Капельница Метрогил — от чего помогает раствор. Правила применения метрогила Как поставить капельницу метрогил

Метрогил – противопротозойное лекарственное средство с антибактериальной активностью.

Форма выпуска и состав

Метрогил выпускают в следующих лекарственных формах:

Таблетки: двояковыпуклые, круглые, покрытые розовой (по 200 мг) или оранжевой (по 400 мг) пленочной оболочкой (в контурных ячейковых упаковках по 10 шт., по 2 или 10 упаковок в картонной пачке);
бесцветный или бледно-желтый, прозрачный (в полиэтиленовых флаконах по 100 мл, по 1 флакону в картонной пачке; в ампулах по 20 мл, по 5 ампул в картонной пачке; в ампулах по 20 мл, 5 ампул в термоконтейнере, по 1 термоконтейнеру в картонной пачке);
Гель для наружного применения: от желтого до бесцветного цвета, однородный (в тубах алюминиевых по 30 г, по 1 тубе в картонной пачке);
Гель вагинальный: от светло-желтого до бесцветного цвета, однородный (в тубах по 30 г с аппликатором в комплекте, по 1 комплекту в картонной пачке);
Суспензия для перорального применения (во флаконах по 60 или 100 мл, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

Активное вещество: метронидазол – 200 или 400 мг;
Вспомогательные компоненты: очищенная вода, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, кукурузный крахмал; таблетки по 200 мг – касторовое гидрированное масло и краситель Opadry II розовый 85G54815, таблетки по 400 мг – повидон и краситель Opadry II оранжевый 85G53070.

В состав 1 мл раствора входит:

Активное вещество: метронидазол – 5 мг;
Вспомогательные компоненты: лимонная кислота (моногидрат), вода для инъекций, гидрофосфат натрия (безводный), хлорид натрия.

В состав 100 мг геля для наружного применения входит:

Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, очищенная вода, пропилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, карбомер 940, эдетат динатрия.

В состав 100 мг геля вагинального:

Активное вещество: метронидазол – 1 мг;
Вспомогательные компоненты: гидроксид натрия, пропилгидроксибензоат, очищенная вода, пропиленгликоль, динатрия эдетат, карбомер-940.

В 5 мл суспензии для перорального приема содержится активное вещество: метронидазол – 200 мг.

Показания к применению

Метрогил в форме таблеток применяют для лечения следующих заболеваний/состояний:

Абсцесс мозга, менингит;
Анаэробные инфекции, возбудителями которых являются Bacteroides fragilis и другие бактероиды, фузобактерии, эубактерии, клостридии, анаэробные кокки;
Газовая гангрена;
Септицемия;
Протозойные инфекции: амебная дизентерия, трихомонадный вагинит и уретрит, балантидиаз, лямблиоз, трихомониаз, амебиаз;
Остеомиелит;
После хирургических вмешательств на органах брюшной полости и мочевыводящих путях: тазовые абсцессы, послеродовой сепсис, абсцесс печени, аппендицит, внутрибрюшинные инфекции, послеоперационные раневые инфекции, холецистит, перитонит; для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций;
Столбняк;
Инфекции дыхательных путей (некротическая пневмония, абсцесс легких).

Метрогил в форме раствора для внутривенного введения применяют для лечения следующих заболеваний/состояний:

Алкоголизм;
Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, гиардиоз, кишечный амебиаз, трихомонадный уретрит, трихомониаз, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит;
Инфекции, возбудителями которых являются Bacteroides spp. (включая Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis): инфекции костей и суставов, центральной нервной системы, включая пневмонию, менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, эмпиему и абсцесс легких;
Псевдомембранозный колит, вызванный применением антибактериальных препаратов;
Инфекции, возбудителями которых являются виды Bacteroides spp., включая группу В. fragilis, Clostridium spp.: сепсис;
Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori;
Инфекции, возбудителями которых являются виды Bacteroides spp., включая группу В. fragilis, Clostridium spp., Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.: инфекции кожи и мягких тканей, брюшной полости (абсцесс печени, перитонит), органов таза (инфекции свода влагалища после хирургических вмешательств, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, эндомиометрит, эндометрит);
Профилактика послеоперационных осложнений (в особенности при гинекологических операциях, вмешательствах на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии).

