Кавинтон 5 мг инструкция по применению. Кавинтон ампулы (уколы): инструкция по применению. Кавинтон в капельницах

— это сосудорасширяющее лекарство. У Кавинтона обширный диапазон действия, направленного на улучшение работы определенных отделов головного мозга. Кавинтон применяется при лечении разнообразных сосудистых заболеваний. Преимущества медикамента заключаются в хорошей переносимости и незначительных побочных эффектах. Главное действующее вещество препарата — винпоцетин. Этот компонент улучшает кислородный обмен, расширяет сосуды и обладает противотромботическими свойствами, что благотворно сказывается на мозговом кровообращении.

В следующей ниже аннотации содержится важная информация о препарате. Вы сможете ознакомиться с полной инструкцией по применению Кавинтона, узнать о полных и неполных аналогах лекарства и ценах на препарат. Кроме того, вам могут быть интересны отзывы людей, которые уже ознакомились со свойствами медикамента.

Клинико-фармакологическая группа

Средство для улучшения мозгового кровообращения и метаболизма.

Условия продажи

Для покупки Кавинтона нужен рецепт врача.

Цена Кавинтона

Сколько стоит препарат? Средняя аптечная цена — 270 рублей.

Форма выпуска и состав

Приобрести лекарство можно в следующих формах:

  • Концентрат . Предназначается для приготовления инфузионного раствора. Представлен в ампулах для уколов внутримышечно (10 ампул в картонной упаковке, объем 2 или 5 мл). Также производитель предлагает инъекции в темном стекле (5 ампул в упаковке, объем 10 мл).
  • . 25 штук в блистере, по 2 блистера в упаковке.


Активный компонент препарата — винпоцетин. 1 мл концентрата или 1 таблетка содержит 5 мг вещества.

Вспомогательные вещества:

  • концентрата — натрия дисульфит, бензиловый спирт, винная кислота, сорбитол, аскорбиновая кислота, инъекционная вода;
  • таблеток — магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный.

Лекарственное действие

Кавинтон — медикамент, который положительно влияет на кровообращение и обмен веществ в мозге, а также улучшает реологические свойства крови. Лекарство не только благотворно сказывается на микроциркуляции головного мозга, но и делает кровь менее вязкой. Кроме того, препарат снижает скорость склеивания тромбоцитов и повышает деформируемость эритроцитов, предотвращая захват ими аденозина.

У Кавинтона церебропротекторное действие. Снижает выраженность вредоносных цитотоксических реакций, возникающих из-за аминокислот-стимуляторов. Замедляет деятельность трансмембранных кальциевых и натриевых каналов клетки, а также активность рецепторов АМРА и NMDA. Стимулирует нейропротекторное действие аденозина.

Лекарство выборочно усиливает кровоток в мозге, увеличивая фракцию минутного объема. Снижает сопротивление мозговых сосудов кровотоку. Нормы общего кровообращения при этом не изменяются. Не приводит к усилению ишемии, напротив, использование препарата стимулирует кровоснабжение пострадавшего, но еще функционирующего участка со сниженной проходимостью. Так возникает обратный «феномену обкрадывания» эффект. Помогает клеткам головного мозга легче переносить кислородное голодание, обеспечивая насыщение тканей кислородом благодаря нейтрализации сродства эритроцитов.

Кавинтон помогает мозгу поглощать и лучше усваивать глюкозу и кислород, тем самым положительно влияя на обмен веществ в головном мозге. Способствует прохождению глюкозы через гематоэнцефалический барьер, смещает метаболизм моносахарида в сторону аэробного окисления. Выборочно замедляет Ca2+-калмодулин-зависимую цГМФ-фосфодиэстеразу. Увеличивает процент содержания в мозговых тканях циклического аденозинмонофосфата и циклического гуанозинмонофосфата. Кроме того, препарат усиливает метаболизм норадреналина и серотонина, а также поддерживает восходящую норадренергическую систему. Обладает антиокислительным действием.

