Таблетки финлепсин ретард от чего. В чем разница между Финлепсином и Финлепсином Ретард? Применение при беременности и лактации

Вспомогательные вещества: сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (1:2:0.1) (Eudragit RS30D) - 11 мг, триацетин - 2.2 мг, тальк - 15.6 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (Eudragit L30D-55) - 35 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 21.8 мг, кросповидон - 12.4 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.33 мг, магния стеарат - 0.67 мг.

Таблетки пролонгированного действия от белого до желтоватого цвета, округлые, плоские, в форме листа клевера со скошенными краями, с крестообразными линиями разлома на обеих сторонах и 4-мя зарубками на боковой поверхности, с гладкой поверхностью, неповрежденными краями и однородным внешним видом.

	1 таб.
карбамазепин	400 мг

Вспомогательные вещества: сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (1:2:0.1) (Eudragit RS30D) - 22 мг, триацетин - 4.4 мг, тальк - 31.2 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (Eudragit L30D-55) - 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 43.6 мг, кросповидон - 24.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.66 мг, магния стеарат - 1.34 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

(производное дибензазепина). Оказывает также антидепрессивное, антипсихотическое и антидиуретическое действие, обладает анальгезирующим эффектом у больных с невралгией. Механизм действия связан с блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Nа + -зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение глутамата (аминокислоты с возбуждающими нейромедиаторными свойствами), повышает сниженный порог судорожной готовности и, таким образом, уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает транспорт ионов калия, модулирует потенциалзависимые кальциевые каналы, что также может вносить вклад в противосудорожное действие препарата. Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах - petit mal, абсансах и миоклонических приступах).

У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы.

Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 месяца вследствие аутоиндукции метаболизма).

При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8-72 ч.

При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности (который при данном состоянии обычно снижен) и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (повышенная возбудимость, тремор, нарушения походки).

Антипсихотическое (антиманиакальное) действие развивается через 7-10 дней, что может быть обусловлено угнетением метаболизма и норадреналина.

Пролонгированная лекарственная форма обеспечивает поддержание более стабильной концентрации карбамазепина в крови при приеме 1-2 раза/сут.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция - медленная, но полная (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень абсорбции).

После однократного приема таблетки С max достигается через 32 ч. Среднее значение С max неизмененного активного вещества после однократного приема 400 мг карбамазепина составляет около 2.5 мкг/мл.

Распределение

C ss в плазме достигается через 1-2 недели постоянного приема (скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма: аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими одновременно применяемыми лекарственными средствами, а также от состояния пациента, дозы препарата и длительности лечения). Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия в величине C ss в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 до 12 мкг/мл (17-50 мкмоль/л). Концентрация карбамазепин-10,11-эпоксида (фармакологически активного метаболита) составляет около 30% от концентрации карбамазепина.

Связывание с белками плазмы у детей - 55-59%, у взрослых - 70-80%. Кажущийся V d - 0.8-1.9 л/кг. В спинномозговой жидкости и слюне создаются концентрации, пропорциональные количеству несвязанного с белками активного вещества (20-30%).

Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком (концентрация составляет 25-60% от таковой в плазме крови).

Метаболизм

Метаболизируется в печени, преимущественно по эпоксидному пути, с образованием основных метаболитов: активного - карбамазепин-10,11-эпоксида и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид, является CYP3А4. В результате этих метаболических реакций образуется также метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан, обладающий слабой фармакологической активностью. Карбамазепин может индуцировать собственный метаболизм.

Выведение

Т 1/2 после приема внутрь разовой дозы составляет 60-100 ч (в среднем около 70 ч), при продолжительном приеме Т 1/2 уменьшается за счет аутоиндукции ферментных систем печени. После однократного приема внутрь 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% с калом; при этом около 2% выводятся с мочой в виде неизмененного карбамазепина, около 1% — в виде 10,11- эпоксидного метаболита.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Данных, свидетельствующих о том, что фармакокинетика карбамазепина меняется у пациентов пожилого возраста, нет.

Показания

эпилепсия: первично-генерализованные припадки (за исключением абсансов), парциальные формы эпилепсии (простые и сложные припадки), вторично-генерализованные припадки;
невралгия тройничного нерва;
идиопатическая глоссофарингеальная невралгия;
боли при поражениях периферических нервов при сахарном диабете, боли при диабетической невропатии;
эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, пароксизмальная дизартрия и атаксия, пароксизмальные парестезии и приступы боли;
синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна);
психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения функции лимбической системы).

Противопоказания

нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения);
AV-блокада;
острая перемежающаяся порфирия (в т.ч. в анамнезе);
одновременное применение с препаратами лития и ингибиторами МАО;
повышенная чувствительность к карбамазепину и другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к трициклическим антидепрессантам.

С осторожностью следует применять препарат при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и/или почек, у пациентов пожилого возраста, у пациентов с хроническим алкоголизмом (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина), при гипонатриемии разведения (синдром гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников), при угнетении костномозгового кроветворения на фоне приема препаратов (в анамнезе), при гиперплазии предстательной железы, повышении внутриглазного давления; при одновременном применении с седативными и снотворными лекарственными препаратами.

Дозировка

Препарат принимают внутрь во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Для удобства применения таблетку (а также ее половину или четверть) можно предварительно растворить в воде или в соке, т.к. свойство пролонгированного высвобождения действующего вещества после растворения таблетки в жидкости сохраняется. Диапазон применяемых доз составляет 400-1200 мг/сут. Суточную дозу разделяют на 1-2 приема.

Максимальная суточная доза - 1600 мг.

Эпилепсия

В тех случаях, когда это возможно, препарат Финлепсин ретард следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.

Присоединение препарата Финлепсин ретард к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, корректируют.

При пропуске приема очередной дозы препарата следует принять пропущенную дозу сразу, как только это заметили, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Взрослые

Начальная доза составляет 200-400 мг/сут, затем дозу медленно повышают до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза составляет 800-1200 мг/сут в 1-2 приема.

Дети

Начальная доза для детей в возрасте от 6 до 15 лет - 200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг/сут до достижения оптимального эффекта.

Поддерживающие дозы для детей в возрасте 6-10 лет - 400-600 мг/сут (в 2 приема), для детей в возрасте 11-15 лет - 600-1000 мг/сут (в 2 приема).

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат.

Решение о переводе больного на применение препарата Финлепсин ретард, длительности его применения или отмене лечения принимается врачом индивидуально. Дозу препарата можно снизить или совсем отменить не раньше, чем после 2-3-летнего полного отсутствия припадков.