Метрогил в форме геля для наружного применения используют для лечения следующих заболеваний/состояний:

Трофические язвы нижних конечностей (на фоне сахарного диабета, варикозного расширения вен);
Розовые угри (включая постстероидные);
Плохо заживающие раны;
Вульгарная угревая сыпь;
Трещины заднего прохода, геморрой;
Пролежни;
Себорейный дерматит, жирная себорея.

Метрогил в форме геля вагинального применяют для терапии урогенитального трихомониаза, бактериальных вагинозов различной этиологии, подтвержденных клиническими и микробиологическими данными.

Метрогил в форме суспензии применяют для лечения анаэробных бактериальных инфекций, амебного абсцесса печени, амебиаза, лямблиоза.

Противопоказания

Таблетки:

Заболевания крови (включая указания в анамнезе);
Возраст до 12 лет;
Первый триместр беременности;

Раствор для внутривенного введения:

Заболевания крови;
Органические поражения центральной нервной системы (включая эпилепсию);
Печеночная недостаточность (при назначении больших доз);
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Суспензия:

Заболевания крови;
Первый триместр беременности и период лактации;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Гель вагинальный:

Нарушения координации движений;
Печеночная недостаточность;
Лейкопения (в том числе в анамнезе);
Органические поражения центральной нервной системы;
Первый триместр беременности;

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Гель для наружного применения Метрогил противопоказан к применению при гиперчувствительности к компонентам препарата.

С осторожностью препарат в форме таблеток применяют при наличии заболеваний почек и печени (почечно-печеночная недостаточность); в форме раствора – при почечной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь во время или после приема пищи, не разжевывая или запивая молоком.

Детям старше 15 лет и взрослым назначают по 200-400 мг препарата 2-3 раза в день. Дозировку Метрогила и длительность терапии определяют в зависимости от характера инфекции.

Режим дозирования:

Трихомониаз: по 1 таблетке (по 200 мг) 3 раза в день в течение 7 дней; женщинам необходимо дополнительно применять метронидазол в форме вагинального геля или свечей. Допускается проведение повторного курса терапии при необходимости, или увеличение дозы до 750-1000 мг в день. Между курсами необходим перерыв в 21-28 дней с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой лечения является однократное применение 2000 мг препарата пациенту и его половому партнеру;
Амебиаз: дети – по 30-40 мг на 1 кг массы тела, разделенные на 3 приема; взрослые – по 1 таблетке (400 мг) 3 раза в день. Длительность терапии – 7-10 дней;
Амебный абсцесс печени: дети – по 30-35 мг на 1 кг массы тела, разделенные на 3 приема; взрослые – по 1-2 таблетке (по 400 мг) 3 раза в день в сочетании с антибактериальными препаратами тетрациклинового ряда или иными методами. Длительность терапии – 5-10 дней;
Анаэробные бактериальные инфекции: дети – по 7 мг на 1 кг массы тела каждые 8 часов; взрослые – по 1-2 таблетке (по 200 мг) 2-3 раза в день. Длительность терапии – 7-10 дней;
Профилактика анаэробной инфекции перед оперативными вмешательствами, проводимыми на тазовых органах и толстом кишечнике: 5 таблеток (по 200 мг) однократно, далее – по 1 таблетке 3 раза в день.

При назначении Метрогила в сочетании с амоксициллином (2250 мг в день) суточная доза метронидазола составляет 1500 мг. Кратность приема – 3 раза в день.

При выраженных функциональных нарушениях печени и почек суточная доза метронидазола составляет 1000 мг, амоксициллина – 1500 мг. Кратность приема – 2 раза в день.

Раствор Метрогил вводят внутривенно. Его применение показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема лекарственного средства внутрь.

Дозировка препарата для детей старше 12 лет и взрослых составляет 500-1000 мг внутривенно капельно со скоростью 30-40 минут, далее – по 500 мг каждые 8 часов со скоростью 5 мл в 1 минуту. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий раствор следует вводить струйно. Длительность терапии – 7 дней, с возможным увеличением на более длительный период при необходимости. Максимальная суточная доза – 4000 мг. По показаниям рекомендуется переход на прием препарата внутрь в поддерживающей дозе – 400 мг 3 раза в день.

Детям в возрасте младше 12 лет Метрогил назначают по аналогичной схеме в разовой дозе 7,5 мг на 1 кг массы тела.