Показания к применению

Для чего врачи назначают Кавинтон? Отвечая на вопрос, для чего он нужен, необходимо отметить, что показания к применению лекарства — это неврологические заболевания:

  1. Вазовегетативные признаки климакса.
  2. Расстройства неврологического и психического характера у больных с нарушенным кровообращением в сосудах головного мозга.
  3. Острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения.

В офтальмологии препарат назначают при таких заболеваниях, как:

  1. Вторичная глаукома. Причиной патологии может стать воспалительный процесс, частичный тромбоз глазных сосудов или ранее перенесенная травма.
  2. Заболевания глаз, которые могут быть спровоцированы ангиоспазмом, артериальным (или венозным) тромбозом, атеросклерозом и эмболией сосудов.
  3. Дегенеративные процессы, затрагивающие желтое пятно, сетчатку или сосудистую оболочку глаза.

Кавинтон оказывает положительное действие при лечении ЛОР-заболеваний, например, при шуме в ушах, лабиринтном головокружении или кохлеовестибулярном неврите. Препарат также помогает при снижении слуха из-за возраста, интоксикации или поражения сосудов. Болезнь Меньера — это дополнительное показание к применению лекарства.

При лечении шейного остеохондроза Кавинтон зарекомендовал себя как эффективное лекарственное средство.

Противопоказания

По инструкции, Кавинтон и Кавинтон Форте нельзя применять в следующих случаях:

Способы применения при беременности и грудном вскармливании

Действующие вещества медикамента проникают через плаценту, при этом концентрация активных компонентов в крови беременной выше концентрации в плацентарной крови. Высокий процент содержания препарата может спровоцировать выкидыш или плацентарное кровотечение, возможно, по причине усиленного кровоснабжения.

После приема Кавинтона в течение часа вместе с грудным молоком выделяется примерно 0,25% дозы препарата. Применение лекарства одновременно с грудным вскармливанием не допускается.

Кавинтон: инструкция по применению

В инструкции по применению Кавинтона в таблетках объясняется, как принимать препарат. Как надо пить Кавинтон? Таблетки следует употреблять после приема пищи целиком, не разжевывать и запивать достаточным количеством воды. Дозировка для взрослых (в среднем) составляет от 15 до 30 мг в сутки (от 3 до 6 таблеток), делится на 3 приема.

Если у пациента есть патология печени или почек, то нет необходимости снижать дозировку.

Инструкция к раствору

Производители напоминают, что раствор эффективен при локальных острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения. Условие — отсутствие кровоизлияния в мозг. Стартовая дозировка раствора — 10-20 мг. Лекарство следует растворять в изотоническом растворе хлорида натрия (500-1000 мл). При наличии показаний допускается повторное капельное введение Кавинтона 3 раза в день. После пациента переводят на таблетки.

Что касается применения Кавинтона для профилактики посттравматического судорожного синдрома у детей, то существуют положительные отзывы. Растворенный в глюкозе (5%) медикамент вводят капельно внутривенно в суточной дозировке 8-10 мг на килограмм веса. Спустя 2-3 недели ребенку назначается внутреннее применение лекарственного средства — 0,5-1 мг на килограмм веса в сутки.

Побочные действия

Употребление Кавинтона не часто вызывает негативные реакции, однако существует вероятность следующих эффектов:

  1. Аллергические проявления. Есть вероятность проявления крапивницы или сыпи, кожные покровы могут покраснеть (гиперемия). Пациент может столкнуться с гипергидрозом.
  2. Со стороны ЖКТ. У пациента может возникнуть чувство тошноты или изжога, во рту иногда ощущается сухость.
  3. Со стороны сердечно-сосудистой системы. Возникает риск внезапного снижения АД в совокупности со скачками давления, приливы в сопровождении гиперемии, тахикардия, экстрасистолия.
  4. Со стороны ЦНС. Пациенты жалуются на головные боли и головокружения. Общая слабость иногда сопровождается бессонницей или сонливостью.

У некоторых больных применение медикамента усиливает аппетит и провоцирует перманентное чувство голода.

Передозировка

В нынешнее время существуют весьма скудные данные о передозировке таблетками Кавинтон. Если пациент значительно превысил разрешенную дозировку, то необходимо промывание ЖКТ с последующим приемом адсорбирующих средств, например, активированного угля.

