Комплекс витаминов группы В. Содержащиеся в препарате витамины - тиамин (B 1), пиридоксин (В 6) и цианокобаламин (В 12) - являются нейротропными веществами и играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.
Терапевтическое применение витаминов B 1 , В 6 и В 12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов. Применение витаминов группы В в виде комплекса увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Фармакокинетика
После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. T 1/2 составляет около 4 ч.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника и выводится максимум через 2-5 ч. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови.
В организме человека содержится около 40-150 мг. За сутки с мочой выводится 1.7-3.6 мг.
Цианокобаламин
Цианокобаламин всасывается из ЖКТ посредством 2 механизмов: 1) высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором; 2) пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
При дозах более 1.5 мкг последний механизм играет значительную роль. У больных В 12 -дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.
Избыток витамина В 12 накапливается в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма витамина В 12 в сутки составляет 2.5 мкг.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, круглые, блестящие, почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 2.14 мг, метилцеллюлоза - 4.00 мг, крахмал кукурузный - 20.00 мг, желатин - 23.76 мг, лактозы моногидрат - 40.00 мг, тальк - 49.86 мг.
Состав оболочки: воск - 300 мкг, желатин - 920 мкг, метилцеллюлоза - 1.08 мг, акация - 1.96 мг, глицерол 85% - 4.32 мг, повидон 25 - 4.32 мг, кальция карбонат - 8.64 мг, кремния диоксид коллоидный - 8.64 мг, каолин - 21.50 мг, титана диоксид - 28.00 мг, тальк - 47.10 мг, сахароза - 133.22 мг.
* включая 20% избыток.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Дозировка
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.
Препарат следует принимать по 1 таб. 3 раза/сут или по назначению врача.
Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1.5 месяца.
Передозировка
Симптомы
Витамин B 1 . Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. В очень высоких дозах (> 10 г) он оказывает ганглиоблокирующее действие и подавляет передачу нервных импульсов, т.е. оказывает миорелаксирующее действие.
Витамин B 6 . Пиридоксин обладает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г/сут, может вызывать нейротоксические эффекты. При передозировке после приема внутрь более 2 г/сут - невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин B 12 . После парентерального введения в высоких дозах, а также в редких случаях после приема внутрь, наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.
Промывание ЖКТ, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие
При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
Антациды снижают всасывание тиамина.
"Петлевые" диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота не установлена (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия.
Аллергические реакции: очень редко - зуд, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Показания
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- невралгия тройничного нерва;
- неврит лицевого нерва;
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).
Противопоказания
- возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных веществ);
- препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион не рекомендуется в связи с высоким содержанием витаминов.
Витамины B 1 , В 6 и В 12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием витамина В 6 в высоких дозах (> 600 мг/сут) может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных веществ).Особые указания
При длительном применении (более 6-12 мес) витамина В 6 в дозе 50 мг/сут может возникать периферическая сенсорная невропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
При появлении признаков периферической сенсорной невропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.
При введении витамина В 12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.
Фармак ПАО Фармак,ОАОСтрана происхождения
УкраинаГруппа товаров
Пищеварительный тракт и обмен веществПрепарат регулирующий липидный и углеводный обмен
Формы выпуска
- 10 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - пачки картонные (1) с гофрированными вкладышами. 20 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - пачки картонные (1) с гофрированными вкладышами. 30 штук в уп
Описание лекарственной формы
- Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной желтой жидкости Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной желтой жидкости. Твердые желатиновые капсулы №0. Корпус и крышечка капсулы бледно-желтого цвета. Содержимое капсулы - порошкообразная гранулированная смесь желтого цвета.