Лечение прекращают, постепенно снижая дозу в течение 1-2 лет, под контролем ЭЭГ. При этом у детей при снижении суточной дозы следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

Невралгия тройничного нерва, идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва

Начальная доза составляет 200-400 мг/сут в 2 приема. Начальную дозу повышают вплоть до полного исчезновения болей, в среднем до 400-800 мг/сут. После этого у определенной части пациентов терапию можно продолжать более низкой поддерживающей дозой 400 мг/сут.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с индивидуальной чувствительностью к действию карбамазепина препарат Финлепсин ретард назначают в начальной дозе 200 мг 1 раз/сут.

Боли при диабетической невропатии

Препарат назначают по 200 мг утром и 400 мг вечером. В исключительных случаях препарат Финлепсин ретард можно назначать в дозе по 600 мг 2 раза/сут.

Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара

Средняя суточная доза составляет 600 мг (200 мг утром и 400 мг вечером). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 1200 мг/сут, которые распределяют на 2 приема.

При необходимости препарат Финлепсин ретард можно комбинировать с другими препаратами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции, кроме седативных и снотворных препаратов.

В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови.

В связи с развитием побочных реакций со стороны ЦНС и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе

Средняя суточная доза составляет 200-400 мг 2 раза/сут.

Лечение и профилактика психозов

Начальная доза и поддерживающая доза, как правило, одинаковы: 200-400 мг/сут. При необходимости дозу можно повышать до 400 мг 2 раза/сут.

Побочные действия

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие критерии: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), иногда (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%).

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, головная боль, парез аккомодации; иногда - аномальные непроизвольные движения (например, тремор, "порхающий" тремор (asterixis), дистония, тики), нистагм; редко - галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, снижение аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, психомоторное возбуждение, дезориентация, активация психоза, орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и парезы. Роль карбамазепина в развитии ЗНС, особенно в сочетании с нейролептиками, остается невыясненной.

Развитие побочных эффектов со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентрации карбамазепина в плазме крови.

Аллергические реакции: часто - крапивница; иногда - эритродермия, мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом (в т.ч. узловатая эритема, как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка), асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено. Редко - волчаночноподобный синдром, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фоточувствительность.

Со стороны системы кроветворения: часто - лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия; редко - лейкоцитоз, лимфаденопатия, дефицит , агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая "перемежающаяся" порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, спленомегалия.

часто - тошнота, рвота, сухость во рту, повышение активности ГГТ (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, повышение активности ЩФ; иногда - диарея или запор, абдоминальные боли, повышение активности печеночных трансаминаз; редко - глоссит, гингивит, стоматит, панкреатит, гепатит (холестатический, паренхиматозный), желтуха, гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны сердечно сосудистой системы: редко - нарушения внутрисердечной проводимости; снижение или повышение АД, брадикардия, аритмии, AV-блокада с обмороками, коллапс, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, обострение ИБС (в т.ч. появление или учащение приступов стенокардии), тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием АДГ, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями); редко - повышение концентрации пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией); снижение концентрации L-тироксина и повышение концентрации ТТГ (обычно не сопровождается клиническими проявлениями); нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Са 2+ и 25-ОН-колекальциферола в плазме крови): остеомаляция, гиперхолестеринемия (включая холестерин-ЛПВП), гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, гирсутизм.

Со стороны мочеполовой системы: редко - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение концентрации мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, снижение потенции.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия или судороги.

Со стороны органов чувств: редко - нарушения вкусовых ощущений, повышение внутриглазного давления, помутнение хрусталика, конъюнктивит; нарушения слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.

Дерматологические реакции: нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, алопеция.

Передозировка

Симптомы обычно отражают нарушения со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

Со стороны ЦНС и органов чувств: угнетение функции ЦНС, дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома, затуманенность зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (в начале), гипорефлексия (позже), судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД, иногда повышение АД, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS, обмороки, остановка сердца.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, задержка эвакуации пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости.

Со стороны лабораторных показателей: лейкоцитоз или лейкопения, гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции КФК.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Необходимо симптоматическое поддерживающее лечение в ОИТ, мониторирование функций сердца, температуры тела, корнеальных рефлексов, функции почек и мочевого пузыря, коррекция электролитных расстройств. Необходимо определение концентрации карбамазепина в плазме для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки, промывание желудка, назначение активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2 и 3 сут и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления). Форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны; однако диализ показан при сочетании тяжелого отравления и почечной недостаточности. У детей может возникнуть потребность в гемотрансфузии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови и развитие побочных реакций.

Совместное применение с индукторами изофермента CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма и снижению концентрации карбамазепина в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта. Напротив, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.

При совместном применении концентрацию карбамазепина в плазме повышают верапамил, дилтиазем, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах); макролиды (эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин); азолы (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, грейпфрутовый сок, ингибиторы протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (например, ритонавир) (при применении таких комбинаций требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме).

Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

При совместном применении концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофиллин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин. Подобный эффект возможно вызывает клоназепам, вальпромид, окскарбазепин и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

При совместном применении вальпроевая кислота и примидон могут вытеснять карбамазепин из связи с белками плазмы и повышать концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепина-10,11-эпоксида). При сочетанном применении финлепсина с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома и спутанность сознания.

При совместном применении изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме).

При одновременном применении карбамазепин может снижать концентрацию в плазме и, следовательно, уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты и потребовать коррекцию доз следующих препаратов: клобазама, клоназепама, дигоксина, этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, ГКС (преднизолона, дексаметазона), циклоспорина, тетрациклинов (доксициклин), галоперидола, метадона, пероральных препаратов, содержащих эстроген и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллина, пероральных антикоагулянтов (варфарина, фенпрокумона, дикумарола), ламотриджина, топирамата, трициклических антидепрессантов (имипрамина, амитриптилина, нортриптилина, кломипрамина), клозапина, фелбамата, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеазы, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (индинавира, ритонавира, саквинавира), (группа дигидропиридина, например, фелодипин), итраконазола, левотироксина, мидазолама, оланзапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, зипрасидона.

Существует возможность повышения или снижения фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина.

При одновременном применении карбамазепина и препаратов лития могут усиливаться нейротоксические влияния обоих активных веществ.

Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект карбамазепина.

Карбамазепин при совместном применении с парацетамолом повышает риск его токсического действия на печень и снижает терапевтическую эффективность (ускорение метаболизма парацетамола).

Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, пимозидом, тиоксантенами, молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на ЦНС и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.