В случаях гнойно-септических заболеваний обычно проводится 1 курс терапии.

С целью профилактики детям старше 12 лет и взрослым назначают по 500-1000 мг внутривенно капельно накануне операции, в день операции и на следующий день – 1500 мг в день (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1-2 дня рекомендуется переход на поддерживающую терапию внутрь.

Максимальная суточная доза при хронической почечной недостаточности и клиренсе креатинина менее 30 мл в минуту и/или печеночной недостаточности составляет не более 1000 мг, кратность приема – 2 раза в день.

Гель для наружного применения Метрогил наносят тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи 2 раза в день (в утреннее и вечернее время) на протяжении 21-63 дней.

Длительность терапии – 3-4 месяца, в большинстве случаев терапевтический эффект отмечается уже после 21 дней применения.

Гель вагинальный Метрогил применяют интравагинально по 5000 мг (1 полный аппликатор) 2 раза в день (утром и вечером). Длительность терапии – 5 дней.

Суспензию Метрогил принимают внутрь.

Режим дозирования:

Трихомониаз: по 200 мг 3 раза в день на протяжении 1 недели;

Амебиаз: дети – по 30-40 мг на 1 кг массы тела в день, разделенные на 3 приема; взрослые – по 400 мг 3 раза в день. Длительность терапии – 7-10 дней;
Амебный абсцесс печени: дети – по 30-35 мг на 1 кг массы тела в день, разделенные на 3 приема; взрослые – по 400-800 мг 3 раза в день. Длительность терапии – 5-10 дней;
Анаэробные бактериальные инфекции: дети – по 7 мг на 1 кг массы тела каждые 8 часов; взрослые – по 200-400 мг 2-3 раза в день. Длительность терапии – 7-10 дней;
Лямблиоз: дети 2-5 лет – по 200 мг в день, 5-10 лет – по 300 мг в день, 10-15 лет – по 400 мг в день на протяжении 5 дней. Курс терапии можно повторить через 10-15 дней;
Профилактика анаэробной инфекции перед плановой операцией: однократно 1000 мг, далее – по 200 мг 3 раза в день; в случаях экстренного хирургического вмешательства – 1000 мг однократно.

Побочные действия

В период терапии Метрогилом могут возникать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма.

Таблетки:

Пищеварительная система: сухость во рту, неприятный металлический привкус во рту, тошнота, диарея, рвота, запор, отсутствие аппетита, панкреатит, псевдомембранозный колит, стоматит, кишечная колика, глоссит, повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, холестатическая желтуха;
Нервная система: головная боль, атаксия, головокружение, слабость, нарушение сна, галлюцинации, нарушение координации движений, нарушение сознания, периферическая невропатия, повышенная возбудимость, приступы эпилепсии, депрессия;
Мочеполовая система: недержание мочи, полиурия, дизурия, красно-коричневое окрашивание мочи, кандидоз влагалища, ощущение жжения в мочеиспускательном канале;
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии, анафилактический шок;
Кроветворная система: тромбоцитопения, лейкопения;
Прочие: уплощение зубца Т на электрокардиограмме, нейтропения.

Раствор для внутривенного введения:

Пищеварительная система: сухость во рту, металлический привкус во рту, запоры, стоматит, глоссит, кишечная колика, тошнота, диарея, рвота, снижение аппетита, панкреатит;
Нервная система: периферическая невропатия, галлюцинации, судороги, головная боль, бессонница, слабость, повышенная возбудимость, депрессия, раздражительность, спутанность сознания, атаксия, нарушения координации движений, головокружение;
Аллергические реакции: артралгии, лихорадка, заложенность носа, гиперемия кожи, кожная сыпь, крапивница;
Мочевыделительная система: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, кандидоз, недержание мочи, полиурия, цистит, дизурия;
Местные реакции: тромбофлебит;
Прочие: уплощение зубца Т на электрокардиограмме, лейкопения, нейтропения.

При применении геля для наружного применения в редких случаях могут возникать: слезотечение (при нанесении препарата близко к глазам), легкая сухость, шелушение и жжение кожи, гиперемия, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).