Фармакологическое действие
Тиоктовая кислота (синтезируется в организме) выступает в роли коэнзима в окислительном декарбоксилировании?-кетокислот; играет важную роль в энергетическом обмене клетки. В амидной форме (липоамид) является эссенциальным кофактором мультиэнзимных комплексов, катализирующих декарбоксилирование?-кетокислот цикла Кребса. Тиоктовой кислоте присущи антитоксические и антиоксидантные свойства, она также способна восстанавливать другие антиоксиданты, например при сахарном диабете. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота снижает инсулинорезистентность и тормозит развитие периферической нейропатии. Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и накоплению гликогена в печени. Тиоктовая кислота влияет на обмен холестерина, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантного, дезинтоксикационного действия).Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность - 30–60% вследствие эффекта первичного прохождения через печень. Время достижения Cmax (4 мкг/мл) - около 30 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками в неизмененном виде в небольшом количестве (80–90%). T1/2 - 25 мин.Особые условия
При лечении пациентов с сахарным диабетом необходим частый контроль концентрации глюкозы крови. В отдельных случаях необходимо скорректировать дозы гипогликемических средств для предупреждения гипогликемии. Пациентам, которые принимают препараты тиоктовой кислоты, следует воздержаться от употребления алкоголя, поскольку он снижает терапевтическую активность препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Лекарственный препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, работа с которыми требует повышенного внимания. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемическая кома, тяжелые нарушения свертываемости крови, в т.ч. с летальным исходом. Лечение: немедленное прекращение применения препарата, промывание желудка, назначение активированного угля. Лечение - симптоматическое.Состав
- 1 капс. активное вещество: тиоктовая кислота 300 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200) - 10,75 мг; МКЦ 101 - 24,5 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза, Е15) - 6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил) - 5,25 мг; магния стеарат - 3,5 мг оболочка капсулы: желатин - 95,73 мг; краситель железа оксид желтый - 4 мг; титана диоксид - 0,27 мг тиоктовой кислоты меглюминовая соль 58.382 мг, что соответствует тиоктовой кислоте 30 мг Вспомогательные вещества: меглюмин в пересчете на 100% сухое вещество 29.5 мг, макрогол 300 20 мг, вода д/и до 1 мл. тиоктовой кислоты меглюминовая соль 58.382 мг что соответствует тиоктовой кислоте 30 мг Вспомогательные вещества: меглюмин в пересчете на 100% сухое вещество 29.5 мг, макрогол 300 20 мг, вода д/и до 1 мл.
Нейролипон показания к применению
- Лечение диабетической полинейропатии и алкогольной полинейропатии.
Нейролипон противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность; период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены). Применение при беременности и кормлении грудью Препарат Нейролипон противопоказан к применению при беременности. При необходимости его применения во время лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Нейролипон дозировка
- 30 мг/мл 300 мг
Нейролипон побочные действия
- Иногда после быстрой в/в инъекции появляются ощущение тяжести в голове, тошнота, рвота и затрудненное дыхание, которые потом быстро исчезают сами. Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, редко возможно развитие анафилактического шока. В некоторых случаях после в/в введения наблюдаются судороги, диплопия, петехиальная сыпь, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит. Возможна гипогликемия вследствие улучшения утилизации глюкозы.
Лекарственное взаимодействие
Нейролипон снижает эффективность цисплатина. С сахарами образует тяжело растворимые комплексные соединения, поэтому инфузионный раствор Нейролипона несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, Рингера. Препарат несовместим с растворами, содержащими соединения, которые вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками, этанолом. Этанол и его метаболиты ослабляют действие Нейролипона. Препарат усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств, поэтому необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно в начале лечения Нейролипоном. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или пероральных гипогликемических средств.Условия хранения
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Торговое название:
НейробионМеждународное непатентованное название:
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин
Лекарственная форма:
Таблетки покрытые оболочкой
Состав:
1 таблетка покрытая оболочкой содержит:Ядро:
Активные вещества: Вспомогательные веществ а:
магния стеарат 2,14 мг, метилцеллюлоза 4,00 мг, крахмал кукурузный 20,00 мг, желатин 23,76 мг, лактозы моногидрат 40,00 мг, тальк 49,86 мг.
Оболочка:
воск горный гликолевый 300 мкг, желатин 920 мкг, метилцеллюлоза 1,08 мг, акация арабская 1,96 мг, глицерол 85% 4,32 мг, повидон-25 тыс. 4,32 мг, кальция карбонат 8,64 мг, кремния диоксид коллоидный 8,64 мг, каолин 21,50 мг, титана диоксид 28,00 мг, тальк 47,10 мг, сахароза 133,22 мг.
* количество цианокобаламина, включая избыток 20%, составляет 240 мкг
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, блестящие.Фармакотерапевтическая группа
Витамины группы В
Код ATX:
A11DBФармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин (В 1), пиридоксин (В 6) и цианокобаламин (В 12) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно. Терапевтическое введение в организм витаминов В 1 , В 6 и В 12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.