Ингибиторы МАО увеличивают риск развития гипертермических кризов, гипертонических кризов, судорог, летального исхода (перед назначением карбамазепина ингибиторы МАО должны быть отменены, как минимум, за 2 недели или, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок).

Одновременное назначение с диуретиками (гидрохлоротиазид, фуросемид) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Карбамазепин при совместном применении ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходимо осуществлять внимательное наблюдение за пациентами, поскольку возможно более быстрое прекращение их действия.

Карбамазепин снижает переносимость этанола.

Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности карбамазепина.

Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, фолиевой кислоты; празиквантела.

Может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Ускоряет метаболизм средств для наркоза (энфлурана, галотана, фторотана) с повышением риска гепатотоксичных эффектов.

Усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана.

Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

Особые указания

Карбамазепин должен применяться только под врачебным наблюдением.

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения препарата в низких дозах, постепенно повышая их до достижения желаемого терапевтического эффекта.

При подборе оптимальной дозы целесообразно определять концентрацию карбамазепина в плазме крови, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях необходимая для лечения доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы, например, из-за ускоренного метаболизма в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или в результате взаимодействия лекарственных средств при комбинированной терапии.

Препарат Финлепсин ретард не следует комбинировать с седативными и снотворными средствами. При необходимости его можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции.

В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены. Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (например, диазепама, вводимого в/в или ректально, или фенитоина, вводимого в/в).

Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (возможно, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены).

Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходимо исследование функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, а также у пациентов пожилого возраста. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить.

Перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, ретикулоцитов), уровня железа в сыворотке крови, общего анализа мочи, уровня мочевины в крови, ЭЭГ, определение концентрации электролитов в сыворотке крови (и периодически во время лечения, т.к. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, а затем - ежемесячно.

В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не являются предвестниками начала апластической анемии или агранулоцитоза. Тем не менее, перед началом лечения, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены, однако, лечение следует прекратить при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении, сопровождающейся клиническими симптомами инфекционного заболевания.

Карбамазепин следует немедленно отменить при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выраженные кожные реакции (изолированная макулезная или макуло-папулезная экзантема) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под пристальным наблюдением врача).

Следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста - возможность развития дезориентации или психомоторного возбуждения.

В некоторых случаях лечение противоэпилептическими препаратами сопровождалось возникновением суицидальных попыток/суицидальных намерений. Это было также подтверждено при проведении мета-анализа рандомизированных клинических исследований с применением противоэпилептических средств. Поскольку механизм возникновения суицидальных попыток при использовании противоэпилептических препаратов неизвестен, нельзя исключить их возникновение и при лечении больных препаратом Финлепсин ретард. Пациентов (и обслуживающий персонал) нужно предупредить о необходимости следить за появлением суицидальных мыслей/суицидального поведения и в случае возникновения симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.

Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушения сперматогенеза, однако взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена.

Возможно появление межменструальных кровотечений при одновременном применении оральных контрацептивов. Карбамазепин может отрицательно повлиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности.

Необходимо довести до сведения пациентов информацию о ранних признаках токсичности, а также о симптомах со стороны кожных покровов и печени. Пациента информируют о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций как лихорадка, боли в горле, сыпь, изъязвлении слизистой оболочки полости рта, беспричинное возникновение синяков, геморрагии в виде петехий или пурпуры.

Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна и измерение внутриглазного давления. При назначении препарата пациентам с повышенным внутриглазным давлением необходим его постоянный контроль.

Больным с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста препарат назначают в более низких дозах.

Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее регулярное определение концентрации карбамазепина в плазме полезно также при резком повышении частоты приступов; для проверки регулярности приема препарата пациентом; при беременности; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушения всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.

Во время лечения препаратом Финлепсин ретард рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.

Беременность и лактация

Женщинам репродуктивного возраста Финлепсин ретард по возможности назначается в виде монотерапии, в минимальной эффективной дозе, т.к. частота врожденных аномалий новорожденных от матерей, получавших комбинированное противоэпилептическое лечение, выше, чем при монотерапии.

При наступлении беременности необходимо сопоставить ожидаемую пользу терапии и возможные осложнения, особенно в I триместре беременности. Известно, что дети матерей, страдающих эпилепсией, предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Финлепсин ретард способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida). Противоэпилептические средства усиливают дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей, поэтому до наступления планируемой беременности и во время беременности рекомендуется прием фолиевой кислоты.

С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин К.

Карбамазепин проникает в грудное молоко, поэтому следует сопоставить пользу и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. При продолжении грудного вскармливания на фоне приема препарата следует установить наблюдение за ребенком в связи с возможностью развития побочных реакций (например, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Применение в детском возрасте

Препарат назначают детям старше 6 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью препарат следует применять при нарушении функции почек.

Серьезные неврологические нарушения причиняют много страданий пациентам, которые нуждаются в медицинской помощи. К счастью, неприятные симптомы можно скорректировать применением лекарственных препаратов. К средствам, устраняющим проявления эпилепсии и невралгии относится «Финлепсин Ретард»: рассмотрим подробнее этот препарат, и выясним, что необходимо учитывать при его использовании.

В 60-х годах прошлого века карбамазепин стал применяться для лекарственной терапии поражения тройничного нерва. Немного позже было обнаружено, что вещество оказывает противосудорожный эффект, поэтому его включили в схему лечения пациентов, страдающих эпилепсией. В малых количествах карбамазепин влияет на нормализацию психологического состояния, снижая маниакальные проявления. Эти эффекты обусловлены его способностью замедлять передачу нервных импульсов.

Главное, чем отличается «Финлепсин Ретард» от обычного «Финлепсина» — это его способность медленнее всасываться в просвете кишечника и сохранять стабильную концентрацию средства в плазме крови длительное время.

Так, средство медленно всасывается, а эффект сохраняется от четырех до шестнадцати часов (зависит от индивидуальных особенностей) с меньшим проявлением побочных эффектов. Поэтому достаточно ограничиться 1-2 приемами лекарства в сутки.

Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер, а при кормлении грудью выделяется с молоком. Выводится через почки и печень.

Форма выпуска и лекарственный состав

Производитель – Польша/Израиль.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению «Финлепсин Ретард» используется для коррекции и устранения следующих заболеваний:

эпилепсия;
парциальные припадки;
тонически-клонические судороги;
смешанные формы судорожного синдрома;
мания, биполярное расстройство;
синдром отмены алкоголя;
невралгии тройничного или языкоглоточного нерва.

