Коргликон инструкция по применению уколы. Коргликон, раствор для инъекций (ампулы). Форма выпуска и состав

Коргликон

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,6мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - коргликон 0,6 мг,

вспомогательные вещества: хлоробутанола гемигидрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость слегка желтоватого цвета, со слабым специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Сердечные гликозиды. Прочие сердечные гликозиды.

Код АТХ С01АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В крови коргликон слабо связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени. При распределении в организме в жировую ткань проникает незначительно. Период полувыведения составляет 28-36 час. Выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, при нарушении желчевыведения доля экскреции препарата почками возрастает. Обычно препарат не кумулирует в организме, однако кумуляция возможна у больных с нарушениями выделительной функции почек и дискинетическими расстройствами билиарной системы. Фармакологический эффект развивается через 3-5 мин после внутривенного введения препарата, максимум действия отмечается через 25-30 мин.

Фармакодинамика

Коргликон - это смесь гликозидов ландыша. Основными фармакодинамическими эффектами Коргликона являются положительный инотропный, отрицательный дромотропный и хронотропный эффекты. Сердечные гликозиды усиливают систолические сокращения сердца, удлиняют диастолу, замедляют ритм сердца, снижают возбудимость проводящей системы сердца. Усиление сокращения миокарда в значительной мере улучшает кровообращение. Механизм действия Коргликона на сердце связан со стимуляцией натриево-калиевого насоса и повышением уровня катехоламинов в миокарде, что вызывает положительный инотропный эффект. Кроме того, под влиянием Коргликона снижается активность фосфодиэстеразы, что приводит к увеличению циклического аденозинмонофосфата.

Показания к применению

острая и хроническая сердечная недостаточность (при непереносимости препаратов дигиталиса)

Способ применения и дозы

Коргликон вводят внутривенно. Введение проводят медленно в течение 5-6 минут в 10-20 мл 20 % или 40 % раствора глюкозы, а также 0,9% раствора NaCl 1-2 раза в сутки. Взрослым вводят в разовой дозе 0,5-1 мл, детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 0,2-0,5 мл, от 6 до 12 лет - по 0,5-0,75 мл. При введении 2 раза в сутки интервал между инъекциями равен 8-10 часам.

Высшие дозы для взрослых: разовая - 1,0 мл, суточная - 2,0 мл.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма за счет влияния на автоматизм и проводимость, особенно при быстром введении (экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, брадиаритмия, желудочковые аритмии, замедление AV-проводимости).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, анорексия, дискомфорт и боль в эпигастрии.

Со стороны нервной системы и органов чувств: спутанность сознания, боль и парестезия в конечностях, апатия, слабость, бессонница, головокружение, головная боль, нарушение восприятия цветов, при длительном применении возможно выпадение полей зрения и снижение остроты зрения.

Со стороны кожи: анафилактический шок, сыпь.

Прочие: гипокалиемия, гинекомастия (при длительном применении), аллергические реакции, включая крапивницу, зуд, изменения в месте введения.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата

эндокардиты, острый миокардит, выраженный кардиосклероз

синдром Адамса-Стокса-Морганьи

гликозидная интоксикация

желудочковая тахикардия, экстрасистолия

AV-блокада II и III степеней

выраженная брадикардия

констриктивный перикардит

гиперкальциемия

гипокалиемия

изолированный митральный стеноз, WPW синдром

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

синдром каротидного синуса, синдром слабости синусового узла без имплантированного водителя ритма

аневризмы грудного отдела аорты

синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта

острый период инфаркта миокарда

нестабильная стенокардия

детский возраст до 2 лет

период беременности и лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном использовании Коргликона с:

- адреномиметическими средствами:

Одновременное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида или норадреналина гидротартрата, а также селективных бета-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может вызвать возникновение аритмии сердца.

- антагонистами кальция (особенно верапамил), хинидин, эритромицин, тетрациклин, амиодарон:

Замедляют выведение и увеличивают концентрацию препарата в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения дозу Коргликона уменьшают в 2 раза.

- аминазином и другими фенотиазиновыми производными:

Действие сердечных гликозидов уменьшается.

- антихолинестеразными препаратами:

При одновременном применении антихолинестеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата.

- глюкокортикостероидами:

При возникновении гипокалиемии вследствие длительного лечения глюкокортикостероидами возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.

- диуретическими средствами :

При одновременном применении диуретических средств с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При одновременном их применении нужно придерживаться оптимального дозирования.

- препаратами калия :

Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются.

- препаратами кальция:

При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты усиливаются.

- инсулином:

При одновременном применении с инсулином повышается риск гликозидной интоксикации.

- кислотой этилендиаминтетрауксусной динатриевая соль (ЭДТА) :

Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.

- препаратами кортикотропина:

Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может усиливаться.

- производными ксантина:

Препараты кофеина или теофиллина увеличивают риск нарушения ритма сердца.