Комбинированное применение витаминов группы В увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Фармакокинетика
Тиамин
После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2-5 часов. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80 % связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.
Цианокобаламин
Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством 2 механизмов:
- высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором,
- пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
У больных В 12 -дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1 % из 100 мкг и более.
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.
Показания к применению
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
Невриты и невралгии:
- невралгия тройничного нерва,
- неврит лицевого нерва,
- межреберная невралгия,
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных ингредиентов).
Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион не рекомендовано в связи с высоким содержанием витаминов. Витамины В 1 , В 6 и В 12 выводятся с грудным молоком, однако, риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях, прием высоких доз витамина В 6 (>600 мг в день), может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.По 1 таблетке 3 раза в день или по назначению врача.
Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1,5 мес.
Рекомендована коррекция дозы препарата при терапии более 4-х недель.
Побочное действие
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:Очень частые: > 1/10
Частые: > 1/100, <1/10
Не частые: > 1/1000, <1/100
Редкие: > 1/10 000, <1/1000
Очень редкие: <1/10 000, включая отдельные сообщения
Частота не установлена: не могут оцениваться при имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы:
Очень редкие
: Реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия и кожные реакции - зуд, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы:
Частота не установлена : тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Передозировка
Витамин B 1:
Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (>10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляют передачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующее действие.
Витамин В 6:
Пиридоксин облает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г в день, может вызывать нейротоксические эффекты.
При передозировке после приема внутрь более 2 г в сутки отмечались следующие эффекты: невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин В 12:
После парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне. Терапевтические меры при передозировке заключаются в промывании желудочно-кишечного тракта, приеме активированного угля, назначении симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами
При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
Антациды снижают всасывание тиамина.
«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую резорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.
Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.
Особые указания
При длительном применении (более 6-12 мес.) витамина В 6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.
При приеме витамина В 12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/АЛ.
По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Владелец РУ/Производитель:
Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, АвстрияMerck KGaA & Co. Werk Spittal, Austria
Адрес владельца РУ/Производителя:
Хеслгассе 20, АТ-9800 Шпитталь/Драу, АвстрияHosslgasse 20, АТ-9800 Spittal/Drau, Austria
Продвижение продукта и прием претензий от потребителей осуществляется компанией «Д-р Редди"с Лабораторис»
115035, г. Москва,Овчинниковская набережная д. 20, стр.1
В состав раствора Нейробион для внутримышечных инъекций входят:
- тиамина гидрохлорид ( , Thiaminum hydrochloride);
- пиридоксина гидрохлорид ( , Pyridoxinum hydrochloride);
- цианокобаламина ( , Cyanocobalaminum);
- кальция цианид (Сalcium cyanide);
- спирт бензиловый (Alcohol Benzyl);
- раствор натрия гидроксида (Natrii hydroxidum);
- вода для инъекций (Aqua pro injectionibus).
В состав одной таблетки Нейробион входят:
- тиамина гидрохлорид (витамин В1 , Thiaminum hydrochloride);
- пиридоксина гидрохлорид (витамин В6 , Pyridoxinum hydrochloride);
- цианокобаламина (витамин В12 , Cyanocobalaminum);
- магния стеарат (Magnesium stearate);
- крахмал кукурузный (Аmylum maidis);
- желатин (Gelatinum);
- лактозы моногидрат (Lactosе monohydrate);
- тальк (Talcum).
Состав пленочной оболочки таблетки:
- воск (Cera);
- желатин (Gelatinum);
- метилцеллюлоза (Methylcellulose);
- акация (Acacia);
- (Glycerolum);
- повидон (Povidonum);
- (Сalcium carbonas);
- кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale);
- каолин (Сaolinum);
- титана диоксид (Titanium dioxide);
- тальк (Talcum);
- сахароза (Saccharum).
Форма выпуска
Нейробион выпускается в виде:
- прозрачного красного раствора для внутримышечного введения в ампулах по 3 мл;
- круглых, блестящих двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
В состав препарата Нейробион входит комплекс нейротропных активных веществ витаминов группы В :
Каждый элемент этого витаминного комплекса играет важную биологическую роль в организме, участвуя в качестве коферментов в процессах промежуточного метаболизма, которые протекают в центральной и периферической нервной системе .