Гель вагинальный:

Системные эффекты: лейкопения или лейкоцитоз, окрашивание мочи в темный цвет, запор или диарея, спастические боли в брюшной полости, снижение аппетита, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, включая металлический привкус, сухость во рту, головная боль, головокружение;
Аллергические реакции: крапивница;
Местные реакции: вульвит, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание; у полового партнера – ощущение жжения или раздражение полового члена. После отмены геля – развитие кандидоза влагалища.

Особые указания

В период терапии Метрогилом нельзя употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции).

Пациентам до 18 лет применять препарат в сочетании с амоксициллином не рекомендуется.

В случаях лейкопении возможность продолжения терапии напрямую зависит от риска развития инфекционного процесса.

При длительном применении таблеток, суспензии или раствора следует контролировать показатели периферической крови.

Отмена лекарственного средства требуется при появлении атаксии, головокружения и любого другого ухудшения неврологического статуса.

Следует учитывать, что Метрогил может иммобилизировать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Во время терапии трихомонадного уретрита и трихомонадного вагинита (соответственно у мужчин и женщин) следует воздерживаться от половой жизни. Одновременное лечение обоих половых партнеров является обязательным. Терапию не следует прекращать во время менструаций. По окончании лечения трихомониаза необходимо провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

Если после лечения лямблиоза сохраняются симптомы заболевания – через 21-28 дней необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней.

В период применения раствора Метрогил возможно окрашивание мочи в темный цвет.

При применении геля для наружного применения и геля вагинального следует избегать попадания в глаза. Если гель попал в глаза, их необходимо незамедлительно промыть большим количеством воды.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Метрогила с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

Непрямые антикоагулянты: усиление их действия, что ведет к увеличению времени образования протромбина;
Сульфаниламиды: усиление противомикробного действия метронидазола;
Циметидин: ингибирование метаболизма метронидазола, что может привести к увеличению его концентрации в сыворотке крови и риска развития побочных действий;
Препараты, стимулирующие ферменты микросомального окисления в печени (фенитоин, фенобарбитал): ускорение элиминации метронидазола, из-за чего снижается его концентрация в плазме.
Препараты лития (в высоких дозах): увеличение концентрации лития в плазме крови и развитие признаков интоксикации.
Прием Метрогила может привести к непереносимости этанола.

При местном применении Метрогила взаимодействие с другими препаратами незначительно, однако нужно соблюдать осторожность при одновременном назначении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами.

Метрогил для внутривенного введения смешивать с другими лекарственными препаратами не рекомендуется.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте; таблетки, раствор и гель для наружного применения – при температуре до 30 °С, гель вагинальный и суспензию – до 25 °С.

Срок годности:

Гель для наружного применения, суспензия, раствор для внутривенного введения – 3 года;
Гель вагинальный – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Лечение протозойных инфекций

Форма выпуска

раствор для инъекций

Показания к применению

протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиаз, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит;
инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких;
инфекции, вызываемые видами Bacteroides spp., включая группу В. fragilis, Clostridium spp., Peptococcus spp., и Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников,инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции, вызываемые видами Bacteroides spp., включая группу В. fragilis, Clostridium spp.: сепсис;
псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);
гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori;
алкоголизм;
профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомия, гинекологические операции).

Внутривенное введение препарата показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет - в начальной дозе 0.5-1 г внутривенно капельно (длительность инфузий - 30-40 мин), а затем - каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. При необходимости внутривенное введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза/сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе - 7.5 мг/кг.

При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.

В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно капельно по 0.5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день - 1.5 г/сутки (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь.

Больным с хронической почечной недостаточностью и КК менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза - не более 1 г, кратность приема - 2 раза/сутки.

Применение при беременности и кормлении грудью

I триместр беременности - противопоказан; II и III триместры беременности - только по жизненным показаниям;

Кормящим матерям - по показаниям с одновременным прекращением грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка,артралгии.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 недели).

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Срок годности - 3 года.

Особые указания

В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Окрашивает мочу в темный цвет.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: метронидазол (5 мг/1мл);

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота лимонная, натрия фосфат двухосновной безводный, вода для инъекций.

Фармакологические свойства:

Метрогил является эффективным антипротозойным и антибактериальным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.

К Метрогилу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Фармакодинамика. Механизм действия Метрогила заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Фармакокинетика. При внутривенном введении 500 мг Метрогила в течение 20 минут больным с анаэробной инфекцией концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35,2 мкг/мл, через 4 часа - 33,9 мкг/мл, через 8 часов - 25,7 мкг/мл. Препарат обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связывание с белками крови слабое и не превышает 10 - 20 %. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.