- натрия аденозинотрифосфат:

Не следует назначать натрия аденозинотрифосфат одновременно с сердечными гликозидами.

- ергокальциферолом:

При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии.

- наркотическими анальгетиками:

Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может стать причиной артериальной гипотензии.

- парацетамолом:

Клиническое значение этого взаимодействия изучено недостаточно, но есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола.

Особые указания

При нарушении выделительной функции почек необходимо уменьшить дозу препарата для предупреждения возникновения гликозидной интоксикации.

Вероятность развития гликозидной интоксикации повышается также при электролитных нарушениях (гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии), выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, алкалозе, у пожилых людей.

Особая осторожность и ЭКГ контроль требуется при нарушении AV проводимости I степени, при гипотиреозе. Необходим регулярный контроль за эффективностью и безопасностью терапии препаратом.

Осторожность требуется при тереотоксикозе и предсердной экстрасистолии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время терапии не следует заниматься опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. вождение автомобиля).

Передозировка

Симптомы - аритмии, в том числе брадикардия, АV-блокада, желудочковые тахикардии или экстрасистолия, фибрилляция желудочков, анорексия, тошнота, рвота, диарея, головная боль, утомляемость, головокружение, редко-окрашивание окружающих предметов в зеленый и желтый цвета, снижение остроты зрения, скотомы, макро- и микропсия, очень редко - спутанность сознания, синкопальные состояния.

Лечение - при возникновении аритмии внутривенно капельно вводят 2-2,4 г калия хлорида с 10 ЕД инсулина в 500 мл 5 % раствора глюкозы (введение прекращают при концентрации калия в сыворотке крови 5 мЕq/л). Средства, которые содержат калий, противопоказаны при нарушении предсердно-желудочковой проводимости. При выраженной брадикардии назначают раствор атропина сульфата. Показана оксигенотерапия. Возможно назначение фенитоина по 100 мг через каждые 3-5 мин (до достижения суммарной дозы 1000 мг) или внутривенно капельно в дозе 10-15 мг/кг в течение 1 и более часов; в дальнейшем для поддерживающего лечения фенитоин назначают перорально по 400-600 мг 1 раз в сутки. Лидокаин менее эффективен, чем фенитоин при гликозидной интоксикации, блокаторы Cа2+ каналов противопоказаны. Как дезинтоксикационное средство назначают также унитиол по схеме: в первые 2 дня вводят подкожно из расчета 0,05 г препарата (1 мл 5% раствора) на 10 кг массы тела больного 3 - 4 раза в сутки, затем 1 - 2 раза в сутки до устранения кардиотоксического действия. При снижении артериального давления - трансфузионная терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата помещают в ампулы.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона или из картона макулатурного типа хром-эрзац. При наличии на ампуле кольца излома или точки излома скарификатор или диск режущий керамический в пачку не вкладываются.

Условия хранения

Состав

1 мл раствора содержит коргликона 0,6 мг;

вспомогательные вещества: хлоробутанол гемигидрат, вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства

Прозрачная жидкость, слегка желтоватого цвета, со специфическим слабым запахом;

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на-сердечно-сосудистую систему. Сердечные гликозиды. Код АТС С01А X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Коргликон относится к группе сердечных гликозидов и по своим специфическим эффектам близок к строфантину, но имеет более длительное действие. Механизм действия лекарственного средства Коргликона связан с блокадой Na+-K+- АТФ-азы кардиомиоцитов, влиянием на энергетическое обеспечение сократительного процесса миофибрилл. Препарат оказывает положительное миотропное действие, отрицательный хроно- и дромотропный эффект, незначительно замедляет сердечный ритм и приводимость по пучку Гиса. Препарат улучшает гемодинамику, снижает активность симпатоадреналовой системы. Препарат имеет седативное влияние на центральную нервную систему.

Фармакокинетика

Эффект препарата после введения в вену наблюдается через 3-5 мин, достигает максимума в пределах 30 мин. Препарат не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. Экскретируется в неизмененном виде преимущественно с мочой. Практически не имеет кумулятивного действия. Период полувыведения из организма (главным образом почками) - приблизительно 28 часов.

Показани я к применению

Острая и хроническая сердечная недостаточность (при непереносимости препаратов дигиталиса).

Способ применения и дозы

Коргликон вводят внутривенно. Введение осуществлять медленно в течение 5-6 мин (препарат разводить только в 10-20 мл 0,9 % раствора, натрия хлорида) 1-2 раза в сутки. Взрослым вводить в разовой дозе 0,5-1 мл, детям от 2 до 5 лет - по 0,2-0,5 мл; от 6 до 12 лет - по 0,5-0,75 мл. При введении 2 раза в сутки интервал между инъекциями составляет 8-12 часов.

Максимальные дозы для взрослых внутривенно: разовая - 1 мл, суточная - 2 мл.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: препарат может вызвать нарушение сердечного ритма за счет влияния на автоматизм и проводимость, Особенно при быстром введении (экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, брадиаритмия, желудочковые аритмии, замедление АV-проводимости).