Причем, используемые в сочетании с друг другом, витамины В1, В6 и В12 оказывают более выраженный терапевтический эффект в сравнении с эффектом от применения каждого из них по отдельности.
Как и прочие витамины, витамины группы В не могут самостоятельно синтезироваться человеческим организмом, однако, при этом они относятся к категории незаменимых для него веществ, без которых невозможно нормальное функционирование всех систем и органов.
Потребность взрослого человека в витамине В1 варьируется в пределах показателей 1,5-2 мг в сутки, потребность в витамине В6 составляет 2 мг в день, в витамине В12 — 0,003 мг в день.
В той или иной степени они попадают в организм с пищей. Так, наибольшее количество тиамина содержится в пивных дрожжах, злаках (в частности, в зародышах и оболочках пшеничных зерен, в овсе и в гречихе), а также в хлебе, выпеченном из муки грубого помола.
Витамин В6 присутствует в растениях и различных органах животных: в неочищенных зернах злаковых культур, печени тресковых рыб и крупного рогатого скота, молоке, яичных желтках, рыбе и дрожжах. Также пиридоксин частично синтезируется микрофлорой кишечного тракта.
Витамин В12 в природе вырабатывается только микроорганизмами, поэтому потребность организма в нем обеспечивается микрофлорой кишечника. Далее из кишечного тракта он поступает в органы. При этом наибольшее количество цианокобаламина кумулируется в печени, почках и стенках кишечника.
Если происходит нарушение естественного синтеза витаминов в организме или же они поступают в недостаточных количествах с пищей, их дефицит восполняется терапевтическим введением поливитаминных комплексов .
Введение витаминов В1, В6 и В12 обеспечивает наличие в организме нормальную концентрацию коэнзимов .
Применение комплекса для лечения различного рода неврологических заболеваний позволяет, с одной стороны, восполнить существующую недостаточность, а, с другой стороны, стимулирует естественные механизмы восстановления.
Результаты исследований на животных показали, что сочетанное использование тиамина , пиридоксина и цианокобаламина обеспечивает анальгезирующее действие .
Доказано также, что все витамины группы В в той или иной степени способны оказывать обезболивающий эффект. В этом отношении на первое место ставят цианокобаламин , за ним идет пиридоксин , и потом — тиамин . Однако комплекс “В12 + В6 + В1 ” обладает более выраженным действием, нежели терапия с применением каждого из них по отдельности.
Кроме того, витамины В1, В6 и В12 характеризуются как низкотоксичные вещества (при использовании их в рекомендуемых дозах), поэтому их применение не несет вреда здоровью человека и не представляет угрозы для его жизни.
Данные об их канцерогенных , мутагенных и тератогенных свойствах на сегодняшний день отсутствуют.
Клинический опыт является подтверждением того, что парентеральное применение комплекса, в который входят т иамин , пиридоксин и цианокобаламин , позволяет эффективно:
- купировать болевые ощущения;
- нормализовать ;
- восстановить нарушенную чувствительность.
В отличие от нестероидных препаратов противовоспалительного действия , которые провоцируют достаточно большое количество побочных эффектов (преимущественно со стороны желудочно-кишечного тракта ), витамины группы В гораздо лучше переносятся пациентами.
Рандомизированные исследования показали, что после внутримышечного введения витамина В12 пациентам с хроническими болями в спине у последних отмечалось достоверное уменьшение выраженности боли и улучшение двигательной функции.
Применение его в качестве средства для лечения болей нейропатического характера у пациентов, страдающих от , способствовало:
- уменьшению выраженности болевого синдрома ;
- уменьшению выраженности нарушений чувствительности кожи ();
- уменьшению чувства жжения и зябкости.
Исследования фармакологических свойств витамина В6 позволили сделать вывод о том, что в больших концентрациях он способен вызывать . Безопасной считается его доза, равная 200 мг в сутки.
Что касается витамина В1 , то исследования его эффективности у больных с диабетической или алкогольной полинейропатией , проводившиеся в период между 1966 и 2005 годами, показали, что применение его в больших дозах способствует:
- кратковременному уменьшению интенсивности болевого синдрома;
- уменьшению выраженности парестезий ;
- улучшению температурной чувствительности;
- улучшению вибрационнной чувствительности.