Противопоказания

Препарат Финлепсин Ретард не назначается при наличии указанных состояний:

Способ применения

Начинают применение средства Финлепсин Ретард с малых доз (от 200 мг/день), постепенно их повышая до рекомендованных врачом. Не рекомендуется превышать суточную дозу (1200 мг).

Применение при беременности и лактации

Карбамазепин обладает выраженным негативным влиянием на плод, поэтому назначается в минимальных количествах и только по медицинским показаниям.

Обратите внимание! Средство увеличивает выведение фолиевой кислоты.

Для профилактики и матери, и новорожденному назначается витамин К. Проводится постоянное наблюдение за состоянием здоровья кормящей женщины и ребенка.

Применение у детей

Препарат Финлепсин Ретард не назначается до достижения 5-6-летнего возраста. Начинают терапию с 200 мг/день. Суточная доза составляет 1000 мг.

Применение у пожилых пациентов

Для пожилых пациентов тоже назначается лекарство Финлепсин Ретард от 200 мг/день. Суточная доза – 1200 мг.

Побочные эффекты

Обратите внимание! Нежелательные реакции чаще возникают во время комбинированной лекарственной терапии, чем при отдельном применении «Финлепсина Ретард».

К основным побочным эффектам относятся:

Обратите внимание! Если при употреблении средства возникает пневмония (за счет повышенная чувствительность легких), прием препарата немедленно следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Карбамазепин в первую очередь влияет на работу нервной системы, затем проявляются признаки поражения сердечно-сосудистой, а также дыхательной систем. Поэтому превышение терапевтической дозы приводит к угнетению функционирования ЦНС (возбуждение или сонливость, судорожный синдром, кома). Также становится затрудненным дыхание, развивается отек легких, возникают перебои в работе сердца. Вследствие этих изменений, симптомы интоксикации охватывают все системы.

Из-за того, что специальный антидот отсутствует, применяют общие меры дезинтоксикации и лечения (вызывание рвоты, прием сорбентов). Если пациент находится в тяжелом состоянии, проводят немедленную госпитализацию.

Следует учитывать, что методы терапии могут привести к замедлению всасывания средства: это может спровоцировать возникновение симптомов передозировки на второй или третий день после приема таблеток «Финлепсин Ретард».

Взаимодействие

Лекарство Финлепсин Ретард с осторожностью применяют с такими лекарственными средствами:

антибактериальные (макролиды);
болеутоляющие (ибупрофен, декстропропоксифен);
андрогенные (даназол);
противосудорожные (вигабатрин, стирипентол);
антидепрессанты (флуоксетин, тразодон, пароксетин) и антипсихотики (локсапин, кветиапин);
антимикотики (азолы);
противоаллергические (лоратадин, терфенадин);
противовирусные (ритонавир);
противотуберкулезные (изониазид);
ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид);
антиагреганты (тиклопидин);
сердечно-сосудистые (дилтиазем, верапамил);
миорелаксанты (дантролен);
для лечения заболеваний ЖКТ (омепразол, циметидин);
прочие (никотинамид).

Будьте осторожны! Карбамазепин нельзя принимать одновременно с грейпфрутовым соком.

Следующие вещества способны уменьшать содержание карбамазепина в крови:

С алкоголем

С алкоголем усиливается способность препарата вызывать нарушения работы ЦНС (сонливость, головокружение) и замедляется скорость реакции.

Особые указания:

Перед употреблением рекомендуется провести исследования крови и мочи, а также обследовать состояние глазного дна. Во время лечения периодически следует повторять анализы, чтобы отслеживать негативные изменения.
Начинают терапию с малых доз, постепенно их увеличивая.
Нельзя резко прерывать лечение – это вызовет синдром отмены. Необходимо перевести пациента на другой противоэпилептический препарат (при необходимости) и постепенно снижать дозировку.
Не рекомендуется применять одновременно с оральными контрацептивами.

Аналоги «Финлепсина Ретард»

Условия отпуска и хранения

Купить «Финлепсин Ретард» возможно только по рецепту. Категория D согласно данным FDA.

Стоимость средства «Финлепсин Ретард»

* цены приведены для аптек Москвы и Киева

– 200 мг.

Дополнительные составляющие: МКЦ, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Форма выпуска

Выпускается Финлепсин в форме таблеток, расфасованных в блистеры по 10 штук, по 3, 4 или 5 блистера в пачке.

Фармакологическое действие

Таблетки Финлепсин обладают противоэпилептическим, антипсихотическим и анальгезирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для этого противоэпилептического средства, являющегося производным дибензазепина , также характерен антидепрессивный, антипсихотический, антидиуретический и анальгезирующий эффект. Действие препарата имеет отношение к блокаде потенциалзависимых натриевых каналов , способствующей стабилизации мембран перевозбужденных нейронов, понижению синаптического проведения импульсов и ингибированию серийных разрядов нейронов. Сокращается высвобождение нейромедиаторной аминокислоты – глутамата , обладающей возбуждающим действием, что способствует снижению судорожного порога нервной системы, а, следовательно, и вероятности возникновения эпилептического приступа.

Эффективность препарата проявляется при простых или комплексных эпилептических приступах, которые могут сопровождаться вторичной генерализацией и так далее. При этом отмечено снижение симптомов тревожности, раздражительности и агрессивности .

Данному препарату свойственна медленная, но полноценная абсорбция , не зависящая от употребления еды. Концентрация вещества в организме достигается в течение 12 ч при однократном применении Финлепсин ретард 400 мг, сохраняя терапевтическую эффективность 4–5 ч. При этом равновесные концентрации активного вещества в составе плазмы достигаются после терапевтического курса 1–2 недель. Однако это может зависеть от особенностей пациента: аутоиндукции ферментных систем в печени, гетероиндукции прочими, одновременно принимаемыми лекарствами, состояния пациента, дозировки и продолжительности лечения. Установлено, что карбамазепин проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Метаболизм препарата происходит в печени с образованием основных : карбамазепин-10,11-эпоксида – активного действия и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой . В результате метаболического процесса образуется менее активный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан, способный индуцировать собственный метаболизм. Выведение препарата преимущественно осуществляется в составе мочи, часть – с калом.

Показания к применению Финлепсина

Основные показания к применению Финлепсина:

различные формы ;
болевые ощущения при нервных нарушениях у пациентов с ;
разные виды судорожных состояний – спазмы, приступы и так далее;
синдром алкогольной абстиненции;
психотические расстройства.

Противопоказания к применению

Финлепсин не назначают при:

повышенной чувствительности к его компонентам или трициклическим антидепрессантам;
нарушениях костномозгового кроветворения;
острой перемежающейся порфирии ;
AV блокаде;
одновременном приёме препаратов лития или ингибиторов МАО.

Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью, гипонатриемией разведения, нарушениями печени и почек, пожилого возраста, активным алкоголизмом, угнетением костномозгового кроветворения, во время приёма некоторых лекарств, гиперплазией предстательной железы, повышением внутриглазного давления и так далее.

Побочные действия Финлепсина

Как правило, побочные действия при лечении данным препаратом могут развиваться из-за превышения дозировки или значительных колебаний в концентрации активного вещества в организме. В большинстве случаев отмечается возникновение отклонений в работе нервной системы: , атаксии, общей слабости, и так далее. Также возможно проявление , например, , эритродермии , кожных высыпаний и других симптомов.

Система кроветворения и крови может отреагировать возникновением: лейкопении, тромбоцитопении, эозинофилии, лейкоцитоза, лимфоаденопатии . Сохраняется вероятность развития отклонений в работе ЖКТ: тошноты, рвоты, сухости во рту, повышения активности гамма-глутамилтрансферазы, активности и печеночных трансаминаз, или .

Кроме того, могут проявиться нарушения, связанные с работой эндокринной системы и обменом веществ: отёчность, задержка жидкости, повышение массы тела, рвота, гипонатриемия и прочее. Не следует исключать развитие отклонений функций сердечно-сосудистой и мочеполовой систем, опорно-двигательного аппарата и органов чувств.

Таблетки Финлепсин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Данное лекарство предназначено для приёма внутрь, независимо от употребления еды.

При лечении таблетки назначаются в виде монотерапии. Если Финлепсин присоединяют к противоэпилептической терапии, то выполняют это постепенно, строго контролируя дозировки. В случаях, когда пропускается приём таблетки, её нужно принять сразу, как проявится упущение, но не следует восполнять пропуск двойной дозой.

Как сообщает инструкция по применению Финлепсин ретард , взрослым пациентам в начале лечения назначают суточную дозу 200–400 мг. Затем возможно постепенное увеличение дозировки, позволяющее достичь оптимальной эффективности. Поддерживающая суточная доза составляет – 800-1200 мг, при этом данное количество делят на 1-3 приёма. Максимально допустимая суточная доза не должна превышать 1,6–2 г.

Для детей доза препарата зависит от возраста. Кроме того, когда ребёнку сложно принимать целую таблетку, её можно разжёвывать, измельчать и растворять в небольшом объёме жидкости.

Детям 1-5 лет назначают 100–200 мг, постепенно суточную дозировку увеличивают, чтобы достичь оптимального действия.

Начальная суточная дозировка для детей 11-15 лет составляет 100-300 мг. После чего её постепенно увеличивают по 100 мг, пока не проявится оптимальный эффект.

Средние поддерживающие суточные дозы: для маленьких пациентов 1–5 лет – 200–400 мг, 6–10 лет в пределах 400–600 мг, 11-15 лет – 600-1000 мг, которые делят на несколько приёмов.

Длительность лечения имеет прямую зависимость от показания и индивидуальных особенностей пациента. В любом случае все решения, связанные с терапией, остаются в компетенции врача. Обычно вопрос снижения дозы или отмены препарата обсуждается, когда у больного отсутствуют припадки в течение 2-3 лет.

Прекращение лечения предполагает постепенное снижение дозы, продолжающееся 1-2 года, под регулярным контролем ЭЭГ. При этом у детей необходимо учитывать увеличивающийся вес и возраст.

Во время лечения других нарушений по показаниям, дозировку и длительность приёма устанавливает врач, учитывая сложность заболевания и особенности конкретного пациента.

Передозировка

При передозировке Финлепсином могут развиваться различные симптомы, указывающие на нарушение работы нервной, сердечно-сосудистой и дыхательной систем, органов чувств и общих отклонений.

Это проявляется: угнетением функций ЦНС, дезориентацией, сонливостью, возбуждением, коматозным состоянием, затуманенностью зрения, сбоем АД, обмороками, нарушениями дыхания, лёгких, тошнотой, рвотой, задержкой мочи и так далее.

Установлено, что для лечения передозировки антидот отсутствует, поэтому проводится поддерживающее лечение в зависимости от проявившихся симптомов, в сложных случаях – в условиях стационара.

Взаимодействие

Сочетание данного препарата с ингибиторами CYP3А4 вызывает повышение концентрации в составе и развитие нежелательных реакций. Комбинация с индукторами CYP3А4 часто ускоряет метаболизм карбамазепина , снижая его концентрации и терапевтический эффект.

Одновременное применение , декстропропоксифена, вилоксазина, флуоксетина, циметидина, , дезипрамина, а также макролидов – , тролеандомицина, некоторых азолов – , и могут значительно повысить концентрацию . Такое же действие характерно для , пропоксифена , грейпфрутового сока, ингибиторов вирусной протеазы. При этом необходима корректировка дозировки и контроль концентрации вещества в плазме.

К взаимному понижению или повышению концентрации может привести комбинация фелбамата и .

Перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом

Здравствуйте!

Хочу рассказать о моем сокровенном, о том про что очень трудно рассказывать. Но я надеюсь, что наш опыт может пригодиться родителям, столкнувшимся с подобной проблемой и надеюсь чем-то поможет. Я в свое время не нашла этой информации ни в одном отзыве к сожалению.

Предыстория….

Сразу хочу предупредить, что отзыв мой будет длинным, так как опыт приема данного препарата у нас был не самым простым и безоблачным. Но я ни в коем случае ни хочу сказать, что данный препарат плохой и его не стоит принимать! Просто при приеме любого противосудорожного препарата нужно учитывать множество факторов, и врачи не Боги они тоже не могут предугадать реакцию Вашего ребенка на какой-либо препарат и поэтому препарат подбирается индивидуально каждому ребенку, учитывая множество факторов и в тесном взаимодействии врача с родителями.

Наша история началась еще с роддома. Роды у меня были сложные и ребенка после рождения забрали в реанимацию с диагнозом гипоксия и асфиксия. Поэтому, когда мы выписались из больницы я сразу поняла, что невропатолог - это тот врач, с которым нам придётся «подружиться» и встречаться часто. Посещали мы врача регулярно, назначения все выполняли с особым усердием. В возрасте 6 месяцев у нас появились настораживающие меня симптомы. Ребенок «злился» (как мне казалось, неопытной маме), с усердием сжимал кулачки, кряхтел и краснел. Я, конечно же побежала к врачу и рассказала подробно о симптомах, врач сказала, что виной всему наша гиперактивность! Назначила нам успокоительные, сначала это были «слабые» препараты, потом «посильнее», так как они на нас совсем не действовали. Я насторожилась и обратилась к другому врачу, который также стремился «успокаивать» ребенка седативными препаратами.