Со стороны нервной системы и органов чувств: спутанность сознания, боль и парестезия в конечностях, апатия, слабость, бессонница, головокружение, головная боль, нарушение восприятия цветов, при длительном применении - выпадение полей зрения, снижение остроты зрения.

Со стороны кожи: анафилактический шок, сыпь.

Прочие: гипокалиемия, гинекомастия (при длительном применении); аллергические реакции, включая крапивницу, зуд; изменения в месте введения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим сердечным гликозидам. Сердечная недостаточность при нарушении диастолической функции, острый инфаркт миокарда, атриовентрикулярная блокада различной степени, брадикардия, экстрасистолия, синдром слабости синусового узла без имплантированного водителя ритма, нестабильная стенокардия, синдром гиперчувствительности каротидного синуса, острый миокардит, эндокардит, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, аневризма грудного отдела аорты, изолированный митральний стеноз, WPW синдром, гиперкальциемия, гипокалиемия, гликозидная, интоксикация.

Передозировка

Симптомы:

со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия или экстрасистолия, фибрилляция желудочков;

со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея;

со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, редко - нарушение восприятия цветов, снижение остроты зрения, скотомы, макро- и микропсия, очень редко - спутанность сознания, синкопальные состояния.

Лечение. При развитии гликозидной интоксикации, возникновении аритмии внутривенно капельно вводить препараты калия, желательно без инсулина (введение прекратить при концентрации калия в сыворотке крови 5 мEq/л). Препараты калия противопоказаны при нарушении AV-проводимости. При выраженной брадикардии назначают раствор атропина сульфата. Показана оксигенотерапия. Как антидотное средство назначают унитиол (в первые 2 дня вводят подкожно из расчета 0,05 г препарата (1 мл 5 %. раствора) на 10 кг массы тела больного 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия Коргликона). Терапия симптоматическая.

Меры предосторожности

У лиц с нарушением функции почек, лиц пожилого возраста, ослабленных больных, с имплантированным электростимулятором необходимо тщательно; подбирать дозу. При применении Коргликона нужно контролировать электролитный баланс. При нарушении выделительной функции почек необходимо уменьшить дозу препарата для предотвращения возникновения гликозидной интоксикации. Вероятность развития гликозидной интоксикации повышается также при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, выраженной дилатации полости сердца, легочном сердце, алкалозе, улиц пожилого возраста.

При быстром внутривенном введении возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокады и остановки сердца. Для профилактики этого эффекта суточную дозу можно распределить на 2-3 введения. Лечение проводят под постоянным контролем электрокардиограммы. Необходимо соблюдать осторожность, назначая препарат при тиреотоксикозе и предсердной экстрасистолии из-за возможности перехода в мерцание предсердий.

Влияние на способность управлять авто мобилем или другими механизмами

Применение в период бе ременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Дети

Применяют детям от 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Адреномиметические средства. Одновременное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида или норадреналина гидротартрата, а также селективных бета-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может вызвать возникновение аритмии сердца.

Антагонисты кальция (особенно верапамил), хинидин, эритромицин, тетрациклин, амиодарон замедляют выведение и увеличивают концентрацию препарата в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения дозу Коргликона уменьшают в 2 раза.

Аминазин и другие фенотиазиновые производные. Действие сердечных гликозидов уменьшается.

Антихолинестеразные препараты. При одновременном применении антихолинестеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата.

Глюкокортикостероиды. При возникновении гипокалиемии вследствие длительного лечения глюкокортикостероидами возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.

Диуретические средства. При одновременном применении диуретических средств с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При одновременном их применении нужно придерживаться оптимального дозирования.

Препараты калия. Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются.

Препараты кальция. При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты усиливаются.

Инсулин. При одновременном применении с инсулином повышается риск гликозидной интоксикации.

Кислоты этилендиаминтетрауксусная динатриевая соль (ЭДТА). Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.

Препараты кортикотропина. Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может усиливаться.

Производные ксантина . Препараты кофеина или теофиллина увеличивают риск нарушения ритма сердца.

Натрия аденозинотрифосфат. Не следует назначать натрия аденозинотрифосфат одновременно с сердечными гликозидами.

Эргокальциферол. При гипервитаминозе, вызванном, эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии.

Наркотические анальгетики. Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может стать причиной артериальной гипотензии.

Парацетамол. Клиническое значение этого взаимодействия изучено недостаточно, но есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола.

Несовместимость

Не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.

Ус ловия хранения и срок годности

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Срок годности

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 1 мл в ампулах, по 10 ампул в пачке.

Производитель

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Адрес

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Заявитель

ООО «Опытный завод «ГНЦЛС».

Адрес

Украина, 61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Препарат Коргликон изготавливается из очищенного препарата листьев майского, относится к сердечным гликозидам, а по специфическому эффекту довольно близок к препарату строфантину, но в отличии от него оказывает наиболее длительное воздействие на организм человека.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие заключается в положительном инотропном эффекте, а также в опосредованном вазодилатирующем эффекте, значительно снижая при этом венозное давление и повышая диурез, благодаря чему уменьшаются отеки и одышка .