Особые указания

  1. В составе таблеток содержится лактоза (41,5 мг вещества в 1 таблетке). При непереносимости лактозы следует учитывать состав.
  2. Винпоцетин (активно действующий ингредиент) способен ограничивать применение Кавинтона. Запрет на применение медикамента накладывает непереносимость фруктозы, а также дефицит особого соединения — 1,6 дифосфатазы фруктозы.
  3. Пациентам с синдромом пролонгированного интервала QT, принимающим средства для увеличения интервала, необходимо регулярно проходить ЭКГ.

Фармакологическое взаимодействие

Кавинтон может взаимодействовать с другими препаратами следующим образом:

  1. Следует помнить о предосторожностях при назначении антиаритмических препаратов и средств, воздействующих на ЦНС, если одновременно употребляется Кавинтон.
  2. В отдельных случаях употребление альфа-метилдопы одновременно с Кавинтоном несколько усиливает эффект снижения давления. Следовательно, артериальное давление надо держать под контролем.
  3. Применение таких веществ, как аценокумарол, гидрохлортиазид, глибенкламид, дигоксин, клопамид, пиндолол и хлоранолол, не вызывает взаимодействия с Кавинтоном.

Совместимость с алкоголем

Влияние алкоголя на сосуды всего тела (в том числе и головного мозга) — доказанный факт. Изначально этанол, как известно, расширяет сосуды, однако превышение дозировки в 30 мл чистого спирта оказывает противоположное действие. Употребление спиртных напитков в системе влечет за собой нарушения в функционировании сосудов, приводя к аритмии и повышенному артериальному давлению. Лечение Кавинтоном исключает употребление алкоголя.

П N014725/02

Торговое название: КАВИНТОН ®

Международное непатентованное название (МНН): винпоцетин (vinpocetine)

Лекарственная форма:

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав:

1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: винпоцетин 5 мг
Вспомогательные вещества:
Аскорбиновая кислота, натрия дисульфит, винная кислота, бензиловый спирт, сорбитол, вода для инъекций.

Описание
Бесцветный или слегка зеленоватый прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

мозговой кровоток улучшающее средство

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Код ATX: N06BX18
Фармакодинамика:
Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; усиливая транспорт глюкозы к головному мозгу, через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са 2+/ зависимую фосфодиэстеразу (PDE); повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга. Повышает концентрацию АТФ в тканях головного мозга; усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие.
Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами. Усиливает нейропротективное действие аденозина.
Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения (артериальное давление, минутный объём, частота сердечных сокращений, общая периферическая резистентность). Не только не оказывает эффекта «обкрадывания», но и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга с низкой, перфузией.
Фармакокинетика
Терапевтическая концентрация в плазме - 10-20 нг/мл. При парентеральном введении объем распределения - 5.3 л/кг. Период полувыведения составляет 4.74-5 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. гематоэнцефалический барьер).
Выводится с почками и через желудочно-кишечный тракт в соотношении 3:2.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Неврология: уменьшение выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности кровообращения головного мозга (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (напр. тромбоз (окклюзия) центральной артерии или вены сетчатки).
Для лечения снижения слуха перцептивного типа, болезни Меньера, идиопатического шума в ушах.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые аритмии и известная гиперчувствительность к винпоцетину.
Беременность, период лактации.
Дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных)

