), а так же в случае интоксикации.
Это приводит к нарушениям в цепочке аэробного гликолиза.
Тиоктовая кислота присутствует в организме в виде 2 форм: редуцированной и окисленной .
Обе формы являются физиологически активными, обеспечивая антиоксидантный и противотоксический эффекты.

Тиоктовая кислота регулирует обмен углеводов и жиров, положительно влияет на метаболизм холестерина, обладает гепатопротекторным действием, улучшая печеночные функции.
Благотворно воздействует на репаративные процессы в тканях и органах.
Фармакологические свойства тиоктовой кислоты подобны эффектам витаминов группы В.
При первичном прохождении через печень тиоктовая кислота подвергается значительным преобразованиям.
В системной доступности препарата наблюдаются существенные индивидуальные колебания.
При внутреннем применении быстро и практически полностью абсорбируется из пищеварительной системы .
Метаболизм протекает с окислением боковой цепи тиоктовой кислоты и ее конъюгации.
Период полувыведения Тиогамма (Тиогамма-Турбо) – от 10 до 20 минут.
Элиминируется с мочой, причем преобладают метаболиты тиоктовой кислоты.

Показания к
применению:

Диабетическая полиневропатия;
- алкогольная полиневропатия.

Способ применения:

Тиогамма-Турбо, Тиогамма дл парентерального введения
Тиогамма-Турбо (Тиогамма) предназначен для парентерального введения путем внутривенной инфузии капельно.
Для взрослых используют дозу 600 мг (содержимое 1 флакона или 1 ампулы) 1 раз в день.
Инфузию проводят медленно, в течение 20-30 минут. Курс терапии примерно составляет от 2 до 4 недель.
В дальнейшем рекомендуют внутреннее применение Тиогамма в таблетках.
Парентеральное введение Тиогамма-Турбо или Тиогамма для инфузий назначают при выраженных нарушениях чувствительности, которые связаны с диабетической полинейропатией.

Правила парентерального введения Тиогамма-Турбо (Тиогамма)
Содержимое 1 флакона Тиогамма-Турбо или 1 ампулы Тиогамма (600 мг препарата) растворяют в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Скорость внутривенной инфузии – не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 минуту – это примерно соответствует 1,7 мл раствора Тиогамма-Турбо (Тиогамма).
Разведенный препарат должен быть использован немедленно после смешивания с растворителем.
Во время инфузии раствор должен быть защищен от доступа света специальным светозащитным материалом.
Тиогамма
Таблетки предназначены для внутреннего приема.
Рекомендуется назначать по 600 мг препарата 1 раз в день.
Таблетку следует проглотить целой, принимать независимо от еды, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность терапии таблетками – от 1 до 4 месяцев.

Побочные действия:

Центральная нервная система : в редких случаях сразу после применения препарата в виде инфузии возможны судорожные подергивания мышц.
Органы чувств : нарушение ощущения вкуса, диплопия.
Система кроветворения : пурпура (геморрагические высыпания), тромбофлебит.
Реакции гиперчувствительности : системные реакции могут вызывать анафилактический шок; экзема или крапивница в месте инъекции.
Пищеварительная система (для таблеток Тиогамма) : диспепсические проявления.
Другие : если вводить Тиогамма-Турбо (или Тиогамма для парентерального введения) быстро, возможны угнетение дыхания и чувство сдавливания в области головы – это реакции купируются после уменьшения скорости инфузии. Так же возможны : гипогликемия, приливы, головокружение, потливость, боль в области сердца, снижение уровня глюкозы крови, тошнота, нарушение зрения, головная боль, рвота, тахикардия.

Противопоказания:

Состояния пациента, которые легко провоцируют развитие лактат-ацидоза (для Тиогамма-Турбо или Тиогамма для парентерального введения);
- детский возраст;
- период беременности и лактации;
- аллергические реакции на тиоктовую кислоту или другие компоненты Тиогамма (Тиогамма-Турбо);
- тяжелые нарушения печеночных или почечных функций;
- острая стадия инфаркта миокарда;
- декомпенсированное течение дыхательной или сердечно-сосудистой недостаточности;
- дегидратация;
- хронический алкоголизм;
- острые нарушения мозгового кровообращения.

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицитом глюкозо-изомальтазы не должны принимать препарат Тиогамма.
Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма, особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.
Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии.
1 таблетка препарата Тиогамма 600 мг содержит менее 0.0041 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата Тиогамма не влияет на способность к управлению транспортными средствами и на работу с другими механизмами.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Эффективность гипогликемизирующих препаратов и инсулина повышается в комбинации с Тиогамма (Тиогамма-Турбо).
Раствор Тиогамма-Турбо или Тиогамма несовместим с растворителем, содержащим молекулы глюкозы, поскольку тиоктовая кислота образует с глюкозой труднорастворимые комплексные соединения.
В экспериментах in vitro тиоктовая кислота реагировала с ионными комплексами металлов.
Например, соединение с цисплантином, магнием, железом может снизить действие последних при комбинации с тиоктовой кислотой.
Растворители, которые содержат вещества, вступающие в связь с дисульфидными соединениями или SH-группами, не применяются для разведения раствора Тиогамма-Турбо (Тиогамма) (например, раствор Рингера).

Беременность:

Применение препарата Тиогамма противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Передозировка:

Симптомы : тошнота, рвота, головная боль. В случае приема от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.
Симптомы острой передозировки : психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактоацидоза.
Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетения костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение : проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. содержит:
- действующее вещество: тиоктовая кислота - 600 мг;
- вспомогательные вещества: гипромеллоза - 25 мг, кремния диоксид коллоидный - 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 49 мг, лактозы моногидрат - 49 мг, кроскармеллоза натрия - 16 мг, тальк - 36.364 мг, симетикон (диметикон и кремния диоксид коллоидный в соотношении 94:6) - 3.636 мг, магния стеарат - 16 мг.

1 флакон раствора Тиогаммы для инфузий содержит:
- действующее вещество: тиоктовой кислоты меглюминовая соль - 1167.7 мг, что соответствует содержанию тиоктовой кислоты - 600 мг;
- вспомогательные вещества: меглюмин (для коррекции рН), макрогол 300 - 4000 мг, вода д/и - до 50 мл.