Показания к применению

Препарат Коргликон показан пациентам:

с мерцательной тахиаритмией;
с трепетанием предсердий (для того, чтобы урезать ЧСС либо перевести трепетание предсердий прямо в фибрилляцию с частотой проведения импульсов именно через AV узел);
с пароксизмальной суправентрикулярной тахикардией;
с ХСН;
с острой недостаточностью ЛЖ;
с хронической формой "легочного" сердца.

Инструкция по применению

Препарат вводят внутривенно довольно медленно 2 раза в день по 10-20 миллилитров 20% либо 40% раствора декстрозы.

Взрослым нужно вводить в разовой дозе по 0,5 - 1 миллилитра, детям от 2 и до 5 лет - всего по 0,2 - 0,5 мл, а детям в возрасте 6 - 12 лет - по 0,5 - 0,75 мл.

При введении препарата Коргликон 2 раза в день между инъекциями необходим интервал, равный 8-10 часам.

Для взрослых высокие дозы вводят в вену: разовая - 1,0 мл, суточная - 2,0 мл.

Форма выпуска и состав препарата

1 миллилитр - ампулы (10) - картонные пачки.
1 миллилитр - ампулы (10) - ячейковые контурные упаковки (1) - картонные пачки.

Возможные побочные действия

Побочные эффекты от вещества Коргликона напрямую связаны с довольно высокой чувствительностью человека к употреблению дозы сверх указанной нормы либо к сердечным гликозидам.

Сердечно-сосудистая система: часто возникает AV блокада, аритмия .

Органы чувств: пациенты отмечают нарушение сна, постоянное состояние сонливости, продолжительную головную боль, спутанность сознания, снижение остроты зрения, головокружение и делириозный психоз.

Органы кроветворения: зафиксированы случаи носовых кровотечений, тромбоцитопенической пурпуры, тромбоцитопении.

Пищеварительная система : больные отмечают потерю аппетита, вплоть до отказа от пищи (анорексии).

Другие: возможны аллергические реакции на кожных покровах.

Противопоказания к препарату

Коргликон противопоказан в следующих случаях:

при беременности;
в период лактации;
при гликозидной интоксикации;
при перемежающей блокаде;
при атриовентрикулярной (AV) блокаде второй степени;
при повышенной чувствительности к препарату;
при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта.

С осторожностью необходимо принимать при:

Атриовентрикулярной блокаде I степени,
Синдроме слабости без водителя ритма синусового узла,
Вероятности по атриовентрикулярному узлу нестабильного поведения,
Приступах Морганьи-Эдамс-Стокса,
Гипертрофическом субаортальном стенозе,
Изолированном митральном стенозе с довольно редкой частотой сокращений сердца,
Сердечной астме с митральным стенозом у больных,
Остром инфаркте миокарда ,
Выраженной дилатации полости сердца,
Нестабильной стенокардии ,
Артериовенозном шунте,
Экстрасистолии,
Гипоксии,
Сердечной недостаточности с нарушением именно диастолической функции,
При "легочном" сердце.

Возможны следующие проявления электролитных нарушений:

гипокалиемия,
гипонатриемия,
Гипомагниемия,
гиперкальциемия,
алкалоз,
гипотиреоз,
почечно-печеночная недостаточность,
ожирение.

Особые указания к применению

Возникновение интоксикации при употреблении рассматриваемого медицинского препарата значительно повышается при гиперкальциемии, гипокалиемии, а также при выраженной дилатации всех полостей сердца, ожирении и в пожилом возрасте.

При выраженной брадикардии либо митральном стенозе сердечная недостаточность развивается из-за снижения диастолического наполнения только левого желудочка.

Действующее вещество Коргликона увеличивает сократимость миокарда правого желудочка, а также вызывает повышение давления и в легочной артерии. Всё это может усугубить левожелудочковую недостаточность либо спровоцировать отек легких.

Больные с митральным стенозом, а также при наличии мерцательной тахиаритмии должны принимать сердечные гликозиды с присоединением правожелудочковой недостаточности.

Препарат Коргликон при синдроме WPW значительно снижает AV-проводимость, а также способствует проведению всех импульсов напрямую через добавочные пути - обходя AV-узел, провоцируя при этом развитие пароксизмальной тахикардии.

Как метод контроля при назначении сердечных гликозидов за уровнем дигитализации, чаще всего используют мониторинг плазменной концентрации.

Взаимодействие с другими препаратами

Адреномиметические средства. Одновременное применение Коргликона и препаратов Эфедрина гидрохлорида, Норадреналина гидротартрата либо Адреналина гидрохлорида, а также каких-либо селективных бета-адреномиметических средств способствует аритмии сердца.