Выведение Метрогила осуществляется почками - 63 % дозы, 20 % препарата выводится в неизмененном виде. Период полувыведения метронидазола составляет 6-7 часов. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин.

У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться аккумулирование метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшать.

Показания к применению:

Профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом на органах брюшной полости и мочевыводящих путях;

Комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций;

Тяжелая форма кишечного и печеночного ;

Сепсис;

Перитонит;

Остеомиелит;

Гинекологические инфекции;

Абсцессы малого таза и головного мозга;

Абсцедирующая ;

Инфекции кожных и мягких тканей; костей и суставов.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Внутривенное введение Метрогила показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, скорость внутривенного непрерывного (струйного) или капельного введения - 5 мл в минуту. Интервал между введениями - 8 часов. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза - не более 4 г. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Детям в возрасте до 12 лет Метрогил вводят 7,5 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл в минуту.

Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на тазовых органах и мочевыводящих путей взрослым и детям старше 12 лет Метрогил назначают в виде инфузий в дозе 500-1000 мг, в день операции и на следующий день - в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и/или печени суточная доза метронидазола 1000 мг; (кратность приема 2 раза).

Особенности применения:

С осторожностью назначают при заболеваниях почек, печени. Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь, так как Метрогил обладает способностью вызывать отвращение к спиртным напиткам. Длительный прием препарата желательно проводить под контролем показателей периферической крови.

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: , отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, эпигастральные боли; с о стороны центральной нервной системы: при длительном применении - , повышенная возбудимость, нарушение сна, слабость; в отдельных случаях - спутанность сознания, ; с о стороны мочеполовой системы: ощущение жжения в мочеиспускательном канале, избыточное развитие грибковой флоры влагалища (кандидозы); д ерматологические реакции: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ); с о стороны скелетной систем: ; с о стороны кроветворной системы: . Во время приема Метрогила может наблюдаться красно-коричневое окрашивание мочи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При применении Метрогила для инъекций взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами:

Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Дисульфирам (эспераль). Одновременное применение может привести к развитию различных неврологических симптомов, поэтому не следует назначать Метрогил больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) может ускорять элиминацию Метрогила, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме Метрогила возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Антимикробное действие Метрогила усиливается в комбинации с сульфаниламидами и антибиотиками.

Метрогил для внутривенных вливаний не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами!

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным;

Органические поражения ЦНС;

Болезни крови;

I триместр беременности,

II и III триместры беременности - только по жизненным показаниям; кормящим матерям - по показаниям, с одновременным прекращением грудного вскармливания.

Передозировка:

При приёме препарата в высоких дозах наблюдались судороги и периферическая . В таких случаях следует проводить симптоматическую терапию. Метронидазол выводится из организма путём .

Условия хранения:

Хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте. Не замораживать. Предохранять от света.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Одноразовые пластиковые флаконы по 100 мл (5 мг/мл); стеклянные ампулы по 20 мл (5мг/мл)

При серьезных инфекциях врач может назначить препарат Метрогил в капельницах. Раствор Метрогила имеет ряд противопоказаний и назначается по весьма ограниченным показаниям.

Метрогил - лекарство и его действие

Раствор Метрогил используется для внутривенного введения, относится к группе противопротозойных и антибактериальных средств. Выпускается во флаконах по 100 мл, стоимость за упаковку - около 150 рублей. Раствор прозрачный, не имеет цвета или светло-желтый. Производители - «Синтез», «Юник» и другие.

Активное вещество - метронидазол (5 мг/мл), противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола.

Препарат содержит ряд вспомогательных веществ - кислоту лимонную, воду, натрия гидрофосфат, физраствор.

Достоверно механизм действия лекарства не изучен, предполагается, что вещество нарушает структуру ДНК микроорганизмов, которые к нему чувствительны. Наибольшую результативность метронидазол проявляет при заболеваниях, вызванных:

Препарат может использоваться в схемах второй линии для лечения Хеликобактер пилори в комбинации с пенициллинами. Многие анаэробы не чувствительны к препарату. Дополнительно он оказывает регенерирующее действие, ускоряет репарацию тканей, повышает эффективность лучевой терапии против опухолей.