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат предназначен для внутривенной капельной инфузии , вводить медленно (скорость инфузии не должна превышать 80 капель/мин)!
Запрещается вводить внутримышечно и внутривенно без разведения!
Для приготовления инфузии можно использовать физиологический раствор или растворы содержащие декстрозу (Салсол, Рингер, Риндекс, Реомакродекс). Инфузионный раствор с Кавинтоном следует использовать в первые 3 ч после приготовления.
Обычная начальная суточная доза: 20 мг (2 амп.) в 500 мл инфузионного раствора. В зависимости от переносимости, в течение 2-3 дней дозу можно увеличить не более чем до 1 мг/кг/день. Средняя продолжительность лечения 10-14 дней.
Средняя суточная доза при массе тела 70 кг - 50 мг (5 амп. в 500 мл инфузионного раствора).
При заболеваниях печени и почек коррекции дозы не требуется.
По окончании курса внутривенной терапии рекомендуется продолжить лечение таблетками Кавинтон ® форте (по 1 табл. 3 раза в день) или Кавинтон ® (по 2 табл. 3 раза в день).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочные явления на фоне применения препарата выявлялись редко.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ЭКГ (депрессия ST, удлинение интервала QT); тахикардия, экстрасистолия, однако, наличие причинной связи не доказано т.к. в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой; изменение артериального давления (чаще снижение), покраснение кожи, флебит.
Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (эти симптомы могут быть проявлениями основного заболевания).
Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, тошнота, изжога.
Прочие: аллергические реакции кожи; повышенное потоотделение.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Лечение при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с β-блокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлортиазидом.
В редких случаях одновременное применение с а-метил-допой сопровождается некоторым усилением гипотензивного эффекта, при применении такой комбинации необходим регулярный контроль артериального давления.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального нервного, противоаритмического действия.
Концентрат Кавинтона ® для приготовления раствора для инфузий и гепарин - химически несовместимы, поэтому запрещается введение их в одной инфузионной смеси, однако, можно одновременно проводить лечение антикоагулянтами и винпоцетином.
Концентрат Кавинтона ® для приготовления раствора для инфузий несовместим с инфузионными растворами, содержащими аминокислоту, поэтому их нельзя использовать для разведения Кавинтона.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и приём препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.
Инфузионный раствор Кавинтона ® содержит сорбитол (160 мг/2 мл), поэтому при наличии сахарного диабета необходимо периодически контролировать уровень сахара в крови.
В случае непереносимости фруктозы или дефицита 1,6-дифосфатазы фруктозы следует избегать применения винпоцетина.
Действие препарата на способность управлять автомобилем: данных о влиянии Винпоцетина на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами, нет.

Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл.
По 2 мл, 5мл или 10 мл препарата в ампулах из коричневого стекла I гидролитического класса с точкой для разлома белого цвета. По 5 ампул в пластиковом поддоне.
2 мл и 5 мл: по 2 пластиковых поддона в картонной пачке с инструкцией по применению.
10 мл: по 1 пластиковому поддону в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения
При температуре 15-30 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Произведено:
ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер».

Кавинтон – препарат, улучшающий мозговое кровообращение, увеличивающий потребление кислорода и глюкозы тканью головного мозга, повышающий устойчивость нейронов к гипоксии.

Форма выпуска и состав

Кавинтон выпускается в следующих формах:

  • Таблетки (по 25 шт. в блистерах, по 2 блистера в упаковке);
  • Концентрат, из которого готовят раствор для инфузий (в ампулах из темного стекла объемом 2 и 5 мл, по 10 ампул в картонной пачке; объемом 10 мл, по 5 ампул в упаковке).

Действующее вещество препарата – винпоцетин. В 1 таблетке и 1 мл концентрата его содержится 5 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • Таблеток: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный;
  • Концентрата: натрия дисульфит, бензиловый спирт, винная кислота, сорбитол, аскорбиновая кислота, инъекционная вода.

Показания к применению

В неврологии Кавинтон назначают для уменьшения выраженности психических и неврологических симптомов, обусловленных различными формами недостаточности кровообращения головного мозга. К таковым состояниям относятся:

  • Атеросклероз сосудов головного мозга;
  • Сосудистая деменция;
  • Транзиторная ишемическая атака;
  • Вертебробазилярная недостаточность;
  • Восстановительная стадия геморрагического инсульта,
  • Ишемический инсульт и последствия перенесенного приступа;
  • Посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия;

Показания к применению Кавинтона в офтальмологии – хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза, включая окклюзию вены сетчатки и центральной артерии.

В оториноларингологической практике препарат применяется для лечения идиопатического шума в ушах, болезни Меньера и снижения слуха перцептивного типа.