Аминазин и другие производные фенотиазина. Параллельное применение таких средств и Коргликона значительно уменьшает действие сердечных гликозидов.

Антихолинэстеразные препараты. Совместное применение подобных лекарств и рассматриваемого средства провоцирует усиление брадикардии. В случае необходимости можно её устранить либо немного ослабить введением такого вещества, как Атропин сульфата.

Глюкокортикостероиды . В случае возникновения гииокапиемии продолжительное лечение глюкокортикостероидами и Коргликона способствует увеличению эффектов сердечных гликозидов.

Препараты калия. При одновременном приёме с препаратами калия могут возникнуть нежелательные эффекты, действие сердечных гликозидов значительно уменьшается.

Диуретические средства . Если объединить диуретические средства и сердечные гликозиды, то их совместное действие значительно усиливается. При таком применении необходимо придерживаться оптимальной дозировки. Разрешается периодически назначать какие-нибудь калийсберегающие диуретики (например: триамтерен, спиронолактон), способные устранить гипокалиемию.

Препараты кальция. При совместном лечении с сердечными гликозидами применение препаратов кальция довольно опасно, потому как кардиотоксические эффекты усиливаются.

Кортикотропин . Под влиянием вещества кортикотропина действие Коргликона усиливается.

Производные вещества ксантина. Препараты теофиллина либо кофеина параллельно с данным препаратом в некоторых случаях способствуют появлению аритмии сердца.

Эргокальциферол. В случае гипервитаминоза, вызванного эргокальциферолом, может усиливаться действие сердечных гликозидов, обусловленное постепенным развитием гиперкальциемии.

Напроксен. Совместное применение у здоровых людей напроксена с сердечным гликозидом Коргликон не влияет на итог психологического тестирования.

Парацетамол. Под влиянием парацетамола возможно уменьшение выделения почками рассматриваемого лекарства.

Условия и сроки хранения

Хранят лекарственное средство Коргликон в защищённом от света, прохладном и совершенно недоступном для детей месте.
Срок годности Коргликона составляет 2 года. В аптеке отпускают строго по рецепту.

Стоимость препарата

Средняя цена рассматриваемого препарата в Украине составляет 14,46 гривен, а в России - 33,62 рубля.

Аналоги

Список полных аналогов Коргликона (препаратов, имеющих аналогичные показания к применению и противопоказания), средняя цена в России которых составляет:

Абъюфен - средняя цена составляет 160,3 рубля.
Авиоплант - 43,2 рубля.
Бициклол - 903,75 рублей.
Семакс - 1105,9 рублей.
Эрбисол - 730,25 рублей.
Фалиминт - 79,8 рублей.

Коргликон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Corglycon

Код ATX: C01AX

Действующее вещество: коргликон (Corglycon)

Производитель: Галичфарм, АО (Украина)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Коргликон – кардиотонический препарат, сердечный гликозид.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутривенного (в/в) введения (по 1 мл в ампулах, в картонных пачках по 10 шт. или по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка и инструкция по применению Коргликона).

Действующее вещество – коргликон (гликозид листьев ландыша майского), в 1 мл – 0,6 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Коргликон представляет собой очищенный препарат на основе листьев майского ландыша и его разновидностей. Оказывает положительное инотропное действие, что обусловлено прямым ингибирующим действием фермента Na + /K + -АТФ-азы на мембраны кардиомиоцитов. В результате этого увеличивается внутриклеточное содержание ионов натрия и, как следствие, снижается содержание ионов калия. Повышение уровня ионов натрия приводит к активации натрий-кальциевого обмена и увеличению содержания ионов кальция, благодаря чему повышается сила сокращения миокарда.

Увеличение контрактильности (сократительной способности) миокарда способствует повышению ударного объема крови, снижению конечного систолического и конечного диастолического объемов сердца. В совокупности с повышением тонуса миокарда эти эффекты приводят к сокращению его размеров и снижению потребности сердечной мышцы в кислороде.

Коргликон оказывает отрицательное хронотропное действие. Способствуя увеличению чувствительности кардиопульмональных барорецепторов, он угнетает чрезмерную симпатическую активность. Усиливая активность блуждающего нерва, сердечный гликозид оказывает антиаритмическое действие, вследствие удлинения эффективного рефрактерного периода и снижения скорости проведения импульсов через атриовентрикулярный (AV) узел. Этот эффект повышается благодаря симпатолитическому действию и прямому влиянию на AV-узел.

Отрицательный дромотропный эффект проявляется повышением рефрактерности AV-узла.

У пациентов с мерцательной тахиаритмией Коргликон замедляет желудочковые сокращения, удлиняет диастолу, улучшает системную и внутрисердечную гемодинамику. Положительное батмотропное действие проявляется при применении препарата в токсических и субтоксических дозах.

Коргликон оказывает прямое вазоконстрикторное действие, проявляющееся наиболее четко при отсутствии застойных периферических отеков. При этом косвенный вазодилатирующий эффект (в ответ на увеличение минутного объема крови и уменьшение излишней симпатической стимуляции сосудистого тонуса) обычно преобладает над прямым вазоконстрикторным действием, вследствие чего снижается ОПСС (общее периферическое сосудистое сопротивление).