В общем так мы жили до исполнения ребенку 1,5 лет. Нам посоветовали хорошего врача в больнице. Обратились к ней, по моим «жалобам» она сразу же назначила нам энцефалограмму и после обследования диагностировала нам «предэпилепсию» (пароксизмальные состояния). Ну в общем диагноз эпилепсия просто так не поставишь, без большого количества обследований. После этого она нам и назначила препарат финлепсин, который требовалось срочно начать принимать. Так мы и сделали.

В течение первых 1,5 месяцев приема препарат «показал себя очень хорошо». Ребенок чувствовал себя хорошо, судорог не было совсем, единственно был немного сонливым. Я обрадовалась конечно. Но вот радость моя была недолгой. По прошествии этих «счастливых» 1, 5 месяцев приема данного препарата судороги возобновились, причем стали сильнее и чаще чем были до этого и немного видоизменились.

Мы обратились к врачу в следствие чего она увеличила дозировку препарата , объясняя это тем, что ребенок растет и препарат начинает «плохо работать».

После увеличения дозировки препарата с ребенком началась просто беда! Судороги стали повторяться многократно по 5-7 судорог одна за другой, т.е. уже начались приступы. Ребенка при ходьбе качало и «заносило», он постоянно спотыкался, падал и бился головой. Кожа стала бледная с зеленым отливом, под глазами появились синяки, сознание было значительно заторможено.

В этот период я собрала волю в кулак и обратилась к эпилептологу, пусть нам и не ставили на бумаге диагноз «эпилепсия», я настояла на том, чтобы нас приняли и проконсультировали. Все-таки эпилептолог узкий специалист и перевидал уже столько деток, так что поможет и нам.

После долгой консультации и на основе всех наших обследований, и симптомов она все-таки поставила нам диагноз: фокальная эпилепсия со сложными парциальными приступами. Она мне рассказала, что ни в коем случае нельзя увеличивать дозировку противосудорожных препаратов «на глазок»! Нужно обязательно сдавать специальный анализ крови на концентрацию действующего вещества препарат в крови и только на основании данного анализа принимать решение об увеличении или снижении дозировки препарата. И сдав анализ так и выяснилось, что препарат просто «не сработал» на моем сыне, а повышение дозировки оказало обратную реакцию на организм ребенка.

После врач назначила нам новый препарат, который нам подошел и который мы принимаем и по сей день.

Расскажу подробно о характеристиках препарата.

Внешний вид:

Финлепсин ретард упакован в белую картонную коробочку белого цвета с сиреневыми вставками. В коробочке 5 блистеров по 10 таблеток в каждом. В общем в пачке 50 таблеток, по 200 мг карбамазепина, действующего вещества в каждой.

Сами таблеточки белого цвета, среднего размера . Таблеточки кругленькие и разделены на 4 части, это очень удобно при приеме препарата . Так как таблетку с легкостью можно разломить на 4 ровные части и принять нужное количество препарата.

При минимальной дозировке препарата пачки хватает на длительный период.

Таблетки имеют четкий лекарственных запах и не имеют никакого вкуса , поэтому ребенок принимал их без проблем.

В коробочке лежит подробная и оооооочень длинная инструкция с рекомендуемой схемой дозирования препарата, показаниями к его применению, и побочным действием (очень длинный список «побочек»).

С инструкцией я советую «подружиться», а в первую очередь очень внимательно прочитать побочные действия препарата и особые указания к его приему, чтобы быть настороже при случае их появления у Вашего ребенка.

Состав:

Карбамазепин + вспомогательные вещества

Препарат следует принимать вовремя или после еды, запивая большим количеством воды.

Данный препарат продается только по рецепту. Но в аптеке достаточно показать заключение врача с печатью для его покупки.

Показания к применению препарата:

эпилепсия: первично-генерализованные припадки (за исключением абсансов), парциальные формы эпилепсии (простые и сложные припадки), вторично-генерализованные припадки;
невралгия тройничного нерва;
идиопатическая нейропатия языкоглоточного нерва;
боли при диабетической полинейропатии;
эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, пароксизмальная дизартрия и атаксия, пароксизмальные парестезии и приступы боли;
синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна);
психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения функции лимбической системы).

Побочное действие препарата:

головокружение; атаксия; сонливость; головная боль; непроизвольные движения; нистагм; парестезии; мышечная слабость; галлюцинации; депрессия; чувство усталости; агрессивное поведение; нарушения сознания; активизация психозов; нарушения вкусовых ощущений; конъюнктивит; шум в ушах; тошнота, рвота; сухость во рту; диарея или запор; снижение аппетита; боли в животе; глоссит; стоматит; брадикардия; аритмии; AV-блокада с синкопе; коллапс; сердечная недостаточность; проявления коронарной недостаточности; тромбофлебиты; тромбоэмболия лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, агранулоцитоз, апластическая анемия, эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия; задержка жидкости; отеки; увеличение массы тела; повышение уровня холестерина и триглицеридов; гинекомастия или галакторея; нарушения функции щитовидной железы; нарушения функции почек; интерстициальный нефрит; почечная недостаточность; пневмониты или пневмонии; кожная сыпь; зуд; лимфаденопатия; лихорадка; артралгии.

Подводя итог, хочу посоветовать перед началом приема препарата учитывать следующие моменты:

Если препарат назначен несколько раз в сутки, следует учесть, что интервал между этими приемами должен быть не менее 8 часов. Так как препарат накопительного действия.
Увеличивать дозировку препарата можно только на основании анализа на концентрацию карбамазепина в крови (стоимость его в нашем регионе от 1500-3000 рублей);
В начале приема препарата следует очень внимательно следить за самочувствием и поведением ребенком;
Пить противосудорожные препараты строго по назначению врача, который тщательно высчитает индивидуальную дозировку лекарства для ребенка;
Следует внимательно ознакомиться с побочными действиями препарата, его передозировкой и особыми указаниями от производителя в инструкции, чтобы вовремя обратиться к врачу если что-то пойдет не так для отмены или снижения дозировки.

Плюсы:

Таблетка разделена на 4 части, удобно принимать и дозировать препарат;
Таблетки безвкусные ребенок принимает их без проблем;
Обладают противоэпилептическим, антипсихотическим и анальгезирующим действием;
Оказывают пролонгированный эффект.

Минусы:

Увеличивать дозу можно только после дорогостоящего анализа, чтобы избежать побочных действий препарата на организм ребенка;
При назначении неправильной дозировке препарата может вызывать сильные побочное действие;
Препарат нужно принимать регулярно, не желательно пропускать прием очередной дозы препарата.