Противопоказания

  • Тяжелые аритмии;
  • Тяжелая форма ИБС;
  • Острая фаза геморрагического инсульта;
  • Непереносимость лактозы;
  • Детский возраст до 18 лет;
  • Беременность;
  • Период кормления грудью;
  • Повышенная чувствительность к винпоцетину или вспомогательным веществам.

Способ применения и дозировка

Из концентрата готовят раствор для инъекций. Для разведения используют физраствор или растворы, содержащие декстрозу (Риндекс, Рингер, Салсол, Реомакродекс). Вводят препарат путем внутривенной капельной инфузии со скоростью не более 80 капель в минуту.

Стандартная суточная доза составляет 20-25 мг, разведенных в 500 мл инфузионного раствора. В течение 2-3 дней с учетом переносимости Кавинтона дозу можно увеличить, но не более чем до 1 мг на каждый килограмм веса в сутки. Средняя суточная доза для пациента с массой тела 70 кг составляет 50 мг, длительность лечения – 10-14 дней. После окончания курса в/в терапии пациента, как правило, переводят на пероральную форму препарата.

Таблетки следует принимать внутрь после еды. Начальная суточная доза составляет 15 мг – по 5 мг трижды в сутки, при необходимости ее повышают до 30 мг – по 10 мг 3 раза в сутки. Лечение может длиться от 1 до 3 месяцев.

Побочные действия

В основном Кавинтон переносится хорошо. В редких случаях отмечаются следующие побочные эффекты:

  • Сердечно-сосудистая система: флебит, гиперемия кожи, изменение АД (чаще снижение), изменение ЭКГ (удлинение интервала QT, депрессия ST). Известны случаи развития экстрасистолии и тахикардии, однако связь между этими симптомами и применением Кавинтона достоверно не установлена;
  • Пищеварительная система: изжога, сухость во рту, тошнота;
  • Центральная нервная система: повышенная сонливость или бессонница, головная боль, головокружение, общая слабость (однако следует учитывать, что эти явления могут быть проявлениями основного заболевания);
  • Прочие: повышенное потоотделение, аллергические кожные реакции.

Данные о передозировке винпоцетина на сегодняшний день ограничены. В случае приема слишком высокой дозы Кавинтона следует сделать промывание желудка и принять активированный уголь. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Особые указания

Периодический контроль ЭКГ требуется пациентам, у которых диагностирован синдром пролонгированного интервала QT и тем, которые принимают препараты, способствующие удлинению QT-интервала.

Инфузионный раствор, приготовленный из концентрата, содержит сорбитол (в 2 мл – 160 мг), поэтому больным сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови.

В состав каждой таблетки входит 41,5 мг лактозы моногидрата, это следует учитывать пациентам с непереносимостью лактозы.

Данных о негативном влиянии винпоцетина на скорость психофизических реакций и способность к концентрации внимания нет.

Лекарственное взаимодействие

Хоть и очень редко, но при одновременном применении винпоцетина с альфа-метилдопой возможно некоторое усиление гипотензивного эффекта. Поэтому пациентам, которым назначена подобная комбинация, необходим регулярный контроль АД. Рейтинг: 4,7 - 3 голоса

П N014725/01

Торговое название: КАВИНТОН ®

Международное непатентованное название (МНН): винпоцетин (vinpocetine)

Лекарственная форма:

таблетки

СОСТАВ
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: винпоцетин 5 мг
Вспомогательные вещества:
Кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание
Белые или почти белые, плоские, круглые таблетки с фаской, без запаха, с гравировкой «CAVINTON» на одой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Мозговой кровоток улучшающее средство