Показания и противопоказания

Чаще всего в качестве показаний к применению Метрогил в капельницах назначается против инфекций половой сферы.

У женщин это вагинит, вызванный трихомонадами и прочими микробами, а также эндометрит, поражение свода влагалища и других органов при оперативных вмешательствах, эндомиометрит, лямблиоз половых органов.

Введение раствора практикуют при гнойниках, гнойных полостях в области яичников, маточных труб.

Дерматологические заболевания также можно лечить при помощи данного препарата, как и инфекционные болезни мягких тканей. Так, лечение назначается при столбняке и прочих заболеваниях, вызванных анаэробами, при кожном лейшманиозе. Инфекции внутренних органов лечат при помощи капельного введения при:

Протозойные кишечные инфекции лечатся курсом капельниц с препаратом, речь идет о балантидиазе, амебной дизентерии. Лечение проводится при поражении органов мочевыделительной системы, костей, суставов, головного мозга, сердца. При пневмонии, абсцессе и эмпиеме легких, которые вызваны чувствительными к Метрогилу микробами, лечение тоже принесет положительные результаты.

Среди противопоказаний отмечаются лейкопения, эпилепсия, прочие органические заболевания нервной системы, тяжелые патологии крови, костного мозга, последние стадии почечной недостаточности. В первом триместре гестации, при лактации лечение воспрещено, осторожно и по строгим показаниям лечат женщин в 2-3 триместрах гестации.

Как правильно использовать Метрогил?

В детском возрасте терапия проводится только в стационаре. У взрослых вследствие серьезности показаний к использованию раствора терапия также выполняется, преимущественно, в условиях лечебного учреждения. Дозировки и рекомендации таковы:

Обычно капельницы назначают только 2-3 суток, далее переходят на струйное введение лекарства в вену. Общий курс терапии - неделя, в индивидуальном порядке курс может быть продлен

Вместо струйного введения могут быть назначены таблетки с метронидазолом.

При почечной, печеночной недостаточности дозировки препарата подбираются врачом. Они будут зависеть от тяжести заболевания и показателей биохимического анализа крови.

Аналоги и важные сведения о Метрогиле

Метрогил нельзя смешивать с прочими лекарствами в одной капельнице. Строго воспрещено применять при алкогольном опьянении - это приводит к появлению неврологической симптоматики.

Ряд препаратов служат аналогами Метрогилу (разные лекарственные формы):

Препарат часто вызывает диарею, диспепсию, нарушение аппетита, колики в животе, боли в желудке. При длительном курсе есть риск развития панкреатита, стоматита, глоссита, депрессии. Часто возникают аллергические реакции, кандидоз, цистит. Моча при введении Метрогила окрашивается в коричневый цвет.

МНН: Метронидазол

Производитель: Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.")

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metronidazole

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№016490

Период регистрации: 30.10.2015 - 30.10.2020

Инструкция

Торговое название

Метрогил

Международное непатентованное название

Метронидазол

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл - 100 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - метронидазол - 5 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислоты лимонной моногидрат, динатрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Производные имидазола. Метронидазол.

Код АТХ J01XD01

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При внутривенном введении 500 мг метронидазола в течение 20 минут концентрация препарата в сыворотке крови составляет через 1 час 35.2 мкг/мл, через 4 часа - 33.9 мкг/мл, через 8 часов - 25.7 мкг/мл. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме крови. В организме метаболизируется около 30-60 % метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. T1/2 при нормальной функции печени - 8 часов (от 6 до 12 часов), при алкогольном поражении печени -18 часов (от 10 до 29 часов), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30 недель - примерно 75 часов, 32-35 недель - 35 часов, 36-40 недель - 25 часов. Выводится почками 60 - 80 % (20 % в неизмененном виде), через кишечник - 6 - 15 %. Почечный клиренс - 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (в связи с чем у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2.6 часов). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Фармакодинамика

Метрогил - противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

Показания к применению

профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом, на органах брюшной полости и мочевыводящих путях

комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций

Перитонит

остеомиелит

Гинекологические инфекции

абсцессы малого таза

абсцессы головного мозга

абсцедирующая пневмония

газовая гангрена

инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов

Способы применения и дозы

Внутривенное введение препарата показано для терапии установленной инфекции, чувствительной к метронидазолу при тяжелом течении, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 500 мг внутривенно капельно (длительность инфузий - 30 - 40 минут), каждые 8 часов со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2 - 3 инфузий переходят на струйное введение. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь.