Во время каждого их этих исследований подчеркивалась очень хорошая переносимость пациентами витамина В1 .
Также имеются данные о результатах двойного слепого исследования препарата Нейробион, посвященного изучению его эффективности в качестве профилактического средства при болях в спине.
В ходе эксперимента половина пациентов принимала на протяжении полугода после окончания курса лечения острой фазы заболевания по одной таблетке Нейробиона трижды в день, другая половина — плацебо .
Результаты таковы:
- В группе, принимавшей Нейробион, увеличилось количество пациентов без болевого синдрома (в сравнении с группой, в которой люди получали плацебо ).
- Частота болевых приступов в период курса наблюдения в группе, принимавшей Нейробион, существенно снизилась в сравнении с группой, в которой пациенты получали плацебо .
- Независимо от того, какие использовались методы сопроводительной терапии, в 78% всех случаев лечения препаратом описывался положительный эффект.
У пациентов с полинейропатией положительная динамика после назначения уколов Нейробиона отмечалась в 86% случаев. При болях в спине терапевтический эффект оценивался как очень хороший в 45% случаев, еще 47% пациентов, входящих в эту группу, констатировали значительное или постепенное умеренно выраженное улучшение состояния.
Переносимость лекарственного препарата характеризовалась врачами как “хорошая” или “очень хорошая”.
Тиамин , пиридоксин и цианокобаламин в рекомендуемом диапазоне доз не провоцируют развития нежелательных побочных реакций (либо же реакции, возникающие на фоне их применения, являются слабо выраженными).
После перорального приема тиамина отмечается его дозированная транспортировка, которая характеризуется двояким механизмом действия:
- тиамин активно всасывается до концентрации 2 мкмоль;
- при концентрации тиамина более 2 мкмоль отмечается его пассивная диффузия.
Период полувыведения вещества составляет приблизительно 4 часа.
Тиамин в организме человека не способен накапливаться в дозе, превышающей 30 мг. Поэтому, учитывая его быстрый метаболизм и ограниченность резервного запаса, последний расходуется в среднем за 4-10 дней.
Всасывание пиридоксина после перорального приема происходит очень быстро и, главным образом, в верхних отделах желудочно-кишечного тракта . Выводится из организма он в среднем от 2 до 5 часов.
Концентрация витамина В6 в организме может варьироваться в пределах от 40 до 150 мг, при этом за сутки вместе с мочой выводится от 1,7 до 3,6 мг.
Всасывание цианокобаламина в желудочно-кишечном тракте осуществляется посредством двух механизмов:
- в результате его высвобождения под воздействием пищеварительного сока и быстрого связывания с внутренним фактором;
- без связывания с внутренним фактором, посредством пассивного попадания в кровоток (этот механизм используется как приоритетный при дозах витамина В12 , превышающих 1,5 мкг).
Витамин В12 сохраняется главным образом в печени . Скорость его метаболизма — 2,5 мкг в сутки, что составляет приблизительно 0,05% от сохраняемого количества.
Выведение его осуществляется преимущественно с , причем цианокобаламин в значительной степени подвергается реабсорбции при энтерогепатической циркуляции .
У пациентов с В12-дефицитной (мегалобластной ) анемией после приема дозы, равной или превышающей 100 мкг цианокобаламина , абсорбируется только лишь 1% этого вещества.
Показания к применению
- при тригеминальной ;
- при торакалгии ( );
- при пояснично-крестцовом радикулите (ишиасе );
- при плексопатии шейного и плечевого сплетения ;
- при корешковом синдроме , возникающем в процессе сдавливания спинномозговых корешков и являющемся следствием дегенеративных заболеваний позвоночника;
- при прозопарезе (параличе Белла ).
Противопоказания
Противопоказания к назначению каждого из входящих в витаминный комплекс веществ различны.
Так, тиамин противопоказан людям, страдающим от заболеваний аллергической природы. Пиридоксина не назначают при обострении у пациента и 12-типерстной кишки . Это связано с тем, что препарат может спровоцировать повышение кислотности пищеварительного сока в желудке.
Побочные действия
Пероральное применение препарата в отдельных случаях может стать причиной развития , которые в большей степени выражаются в виде высыпаний на кожных покровах .