Код ATX: N06BX18

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; усиливая транспорт глюкозы к головному мозгу, через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует кальций зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга. Повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие.
Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами. Усиливает нейропротективное действие аденозина.
Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения (артериальное давление, минутный объём, частота сердечных сокращений, общая периферическая резистентность). Не только не оказывает эффекта «обкрадывания», но и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга с низкой перфузией.
Фармакокинетика Быстро всасывается, через 1 ч после приёма внутрь достигает максимальной концентрация в крови. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.
Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2-4 ч после приёма внутрь.
Связь с белками в организме человека - 66%, биодоступность при приёме внутрь - 7%. Клиренс 66,7 л/ч. превышает плазменный объём печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепечёночном метаболизме.
При повторных приёмах внутрь 5мг и 10 мг доз кинетика носит линейный характер. Период полувыведения у человека 4,83±1,29 ч. Выводится с мочой и каловыми массами в соотношении 3:2.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Неврология: уменьшение выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности кровообращения головного мозга (в том числе острая и восстановительная стадии ишемического инсульта, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза.
Для лечения снижения слуха перцептивного типа, болезни Меньера, идиопатического шума в ушах.
Во избежание осложнений применять строго по назначению врача.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые аритмии и известная гиперчувствительность к винпоцетину и непереносимость лактозы.
Применение при беременности и в период лактации:
Беременность, т.к. винпоцетин проникает через плацентарный барьер. При этом его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. При больших дозах возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровоснабжения.
Период лактации: в течение часа в грудное молоко проникает 0,25% принятой дозы препарата. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.
Дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных)

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
Внутрь, после еды.
Обычно суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг 3 раза в день).
Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг. Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю с начала приема препарата. Курс лечения 1-3 месяца.
При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочные явления на фоне применения препарата выявлялись редко.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ЭКГ (депрессия ST, удлинение интервала QT); тахикардия, экстрасистолия, однако, наличие причинной связи не доказано т.к. в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой; лабильность АД, ощущение приливов.
Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (эти симптомы могут быть проявлениями основного заболевания), повышенное потоотделение.
Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, тошнота, изжога.
Аллергические реакции кожи.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
В настоящее время данные о передозировке винпоцетином ограничены.
Лечение при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

ВЗАМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлоротиазидом, имипрамином
Одновременное применение Кавинтона ® и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и приём препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.
Таблетки Кавинтон ® содержат лактозу. В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка содержит 41,50 мг лактозы моногидрата.

Действие препарата на способность управлять автомобилем: данных о влиянии Винпоцетина на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами, нет.

Форма выпуска
Таблетки по 5 мг.
По 25 таблеток в блистер из ПВХ/Ал. По 2 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Список Б.
При температуре 15-30 °С, в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Произведено:
ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21.

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер».

Препарат, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм

Действующее вещество

Винпоцетин (vinpocetine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или слегка зеленоватый, прозрачный.

Вспомогательные вещества: - 0.5 мг, натрия дисульфит - 1 мг, винная кислота - 10 мг, бензиловый спирт - 10 мг, сорбитол - 80 мг, вода д/и - до 1 мл.

2 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны пластиковые (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны пластиковые (2) - пачки картонные.
10 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Механизм действия складывается из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и метаболизм головного мозга, оказывает благоприятное воздействие на реологические свойства крови.

Нейропротекторное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот. Блокирует потенциал зависимые Na + и Са 2+ каналы и NMDA- и АМРА-рецепторы. Повышает нейропротекторное действие аденозина. Винпоцетин стимулирует метаболизм головного мозга: увеличивает захват и потребление и кислорода. Повышает толерантность к гипоксии; увеличивает транспорт глюкозы, единственного источника энергии для ткани головного мозга, через ГЭБ; смещает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более выгодного аэробного пути. Селективно ингибирует Са 2+ -кальмодулинзависимую цГМФ-фосфодиэстеразу; повышает содержание циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга, концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему, а также оказывает антиоксидантное действие; в результате всех этих эффектов винпоцетин оказывает церебропротекторное действие.

Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкости крови, повышения способности эритроцитов к деформации и ингибирования захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счет снижения к нему сродства эритроцитов.

Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счет увеличения мозговой фракции выброса, снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (АД, сердечный выброс, ЧСС, ОПСС); не оказывает эффекта "обкрадывания". На фоне применения винпоцетина улучшается кровоснабжение поврежденных (но еще не некротизированных) участков ишемии с низкой перфузией ("обратный эффект обкрадывания").