После внутривенного введения препарата начало действия отмечается через 3–5 мин, максимальный эффект развивается через 25–30 мин.

Фармакокинетика

Коргликон незначительно связывает с белками плазмы.

Практически не биотрансформируется в печени. Выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Клинические проявления хронической сердечной недостаточности II-IV функционального класса, в составе комплексной терапии;
Пароксизмальное и хроническое течение трепетания предсердий при тахисистолической форме мерцания (особенно на фоне хронической сердечной недостаточности).

Противопоказания

Период беременности и грудного вскармливания;
Гликозидная интоксикация;
Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;
Атриовентрикулярная (AV) блокада II степени;
Перемежающая полная блокада;
Гиперчувствительность к коргликону.

С особой осторожностью, сопоставляя предполагаемую пользу и возможный риск, следует назначать Коргликон пациентам: с синдромом слабости синусового узла при отсутствии водителя ритма, нестабильной стенокардией, атриовентрикулярной блокадой I степени, острым инфарктом миокарда, указанием в анамнезе на приступы Морганьи-Адамса-Стокса, изолированным митральным стенозом с редкой частотой сердечных сокращений, гипертрофическим субаортальным стенозом, артериовенозным шунтом, гипоксией, сердечной недостаточностью с нарушением диастолической функции (констриктивный перикардит, амилоидоз сердца, тампонада сердца, рестриктивная кардиомиопатия); при риске нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу, экстрасистолии, сердечной астме на фоне митрального стеноза (у больных без тахисистолической формы мерцательной аритмии), «легочном» сердце, выраженной дилатации полостей сердца, гипотиреозе, миокардите, алкалозе, ожирении, почечной и/или печеночной недостаточности; пациентам пожилого возраста.

Коргликон, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор предназначен для внутривенного медленного (в течение 5-6 минут) введения.

Взрослые: по 0,5-1 мл;
Дети: от 2 до 5 лет – по 0,2-0,5 мл, от 6 до 12 лет – по 0,5-0,75 мл.

Применение препарата показано 1-2 раза в сутки, при 2-х разовом назначении следует соблюдать интервал между применением препарата в 8-10 часов.

Максимальная разовая доза для взрослых не должна превышать 1 мл.

Побочные действия

Применение Коргликона может вызывать побочные эффекты у пациентов в случае передозировки или гиперчувствительности к сердечным гликозидам:

Со стороны органов кроветворения: носовые кровотечения, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: AV-блокада, аритмия;
Со стороны пищеварительной системы: анорексия;
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, спутанность сознания, сонливость, нарушения сна, делириозный психоз, головокружение, снижение остроты зрения;
Прочие: аллергические реакции.

Передозировка

Возможные симптомы передозировки препарата Коргликон:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцание и трепетание предсердий, узловая тахикардия, желудочковая пароксизмальная тахикардия, AV-блокада, желудочковая экстрасистолия (часто политопная желудочковая экстрасистолия, бигеминия);
Со стороны органов чувств и нервной системы: снижение остроты зрения, мелькание мушек перед глазами, восприятие предметов в увеличенном или уменьшенном виде, окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, неврит, маниакально-депрессивный синдром;
Со стороны пищеварительного тракта: абдоминальные боли, диарея, рвота, анорексия, некроз кишечника.

При появлении признаков передозировки Коргликон отменяют. Показано введение антидота (этилендиаминтетрауксусной кислоты, унитиола) и проведение симптоматической терапии. В качестве антиаритмических средств используют препараты I класса (например, фенитоин, лидокаин).

При гипокалиемии вводят калия хлорид внутривенно в течение 3 ч (6–8 г в сутки из расчета 1–1,5 г на 0,5 л изотонического раствора декстрозы и 6–8 ЕД инсулина).

При выраженной AV-блокаде и брадикардии назначают м-холиноблокаторы. Запрещено использование бета-адреностимуляторов из-за опасности потенцирования аритмогенного действия сердечного гликозида.

При полной поперечной блокаде с приступами Морганьи – Адамса – Стокса требуется временная электрокардиостимуляция.

Особые указания

Повышению риска возникновения интоксикации может способствовать гипотиреоз, гипокалиемия, гиперкальциемия, гипомагниемия, гипернатриемия, выраженная дилатация полостей сердца, миокардит, «легочное» сердце, ожирение, а также пожилой возраст больного.

При выраженной бради- или нормокардии и митральном стенозе, развитие сердечной недостаточности обусловлено снижением диастолического наполнения левого желудочка. Строфантин, повышая сократимость миокарда правого желудочка, способствует дальнейшему повышению давления в системе легочной артерии, что может вызвать усугубление левожелудочковой недостаточности или отек легких.