После уколов Нейробиона в месте инъекции могут развиваться реакции локального характера на введение препарата. Внутривенное введение провоцирует затрудненность дыхания, появление симптомов экзантемы и .
Желудочно-кишечный тракт может отреагировать на прием препарата повышением кислотности желудочного сока , приступами тошноты , рвотой , расстройствами стула и болевыми ощущениями в области эпигастрия .
В редких случаях возможны иммунные реакции, к которым относят:
- реакции, обусловленные гиперчувствительностью;
- усиленное потоотделение;
- анафилаксию .
Иногда на фоне длительного применения витамина В6 (не менее полугода) в дозе, превышающей 50 мг в сутки, у пациента могут возникать симптомы сенсорной нейропатии , отмечаются повышенная нервная возбудимость, общее недомогание, приступы головных болей и головокружения.
Уколы и таблетки Нейробион: инструкция по применению
Препарат в форме раствора для внутримышечных инъекций в тяжелых случаях назначают по одной ампуле в день (раствор вводят глубоко в мышцу) вплоть до устранения симптомов, которыми характеризуется острая фаза конкретного заболевания.
После уменьшения выраженности клинических проявлений болезни, а также в случаях, когда уколы Нейробиона назначают для лечения заболеваний умеренной степени тяжести, препарат рекомендуется вводить по одной ампуле дважды или трижды в неделю.
Длительность курса лечения после устранения купирования симптомов составляет две-три недели.
При необходимости усиления эффекта, продолжения лечения после курса инъекций и в профилактических целях для предупреждения развития рецидива заболевания терапию дополняют назначением таблеток Нейробион.
Таблетки принимают во время или после приема пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и не разгрызая, запивая небольшим количеством жидкости. Суточная доза для взрослых пациентов и детей старше 15 лет — 3 таблетки (по одной трижды в день).
Согласно инструкции на Нейробион детям до 15 лет оптимальная доза препарата подбирается индивидуально лечащим врачом.
Продолжительность терапевтического курса также определяется индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания и характера его течения. Максимальный период лечения составляет 4 недели.
Если по его окончании сохраняется необходимость в дальнейшем приеме препарата, принимается решение по корректировке дозы в сторону ее снижения.
Передозировка
Пиридоксин относится к группе низкотоксичных средств. При его ежедневном приеме на протяжении полугода-года в дозе, превышающей 50 мг, могут возникнуть симптомы периферической сенсорной нейропатии .
Применение пиридоксина более чем по 1 грамму в сутки на протяжении нескольких месяцев может спровоцировать нейротоксические реакции .
Если суточная доза на протяжении длительного отрезка времени составляет 2 грамма и более, возможны:
- нейропатия , сопровождающаяся признаками и расстройствами чувствительности;
- судороги, которые сопровождаются изменениями на энцефалограмме;
- гипохромазия ;
После введения цианокобаламина парентеральным путем (а иногда и после приема препарата per os) в повышенных дозах могут отмечаться:
- экзематозные кожные нарушения;
- доброкачественные формы ;
- симптомы аллергических реакций.
Длительное употребление больших доз витамина В12 приводит к нарушению ферментной активности печени , появлению болей в области сердца , повышенной свертываемости крови (гиперкоагуляции ).
Взаимодействие
На тиамин инактивирующее действие оказывает одновременный прием с ним 5-флуороурацила. Это связано со способностью последнего конкурентно подавлять процесс фосфорилирования тиамина в тиамин-пирофосфат .
Одновременное применение с антацидными лекарственными препаратами способствует снижению показателей всасывания тиамина .
Точные данные относительно количества выделяющихся в грудное молоко тиамина , пиридоксин а и цианокобаламина не проводились. Поэтому решение о прекращении или продолжении кормления грудью принимается с учетом необходимости назначения Нейробиона матери. То есть, если матери требуется пройти курс лечения, кормление грудью рекомендуется прекратить.
Нейробион - комплексный витаминный препарат, применяемый при отдельных заболеваниях нервной системы.
Какие у медикамента Нейробион состав и форма выпуска?
Действующие вещества препарата Нейробион: цианокобаламин, в количестве 1 миллиграмм в таблетке и 240 микрограммов в миллилитре раствора, а также тиамина гидрохлорид, содержание которого составляет 100 мг и пиридоксина гидрохлорид - 100 мг.