Фармакокинетика

Распределение

В доклинических исследованиях введения радиоактивно меченого винпоцетина внутрь он определялся в наивысших концентрациях в печени и ЖКТ. C max в тканях отмечается через 2-4 ч после приема внутрь. Количество радиоактивного изотопа в головном мозге не превышало такового в крови. Связывание с белками в организме человека - 66%. Биодоступность при приеме внутрь - 7%. V d составляет 246.7±88.5 л, что свидетельствует о значительном распределении в тканях. Клиренс винпоцетина (66.7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм.

После многократного приема внутрь в дозе 5 или 10 мг кинетика винпоцетина носит линейный характер. C ss составляет 1.2±0.27 нг/мл и 2.1±0.33 нг/мл соответственно.

Метаболизм

Основным метаболитом винпоцетина является аповинкаминовая кислота (АВК), доля которой у человека составляет 25-30%. После приема винпоцетина внутрь AUC АВК в 2 раза больше таковой после в/в введения. Это свидетельствует о том, что АВК образуется в процессе метаболизма при "первом прохождении" винпоцетина. Другими известными метаболитами являются гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, дигидрокси-АВК-глицинат, а также их конъюгаты с глюкуронидами и/или сульфатами.

Выведение

Т 1/2 у человека равен 4.83±1.29 ч. В исследованиях с радиоактивно меченым препаратом установлено, что выделение осуществляется почками и через кишечник в соотношении 60:40. В доклинических исследованиях наибольшая радиоактивность определялась в желчи, однако не найдено подтверждения значительной энтерогепатической циркуляции. В доклинических исследованиях показано, что в неизмененном виде винпоцетин выделяется в небольшом количестве. Аповинкаминовая кислота выводится почками путем простой клубочковой фильтрации, Т 1/2 зависит от принятой дозы и пути введения винпоцетина.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Выявлено, что фармакокинетика винпоцетина у пожилых пациентов значимо не отличается от таковой у молодых пациентов, кумуляция препарата отсутствует. Поэтому винпоцетин можно назначать пациентам с нарушениями функции печени и почек длительно и в обычных дозах.

Показания

Неврология

— для уменьшения выраженности неврологических и психических нарушений, связанных с нарушениями кровоснабжения головного мозга (транзиторная ишемическая атака, ишемический инсульт, симптоматическая терапия последствий инсульта, сосудистая деменция, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия, вертебробазилярная недостаточность).

Офтальмология

— хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза (например, тромбоз или окклюзия центральной артерии или вены сетчатки).

Отология

— снижение слуха при острой сосудистой патологии, токсическом (лекарственном) поражении или другого происхождения (идиопатического, вследствие шумового воздействия), болезни Меньера и шума в ушах.

Противопоказания

— острая фаза геморрагического инсульта;

— тяжелая форма ИБС;

— тяжелые нарушения ритма сердца;

— беременность;

— период лактации;

— непереносимость фруктозы или недостаточность фермента фруктозо-1,6-дифосфотазы;

— возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований);

— повышенная чувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата.

С осторожностью: повышенное внутричерепное давление, прием антиаритмических препаратов, нарушения ритма сердца, синдром удлиненного интервала QT.

Дозировка

Препарат предназначен для в/в капельной инфузии. Вводить медленно, скорость инфузии не должна превышать 80 капель/мин.

Запрещается вводить в/м!

Запрещается вводить в/в без разведения!

Для приготовления инфузии можно использовать физиологический раствор или растворы содержащие декстрозу (Салсол, Риндекс, Реомакродекс). Инфузионный раствор с препаратом Кавинтон следует использовать в первые 3 ч после приготовления.

Обычная начальная суточная доза составляет 20 мг (2 амп. по 2 мл) в 500 мл инфузионного раствора. В зависимости от переносимости, в течение 2-3 дней дозу можно увеличить не более чем до 1 мг/кг/сут. Средняя продолжительность лечения 10-14 дней.

Средняя суточная доза при массе тела 70 кг - 50 мг в 500 мл инфузионного раствора.

При заболеваниях печени и почек коррекции дозы не требуется.