Детям в возрасте от 8 недель до 12 лет - суточная доза составляет 20-30 мг/кг в виде разовой дозы или - 7,5 мг/кг каждые 8 часов. Суточная доза может быть увеличена до 40 мг/кг, в зависимости от тяжести инфекции.

Детям до 8- недельного возраста - 15 мг/кг в виде разовой дозы ежедневно или 7,5 мг/кг каждые 12 часов.

Курс лечения 7 дней.

У новорожденных со сроком гестации до 40 недель накопление метронидазола может произойти в течении первой недели жизни, поэтому предпочтительно проводить мониторинг концентрации метронидазола в сыворотке крови в течении нескольких дней терапии.

При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.

В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно капельно по 500 мг через каждые 8 часов накануне операции, в день операции и на следующий день, с последующим переходом на поддерживающую терапию внутрь. Больным с хронической почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза - не более 1 г, кратность приема - 2 раза в сутки. Значительное накопление метронидазола может наблюдаться у пациентов с печеночной энцефалопатией. Вследствие роста концентрации метронидазола в плазме крови, могут усиливаться симптомы энцефалопатии. При необходимости суточную дозу можно уменьшить до 1/3 и применять один раз в сутки.

У пациентов пожилого возраста фармакокинетика метронидазола может изменяться, в связи с чем может возникнуть необходимость контроля уровня метронидазола в сыворотке крови.

Лечение анаэробных инфекций в течении 7-10 дней должно быть удовлетворительным для большинства пациентов, но в зависимости от клинической и бактериологической оценки, возможно продление лечения, например, для ликвидации инфекции, создающей угрозу эндогенного повторного заражения анаэробными возбудителями из кишечника, органов малого таза.

При смешанных аэробно-анаэробных инфекциях Метрогил раствор для внутривенного введения можно применять в комбинации с парентеральными антибиотиками, не смешивая препараты при введении.

Метрогил раствор для внутривенного введения нельзя смешивать с другими препаратами.

Побочные действия

Очень часто (≥1/10)

Головная боль

Тошнота

Часто (≥1/100 до <1/10)

Снижение аппетита, сухость во рту, боли в животе, дисгевзия (металлический привкус), диарея

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

Анорексия, рвота, обложенность языка

Головокружение, нарушение координации, сонливость

Повышение температуры

Гиперемия кожи

Заложенность носа

Артралгия

Уплощение зубца Т на ЭКГ

Дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз

Крапивница, кожная сыпь, зуд

Редко (≥1/10000 до <1/1000)

Раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, спутанность сознания, атаксия, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия (при длительном применении в больших дозах), энцефалопатия, ригидность затылочных мышц, подострый мозжечковый синдром (дизартрия, нистагм, тремор)

Сухость слизистой оболочки, глоссит, стоматит, мукозит, обесцвечивание языка

Панкреатит

Жжение во влагалище и уретре, окрашивание мочи в красно- коричневый цвет

Очень р едко (<1/10000)

Нейтропения (лейкопения), тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения

Полиморфная эритема, анафилактические реакции

Тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции)

Холестатический гепатит, повышение активности печеночных ферментов, печеночная недостаточность

Гинекомастия

Нарушение зрения, миопия, диплопия, изменения цветового восприятия невропатия зрительного нерва, неврит

Асептический менингит

Суперинфекция

Эти явления обычно исчезают со снижением введенной дозы или после завершения курса терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола

Органические поражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия

Печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз)

Болезни крови, в том числе лейкопения в анамнезе

Беременность (I триместр) и период лактации

Комбинированный прием с дисульфирамом, алкоголем

Применение у детей и подростков до 18 лет в комбинации с амоксициллином

Лекарственные взаимодействия

Одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению уровня циклоспорина в плазме, что требует лабораторного контроля (определение уровня циклоспорина в плазме крови).

При одновременном применении с амиодароном, может наблюдаться удлинение интервала QT и torsade de pointes, в связи с чем целесообразно проводить мониторинг интервала QT на ЭКГ. Пациентам, которые лечатся амбулаторно, необходимо рекомендовать обратиться к врачу при появлении симптомов, которые могут указывать на torsade de pointes, таких как головокружение, учащенное сердцебиение или потеря сознания.