Применение препарата показано пациентам с митральным стенозом при правожелудочковой недостаточности или мерцательной тахиаритмии.

Для контроля уровня дигитализации сердечных гликозидов необходимо проводить мониторинг уровня их концентрации в плазме крови.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период терапии Коргликоном пациентам рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, которые требуют усиленной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в т. ч. от управления автотранспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Препарат Коргликон противопоказано назначать беременным и кормящим грудью женщинам.

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

Коргликон при почечной недостаточности должен применяться с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Коргликон при печеночной недостаточности должен применяться с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Следует учитывать, что у пациентов пожилого возраста повышен риск развития интоксикации сердечными гликозидами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Коргликона:

Эфедрина гидрохлорид, норадреналина гидротартрат, адреналина гидрохлорид, селективные бета-адреномиметики, а также производные ксантина (в том числе препараты теофиллина и кофеина) могут способствовать развитию аритмии сердца;
Препараты кортикотропина способствуют повышению действия коргликона;
Аминазин и другие производные фенотиазина снижают клинический эффект сердечных гликозидов;
Препараты кальция для парентерального применения – усиливают аритмию сердца и другие кардиотоксические эффекты;
Глюкокортикостероиды на фоне гипокалиемии, возникшей в результате длительного их применения, могут вызвать увеличение побочных эффектов коргликона;
Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты снижает токсичность и терапевтическое действие сердечных гликозидов;
Антихолинэстеразные средства усиливают брадикардию, в случае необходимости применения коргликона, дополнительно назначают введение атропина сульфата;
Наркотические анальгетики, в частности фентанил, могут вызвать гипотензию;
Препараты калия снижают побочные эффекты сердечных гликозидов;
Напроксен не оказывает влияние на результаты психологического тестирования у здоровых людей;
Парацетамол снижает выделение почками коргликона;
Диуретические средства повышают действие препарата, при необходимости данной комбинации необходимо соблюдать оптимальное дозирование каждого из препаратов;
Эргокальциферол, в случае гипервитаминоза на фоне длительного применения, может способствовать усилению действия препарата, обусловленного развитием гиперкальциемии.

Аналоги

Аналогами Коргликона являются: Коргликард , Дигоксин , Капли зеленина , Строфантин К, Адонис-Бром .

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре 8-15 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

- Таблетки

Показания к применению препарата Коргликон

мерцательная тахиаритмия;

Трепетание предсердий (для урежения ЧСС или перевода трепетания предсердий в фибрилляцию с контролируемой частотой проведения импульсов через AV узел);

Пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия;

Хроническая сердечная недостаточность;

Острая недостаточность левого желудочка;

Хроническое легочное сердце.

Форма выпуска препарата Коргликон

раствор для внутривенного введения 0.6 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10;

Раствор для внутривенного введения 0.6 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;

Раствор для внутривенного введения 0.6 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) картонная 10;

Состав
Коргликона® раствор для инъекций 0,06%
Раствор для внутривенного введения 1 мл
коргликон 0,6 мг
в ампулах по 1 мл (в комплекте с ножом ампульным); в упаковке контурной ячейковой 10 шт.

Фармакодинамика препарата Коргликон

Очищенный препарат из листьев ландыша майского и его разновидностей. Сердечный гликозид, оказывает положительное инотропное действие. Это обусловлено прямым ингибируюшим действием Na+/K+-АТФ-азы на мембраны кардиомиоцитов, что приводит к увеличению внутриклеточного содержания ионов натрия и, соответственно, снижению ионов калия. Повышенное содержание ионов натрия вызывает активацию натрий/кальциевого обмена, повышение содержания ионов кальция, вследствие чего повышается сила сокращения миокарда.
В результате увеличения контрактильности миокарда, увеличивается ударный объем крови, снижается конечный систолический и конечный диастолический объемы сердца, что, наряду с повышением тонуса миокарда, приводит к сокращению его размеров и, таким образом, к снижению потребности миокарда в кислороде.
Оказывает отрицательное хронотропное действие, уменьшает чрезмерную симпатическую активность путем повышения чувствительности кардиопульмональных барорецепторов. Благодаря увеличению активности блуждающего нерва, оказывает антиаритмическое действие, обусловленное уменьшением скорости проведения импульсов через атриовентрикулярный узел и удлинением эффективного рефрактерного периода. Этот эффект усиливается прямым действием на атриовентрикулярный узел и симпатолитическим действием.
Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефракторности атриовентрикулярного (AV) узла.
При мерцательной тахиаритмии сердечные гликозиды способствуют замедлению желудочковых сокращений, удлиняют диастолу, улучшают внутрисердечную и системную гемодинамику. Положительное батмотропное действие проявляется в субтоксичсских и токсических дозах.
Оказывает прямое вазоконстрикторное действие, которое наиболее четко проявляется при отсутствии застойных периферических отеков. В то же время косвенный вазодилатируюший эффект (в ответ на повышение минутного объема крови и снижение излишней симпатической стимуляции сосудистого тонуса), как правило, превалирует над прямым вазоконстрикторным действием, в результате чего снижается общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС).
При в/в введении действие начинается через 3-5 мин и достигает максимума через 25-30 мин.