Вспомогательные вещества таблеток: желатин, кальция карбонат, магния стеарат, глицерол 85%, кроме того, воск, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, метилцеллюлоза, повидон 25, а также каолин, лактозы моногидрат, тальк, акация, титана диоксид.
В растворе вместо тиамина гидрохлорида содержится тиамина дисульфид, содержание которого составляет 100 миллиграммов. Вспомогательные вещества: калия цианид, кроме того, натрия гидроксид, бензиловый спирт, вода для инъекций.
Препарат Нейробион выпускается в круглых таблетках, двояковыпуклой формы и белого цвета, поставляемых в упаковках по 10 штук. Кроме того, фармпромышленность производит раствор красного цвета, реализуемый в ампулах по 3 миллилитра. Все лекарственные формы продаются по рецепту.
Какое у таблеток и раствора Нейробион действие?
Все действующие вещества препарата Нейробион принимают непосредственное участие в метаболических реакциях, протекающих в нервной системе и воздействующих на функциональное состояние большинства структур головного и спинного мозга.
Состав препарата подобран не случайно. Все компоненты воздействуют на метаболизм нервной системы, при этом каждый из них выступает в роли синергиста двух других веществ. Доказано, что использование трёх витаминов более чем в три раза превышает эффективность назначения отдельно взятого активного вещества.
Важным фактом является и то, что все витамины, содержащиеся в препарате, являются незаменимыми и не синтезируются в организме человека.
Применение препарата Нейробион способствует восстановлению повреждённых нервных волокон, усиливает процессы миелинизации (синтезирование оболочек), подавляет болевые ощущения, улучшает память и переносимость умственной нагрузки, нормализует когнитивные (внимание, память) возможности пациента.
При применении таблетированного препарата всасывание активных компонентов происходит в верхних отделах тонкого кишечника. Процессы биологической трансформации протекают в печени. Выведение - преимущественно со стулом и с мочой.
Какие у средства Нейробион показания к применению?
Использовать таблетки Нейробион, раствор инструкция по применению разрешает для лечения в следующих случаях:
Остеохондроз любой локализации;
;
Болевой синдром, связанный с патологией нервной системы;
Параличи и ;
;
Состояния после травм нервной системы.
Напоминаю о том, что медикамент Нейробион не является обычным витаминным средством, а используется для лечения заболеваний неврологической практики. Применять витамины при неврологических заболеваниях можно с одобрено доктором.
Какие у лекарства Нейробион противопоказания к применению?
Применять раствор Нейробион, таблетки инструкция по применению не разрешает в следующих случаях:
Возраст 18 и менее лет;
Беременность вне зависимости от срока;
.
Кроме того, период лактации.
Какие у препарата Нейробион применение и дозировка?
Таблетированные формы препарата Нейробион следует принимать по 1 штуке 3 раза в день, конечно, если врач не рекомендовал другую дозировку. Разжёвывать или измельчать медикамент не следует. Длительность проводимой терапии обычно составляет полтора месяца. Повторение курса можно осуществлять только после согласования с доктором.
Растворы вводятся внутримышечно. Обычно назначается по 1 инъекции 1 раз в день. В тяжёлых случаях возможно увеличение дозировки, но только после согласования с лечащим врачом. Длительность лечения должна составлять от 2 до 3 недель.
Передозировка от Нейробион
Симптомы передозировки: нарушение сердечного ритма, параличи, аллергические реакции, мышечный спазм, головная боль, слабость, апатия, депрессии. Лечение: отмена препарата, назначение энтеросорбентов (), мероприятия симптоматической терапии. Специфического антидота, блокирующего эффекты активных компонентов лекарства, не существует.
Какие у Нейробион побочные эффекты?
Применяющих лекарство Нейробион инструкция по применению предупреждает о том, что это может привести к появлению побочных эффектов. Они такие: кожный зуд и прочие аллергические проявления, повышенная потливость, расстройства работы кишечника (таблетированные формы препарата), анафилактические реакции.
Особые указания
Не рекомендуется совмещать препарат с поливитаминными лекарственными средствами, поскольку они могут содержать одни и те же активные компоненты. Подобное сочетание может привести к развитию передозировки или побочных эффектов.
Чем заменить Нейробион, аналоги какие использовать?