Вывод:

Я не буду писать, что этот препарат не стоит принимать. Считаю, что нет чудовищных лекарств, которые стоит винить во всех своих проблемах и горестях, есть неправильно подобранная дозировка препарата, аллергическая реакция на него. Один и тот же препарат действует абсолютно по-разному на каждый организм. Просто на ком-то он может «работать», а на ком-то нет. Врачи не Боги они назначают препараты, но знать на перед как он будет «работать» на конкретном человеке они не могут. Для этого Вам и говорят если что-то, пойдет не так приходите будем думать, менять препарат или его дозировку. А мы родители должны находимся рядом с нашими детками, поддерживать их, любить и заботиться. Просто будьте на чеку при приеме любых противосудорожных препаратах и бегите к врачу при появлении тревожных синдромов.

Эпилепсия – тяжелая болезнь, столкнувшись с которой каждый родитель должен понимать, что следует взять себя в руки, строго соблюдать рекомендации врача и всеми возможными и невозможными способами помогать своему ребенку так как мы находимся с ними большую часть времени и помощи они ждут от нас как ни от кого!

Здоровья Вам и Вашим деткам!

______________________________________________________________________________________

Финлепсин ретард 400 – отличное противосудорожное лекарство с комплексным фармакологическим воздействием. Назначается как детям, так и взрослым.

Финлепсин ретард 400 – отличное противосудорожное лекарство с комплексным фармакологическим воздействием.

Международное непатентованное название

Карбамазепин.

АТХ и регистрационный номер

Код средства – N03AF01.

Номер – П N015417/01.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептическое средство.

Механизм действия

Лекарство относится к противоэпилептической группе. Также оно обладает выраженным антипсихотическим, антидепрессивным, обезболивающим и антидиуретическим свойством.

Фармакологическое действие препарата характеризуется купированием натриевых каналов и восстановлением нейронных мембран, что приводит к понижению нервных импульсов.

Средство уменьшает освобождение глутамата, подавляет развитие судорожного синдрома при эпилепсии. Увеличивает проводимость катионов калия и модулирует кальциевые каналы.

Особую эффективность препарат оказывает при неврологических, психических патологиях, в лечении различных форм эпилептического приступа.

Лекарственное средство помогает устранять симптомы тревожности и депрессии, снимает чувство агрессии, нервозность и раздражительность. Воздействие на психомоторную функцию зависит от терапевтической дозы.

Противосудорожное свойство препарата начинает проявляться быстро, длится от 2 часов до нескольких суток. В редких случаях лечебный эффект продолжается месяц, это зависит от метаболизма лекарственных компонентов.

Широко средство используется для ослабления болей при невралгиях, миалгиях, артралгиях. Обезболивающий эффект длится до нескольких часов и начинается спустя 8-72 часа после приема.

Препарат помогает устранять признаки интоксикации и купирует судороги при алкогольном абстинентном состоянии.

Развитие антипсихотического эффекта наступает спустя неделю после начала курса. Это свойство связывают с понижением адсорбции норадреналина и допамина в организме.

При парентеральном употреблении компоненты препарата медленно, но в полном объеме адсорбируются из пищеварительного тракта.

После однократного употребления наибольшая концентрация главного вещества достигается через 32 часа.

Период полувыведения длится 60-100 часов и зависит от работы выделительной системы. Метаболизм лекарства проходит в печени, выводится средство почками с мочой и некоторая часть с калом.

Состав и форма выпуска

Лекарственное средство продается только в виде таблеток. Внешне они белые или присутствуют другие светлые оттенки (желтый).

В качестве основного компонента выступает карбамазепин 400 мг. Дополнительными веществами являются тальк, магния стеарат, целлюлоза и другие химические соединения.

Упаковка

Показания к применению

Согласно инструкции по применению, главными показаниями к назначению препарата считаются:

Различные формы эпилепсии у пациентов взрослого и детского возрастов.
Невралгия.
Болевые ощущения вследствие сахарного диабета, диабетической невропатии, при поражении нервных окончаний.
Парезы, судорожные состояния, атаксия.
Лечение алкогольной абстиненции с целью предупреждения тяжелой симптоматики и развития мышечных судорог.
Психические расстройства (депрессии, сильные стрессы, психозы, галлюцинации, шизофренические состояния).

Препарат используют для снижения раздражительности, повышенного беспокойства, тревоги и волнения.

Противопоказания

Нельзя принимать лекарство при следующих состояниях:

гиперчувствительности к лекарственным компонентам;
расстройствах кроветворной функции (снижении числа тромбоцитов, анемии, лейкопении);
порфирии в анамнезе;
антриовентикулярной блокаде.

Аккуратность в назначении средства необходимо соблюдать пациентам, имеющим патологии сердца, почек и печени. Также лицам преклонного возраста, при алкогольной зависимости, заболеваниях предстательной железы, при одновременном применении препарата с успокаивающими и снотворными средствами.

Способ применения и дозировка Финлепсина ретард 400

Лекарственное средство предназначено для парентерального приема вне зависимости от еды. Таблетку следует запивать водой или разрешается растворять в жидкости.

Препарат часто назначают в дозе 400-1200 мг в день в зависимости от типа патологии, возраста и индивидуальных особенностей. Наибольшее количество препарата в сутки не должно превышать 1600 мг.

Для лечения эпилепсии препарат назначают в качестве монотерапии. Курс начинают с минимальной дозы, постепенно ее повышая до оптимального значения.

В случае пропуска приема очередной дозировки ее необходимо сразу выпить. Однако нельзя употреблять двойную дозу.

Взрослым при эпилептических припадках прописывают 200-400 мг. После назначают поддерживающее лечение по 800-1200 мг дважды в день.

В детском возрасте показано пить таблетки по 200 мг начиная с 6 лет. Дальше дозировку постепенно увеличивают по клиническим показаниям. Поддерживающая терапия для детей зависит от возраста.

Терапевтическую дозу и длительность курса рассчитывает медицинский специалист. Он определяет, когда отменять или назначать препарат, снижать или повышать дозировку.

Снижение дозы лекарства с последующей отменой проводят постепенно в течение продолжительного времени.

При лечении болей в результате невралгии прописывают таблетки по 200-400 мг 2 раза в день. Вначале пациенту дают максимальную дозу, после осуществляют поддерживающую терапию в количестве 400 мг в день.

Для купирования болевых ощущений при диабетической невропатии средство прописывают пить дважды в сутки в количестве 600 мг. В редких случаях больному могут назначить дважды в день принимать по 600 мг за один подход.