Фармакокинетика препарата Коргликон

Распределение
Связывание с белками плазмы крови незначительное.
Выведение
Практически не подвергается биотрансформации в печени и в неизмененном виде выводится с мочой.

Использование препарата Коргликон во время беременности

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Противопоказания к применению препарата Коргликон

гиперчувствительность;

Гликозидная интоксикация.

C осторожностью: брадикардия, AV блокада и синдром слабости синусового узла (СССУ) без искусственного водителя ритма, пароксизмальная желудочковая тахикардия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), изолированный митральный стеноз, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, синдром WPW, хроническая сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия (КМП), амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), выраженная дилатация полостей сердца, легочное сердце. Электролитные нарушения (состояние после диализа, диарея, прием диуретиков или других ЛС, вызывающих электролитные нарушения, недостаточное питание, продолжительная рвота): гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипокальциемия. Гипотиреоз, алкалоз, миокардит, ожирение, пожилой возраст, артериовенозный шунт, гипоксия.

Побочные действия препарата Коргликон

Интоксикация сердечными гликозидами - снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея; аритмии, AV блокада; сонливость, спутанность сознания, делириозный психоз, снижение остроты зрения; тромбоцитопения, аллергические реакции; тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии, гинекомастия; нарушения сна, головная боль, головокружение.

Способ применения и дозы препарата Коргликон

В/в медленно (в течение 4–5 мин), по 0,5–1 мл 0,06% раствора, 2 раза в день (детям 2–5 лет - 0,2–0,5 мл, 6–12 лет - 0,5–0,75 мл); перед употреблением разводят в 10 или 20 мл 40% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Высшая разовая доза при в/в введении - 1 мл, суточная - 2 мл.

Передозировка препаратом Коргликон

Симптомы: желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто - политопная или бигеминия), узловая тахикардия, SA блокада, мерцание и трепетание предсердий, AV блокада, снижение аппетита, рвота, диарея, боль в животе, некроз кишечника; восприятие зрительных образов в желто-зеленом цвете, мелькание «мушек» перед глазами, снижение остроты зрения, восприятие предметов в уменьшенном или увеличенном виде; неврит, радикулит, маниакально-депрессивный синдром, парестезии.

Лечение: отмена сердечных гликозидов, введение антидотов (унитиол, ЭДТА), симптоматическая терапия. В качестве антиаритмических ЛС - препараты I класса (лидокаин, фенитоин). При гипокалиемии - в/в введение хлорида калия (6–8 г/сут из расчета 1–1,5 г на 0,5 л 5% раствора декстрозы и 6–8 ЕД инсулина; вводят капельно, в течение 3 ч). При выраженной брадикардии, AV блокаде - м-холиноблокаторы. Бета-адреностимуляторы вводить опасно из-за возможного усиления проаритмогенного действия сердечных гликозидов. При полной поперечной блокаде с приступами Морганьи-Адамса-Стокса - временная электрокардиостимуляция.

Взаимодействия препарата Коргликон с другими препаратами

Бета-адреноблокаторы, верапамил усиливают выраженность снижения AV проводимости.

Хинидин, допегит, клофелин, верошпирон, кордарон, верапамил повышают концентрацию в крови вследствие конкурентного снижения секреции проксимальными канальцами почек.

ГКС, диуретики повышают риск развития гипокалиемии, гипомагниемии; тиазиды и соли Ca2+ (особенно при в/в введении) - гиперкальциемии; кордарон, мерказолил, диакарб - гипотиреоза.

Соли Ca2+, катехоламины и диуретики повышают риск развития гликозидной интоксикации.

Особые указания при приеме препарата Коргликон

Вероятность возникновения интоксикации повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, миокардите, ожирении, пожилом возрасте. При выраженном митральном стенозе и нормо- или брадикардии сердечная недостаточность развивается вследствие снижения диастолического наполнения левого желудочка.

Коргликон, увеличивая сократимость миокарда правого желудочка, вызывает дальнейшее повышение давления в системе легочной артерии, что может спровоцировать отек легких или усугубить левожелудочковую недостаточность.

Больным с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при присоединении правожелудочковой недостаточности либо при наличии мерцательной тахиаритмии.

Коргликон при синдроме WPW, снижая AV проводимость, способствует проведению импульсов через добавочные пути - в обход AV узла, провоцируя развитие пароксизмальной тахикардии.

В качестве одного из методов контроля за уровнем дигитализации при назначении сердечных гликозидов используют контроль их плазменной концентрации.

Условия хранения препарата Коргликон

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 8–15 °C.

Срок годности препарата Коргликон

Принадлежность препарата Коргликон к ATX-классификации:

C Сердечно-сосудистая система

C01 Препараты для лечения заболеваний сердца

C01A Сердечные гликозиды