Метрогил усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этилового спирта.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2-х недель).

Одновременное применение метронидазола с бусульфаном может значительно повышать концентрацию последнего. В связи с потенциальным риском тяжелых токсических реакций и летального исхода, связанных с ростом плазменных уровней бусульфана, следует избегать его одновременного применения с метронидазолом.

Метронидазол может подавлять метаболизм карбамазепина и вследствие этого повышать его плазменную концентрацию.

Некоторые антибактериальные препараты в отдельных случаях могут снижать эффективность пероральных контрацептивов, воздействуя на бактериальный гидролиз стероидных конъюгатов в кишечнике и таким образом, снижая повторное всасывание неконъюгированных стероидов. В результате чего, плазменные уровни активных стероидов снижаются. Это взаимодействие может отмечаться у женщин с высоким уровнем выделения стероидных конъюгатов с желчью. Известные случаи неэффективности пероральных контрацептивов были связаны с применением различных антибактериальных средств, включая ампициллин, амоксициллин, тетрациклин, а также метронидазол.

Метронидазол снижает клиренс 5-фторурацила и как следствие увеличивает его токсичность.

Одновременное применение метронидазола с такролимусом может приводить к росту концентрации последнего в крови. Вероятный механизм подавления печеночного метаболизма такролимуса связан с ферментом CYP 3A4. В связи с чем, необходимо регулярно контролировать уровень такролимуса в крови, функцию почек и соответственно дозировки, особенно в начале отмены терапии метронидазолом пациентам, стабилизированным на режиме приема такролимуса.

При одновременном приеме с препаратами Li+ может повышаться концентрация последнего в плазме и усиливаться развитие симптомов интоксикации.

Сульфаниламиды и антибиотики усиливают противомикробное действие Метрогила.

Особые указания

При длительной терапии необходим систематический контроль картины периферической крови.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемопоэза, склонным к появлению отеков, а также пациентам, получающим терапию глюкокортикостероидами. Следует избегать одновременного приема метронидазола и непрямых антикоагулянтов. А при необходимости их совместного назначения следует тщательно контролировать протромбиновое время и установить соответствующую дозу противосвертывающего средства.

При введении метронидазола были зарегистрированы случаи асептического менингита. Появление симптомов менингита происходит в течении нескольких часов после введения препарата и полностью прекращаются после окончания введения.

Метронидазол следует с осторожностью применять у пациентов с активными хроническими или тяжелыми заболеваниями ЦНС в связи с риском развития неврологических осложнений. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения. Симптомы со стороны ЦНС, как правило, обратимы в течение от нескольких дней до нескольких недель после прекращения применения метронидазола.

Во время лечения метронидазолом могут появиться симптомы кандидозной инфекции.

В случае одновременного проведения больному гемодиализа, необходимо помнить об уменьшении периода полувыведения метронидазола. В таких случаях, после проведения гемодиализа может потребоваться дополнительное введение препарата.

У больных, не находящихся на гемодиализе, при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин могут накапливаться метаболиты метронидазола, в таких случаях может потребоваться проведение гемодиализа, перитонеальный диализ неэффективен.

Метронидазол может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Окрашивает мочу в темный цвет.

Беременность

Метронидазол проникает через гемато-плацентарный барьер.

Исследований на беременных женщинах не проводилось, во II и III триместре беременности препарат назначается только по жизненным показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

У некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость и головокружение. В связи с чем, следует соблюдать меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл раствора помещают в прозрачный пластиковый флакон. По одному флакону, упакованному в целлофановую обертку, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С в защищенном от света месте.

Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Отпуск из аптек

По рецепту

Производится фирмой

«Юник Фармасьютикал Лабораториз»

(Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)

Ворли, Мумбай 400 030, Индия

Организация, принимающая от потребителей претензии (предложения) о качестве препарата на территории Республики Казахстан

ТОО «КАЗДИНФАРМА»

050050, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Лобачевского, 78

тел./факс: 727 233 65 50, электронная почта: [email protected]

Прикрепленные файлы

210815191477976377_ru.doc	79.5 кб
056559781477977591_kz.doc	97 кб