При абстинентном алкогольном состоянии пациентам показано употреблять 600-1200 мг 2 раза в сутки в зависимости от тяжести симптомов для предупреждения признаков интоксикации. При острой необходимости препарат совмещают с другими средствами.

В процессе курса лечения обязательно необходимо осуществлять контроль за уровнем действующего вещества в плазме крови.

В результате высокого риска возникновения побочных явлений со стороны нервной системы следует проводить регулярное наблюдение за пациентом.

Для лечения психозов назначают в день 200-400 мг. В тяжелом состоянии прописывают по 400 мг дважды в день.

Особые указания при применении Финлепсина ретард 400

В результате возможного возникновения побочных явлений следует систематически проводить лабораторные анализы для контроля терапии, отслеживания работы печени и почек.

Чтобы снизить риск развития эпилептического приступа, рекомендуется постепенно увеличивать дозу средства и в последующем проводить отмену при лечении заболевания.

Нужно контролировать внутриглазное давление, особенно у лиц с офтальмологическими заболеваниями.

Лекарство понижает терапевтическое свойство пероральных контрацептивов.

Женщины, принимающие препарат и кормящие грудью, могут отмечать у ребенка диарею, рвоту, плохое питание, судорожные состояния, угнетение дыхательной деятельности. По этой причине желательно прекратить грудное вскармливание на период лечения.

Желательно не совмещать препарат с лекарствами из группы успокоительных и снотворных.

Следует помнить, что у лиц преклонного возраста при приеме средства возможна дезориентация в пространстве и высокая возбудимость нервной системы.

На период курса терапии необходимо исключить употребление спиртных напитков.

Пациентам с патологиями сердечно-сосудистой системы, поджелудочной железы, почек и печени нужно принимать минимальную дозу.

При беременности и лактации

Допускается применение средства по показанию врача, если риски для матери превышают негативное влияние препарата на плод.

В детском возрасте

Детям лекарство назначают в индивидуальной дозе, согласно возрасту и типу патологии.

В пожилом возрасте

При нарушениях функции печени

Необходимо изменять дозу препарата. При острой недостаточности прием противопоказан.

При нарушениях функции почек

Разрешается использовать средство с пониженной лечебной дозировкой.

Побочные эффекты

головные боли, головокружение, галлюцинации различной этиологии, парез, нистагм, тремор, депрессия, волнение, беспокойство, атаксия, проблемы со сном, слабость, недомогание, высокая возбудимость, нарушение походки, агрессия;
часто развиваются аллергические реакции, они сопровождаются зудом, сыпью, лихорадкой, заложенностью носа, лейкопенией, снижением уровня лимфоцитов, эозинофилов в крови, анафилактическим шоком и отеком в тяжелых случаях;
отмечаются нарушения в кроветворной системе;
со стороны пищеварительной системы наблюдаются расстройства стула, рвота, тошнота, может возникнуть стоматит, гепатит, воспаление языка, желтуха, боли в эпигастрии;
возможно изменение АД, нарушение ритма сердца, тромбофлебит, обморочное состояние;
может быть повышение веса, увеличение уровня пролактина, гипонатриемия, отечность, повышение холестерина, нарушение обменных процессов;
редко развиваются проблемы с мочеиспусканием, расстройство в работе выделительной системы, воспаление почек, недостаточность их функций;
возможно изменение вкуса, шум в ушах, мелькание точек перед глазами, изменение остроты слуха и зрения, помутнение в глазах;
кожа становится потливой, появляется угревая сыпь, пигментации.

Влияние на управление транспортным средством

Во время применения средства нельзя самостоятельно управлять автомобилем, поскольку лекарство сильно воздействует на ЦНС.

Передозировка Финлепсина ретард 400

Симптомы передозировки связаны с приемом высоких доз препарата и характеризуются усилением побочных эффектов. Часто проявляются нарушением в работе сердца, легких и ЦНС.

Главными признаками передозировки являются судороги, кома, галлюцинации, обморок, сонливость, атаксия, нарушение слуха и зрения, психические расстройства, снижение температуры тела, ухудшение дыхания, проблемы с мочеиспусканием, функцией толстого кишечника. Отмечается мышечная слабость, уменьшение АД, отечность, остановка сердца.

Лечение передозировки симптоматическое, осуществляют поддерживающую терапию и контролируют работу важных органов и систем.

Лекарственное взаимодействие

Совмещение препарата с изоферментом CYP3A4 приводит к повышению показателей главного компонента и развитию побочных действий.

Также увеличивают концентрацию вещества Флуоксетин, Дилтиазем, Даназол, Верапамил, Флувоксамин, Никотинамид, лекарства из группы макролидов, азолов (Кетоконазол, Вориконазол), ингибиторы протеазы.

Наоборот снижают показатель карбамазепина в крови Примидон, Фенабарбитл, Фелбамат, Теофиллин, растительные средства, Клоназепам.

Необходимо изменять лечебную дозу Циклоспорина, Клобазама, Дигоксина, эстрогенных и прогестероновых средств, антикоагулянтов, блокаторов кальциевых каналов, препаратов, использующихся для терапии ВИЧ-инфекций, поскольку лекарство снижает их фармакологическую эффективность.

Нельзя параллельно использовать препарат с литием, это повышает токсическое действие на организм.

Снижают лечебное свойство препарата тетрациклины.

При совмещении средства с антидепрессантами, Фенотиазином, Клозапином, Пимозидом уменьшается противосудорожное действие и угнетается функция ЦНС.

Нельзя использовать препарат вместе с ингибиторами МАО, мочегонными средствами.

При совмещении с миорелаксантами следует повышать лечебную дозу последних.

Препарат помогает подавлять негативное влияние этанола на организм, однако параллельно их использовать нельзя.

Средство увеличивает метаболизм фолиевой кислоты, препаратов для наркоза, непрямых антикоагулянтов и контрацептивов.

Совместимость с алкоголем

Нельзя совмещать лекарство со спиртными напитками во избежание побочных действий и прочих непредсказуемых явлений (судорог, абстинентного состояния).

Условия отпуска из аптек

Лекарство можно купить по врачебному рецепту.

Цена

Средняя стоимость лекарства составляет 160 рублей.

Условия хранения

Хранить препарат следует в фабричной упаковке, в сухом и темном месте, недоступном для детей. Оптимальная температура до +25 С°.

Срок годности

Производитель

Teva Operations Poland (Польша).

Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия).

Аналоги

Заменить лекарство можно такими аналогами, как: , Сторилат, Карбамазепин, Стазепин, Тегретол.