Применение препарата Кавинтон концентрат для приготовления раствора для инфузий у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано.

Побочные действия

Нежелательные лекарственные реакции (НЛР)/нежелательные явления (НЯ) представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, агглютинация эритроцитов; очень редко - анемия.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности.

Со стороны обмена веществ и питания: редко - гиперхолестеринемия, сахарный диабет; очень редко - анорексия.

Нарушения психики: нечасто - эйфория; редко - беспокойство; очень редко - депрессия.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, односторонний парез, сонливость; очень редко - тремор, потеря сознания, гипотония, предобморочное состояние.

Со стороны органа зрения: редко - гифема, дальнозоркость, близорукость, затуманенность зрения; очень редко - гиперемия конъюнктивы, отек соска зрительного нерва, диплопия.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - нарушения слуха, гиперакузия, гипоакузия, вертиго; очень редко - шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, аритмия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения, снижение АД, повышение АД, "приливы"; очень редко - сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий, лабильность АД, венозная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: редко - дискомфорт в эпигастрии, сухость во рту, тошнота; очень редко - повышенное слюноотделение, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема, гипергидроз, крапивница; очень редко - дерматит, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - чувство жара; редко - астения, чувство дискомфорта в грудной клетке, воспаление и тромбоз в месте введения.

Лабораторные и инструментальные данные: редко - удлинение интервала QT на ЭКГ, депрессия сегмента ST на ЭКГ, повышение концентрации мочевины сыворотки крови; очень редко - увеличение активности ЛДГ, удлинение интервала PR на ЭКГ, изменения на ЭКГ.

Передозировка

Данные о передозировке винпоцетина отсутствуют. Известно, что применение винпоцетина в дозе 1 мг/кг массы тела может считаться безопасным. В связи с отсутствием данных следует избегать применения винпоцетина в более высоких дозах.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении не наблюдается взаимодействия с бета-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлоротиазидом, имипрамином.

В редких случаях одновременное применение с альфа-метилдопой сопровождается некоторым усилением гипотензивного эффекта, при применении такой комбинации необходим регулярный контроль АД.

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального действия, противоаритмическими и антикоагулянтными средствами.

Препарат химически несовместим с гепарином, поэтому эти два лекарственных средства нельзя смешивать в одном шприце или системе для в/в капельного введения, но можно проводить одновременную терапию антикоагулянтами.

Винпоцетин также несовместим с растворами для инфузий, содержащими аминокислоты, поэтому Кавинтон концентрат для приготовления раствора для инфузий в процессе инфузионной терапии нельзя вводить вместе с растворами, содержащими аминокислоты.

Особые указания

При наличии у пациента повышенного внутричерепного давления, аритмии или синдрома удлиненного интервала QT, а также на фоне применения антиаритмических препаратов Кавинтон, концентрат для приготовления раствора для инфузий, можно назначать только после тщательного анализа пользы и риска, сопряженных с его применением.

Наличие синдрома удлиненного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.

В связи с тем, что в препарате содержится небольшое количество сорбитола (80 мг/1 мл), необходимо контролировать содержание глюкозы в крови у пациентов во время лечения.

Кавинтон, концентрат для приготовления раствора для инфузий, противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии винпоцетина на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами отсутствуют.

Беременность и лактация

Беременность

Винпоцетин проникает через плацентарный барьер, но его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. Винпоцетин противопоказан при беременности. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных при введении в высоких дозах возникали плацентарные кровотечения и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровотока.

Период грудного вскармливания

Винпоцетин проникает в грудное молоко. В исследованиях с применением меченого винпоцетина радиоактивность грудного молока была в десять раз выше, чем в крови матери. В течение часа в грудное молоко проникает 0.25% принятой дозы препарата. Поскольку винпоцетин проникает в грудное молоко, а данные о его влиянии на организм новорожденного отсутствуют, применение препарата во время грудного вскармливания противопоказано.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение в возрасте до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).

При нарушениях функции почек

При заболеваниях почек коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

При заболеваниях печени коррекции дозы не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (картонной пачке) для защиты от воздействия света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.