Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЭТАМЗИЛАТ
Торговое название
Этамзилат
Международное непатентованное название
Этамзилат
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 12,5 %
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - этамзилат 125 мг,
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (Трилон Б), вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или со слегка кремоватым оттенком жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.
Код АТХ B02B X01.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного (в/в) или внутримышечного (в/м) введения Этамзилата в дозе 500 мг концентрация его в плазме крови через 1 час составляет 30 мкг/мл. Гемостатический эффект при в/в введении Этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа, действие продолжается 4-6 часов. При в/м введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут. Период полувыведения после в/в применения составляет 1,9 часа, после в/м - 2,1 часа. С белками плазмы крови связывается 95 % введенного препарата. Этамзилат не метаболизируется и выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой (> 80 %), частично выводится с желчью и калом.
Фармакодинамика
Препарат обладает гемостатическим эффектом. Кровоостанавливающее действие обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза.
Показания к применению
Профилактика и остановка кровотечений при оперативных вмешательствах:
В оториноларингологии (тонзилэктомия, микрохирургические операции на ухе)
Офтальмологии (кератопластика, удаление катаракты, противоглаукомные
операции)
В стоматологии (удаление кист, гранулем, экстракция зубов)
В урологии (простатэктомия)
В хирургии (операции на хорошо васкуляризованных органах и тканях)
В гинекологии
В травматологии
В экстренных случаях при легочных, кишечных кровотечениях
Метро- и меноррагии при фибромах
Диабетические ангиопатии
Геморрагические диатезы (в том числе в экстренных случаях)
Способ применения и дозы
Этамзилат применяют внутривенно, внутримышечно, субконъюнктивально или ретробульбарно. С профилактической целью взрослым препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции по 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора). При необходимости во время операции вводят внутривенно в дозе 2-4 мл 12,5 % раствора. При опасности послеоперационного кровотечения вводят с профилактической целью 4-6 мл 12,5 % раствора в сутки. В лечебных целях, в экстренных случаях, взрослым Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно (2-4 мл 12,5% раствора), а затем по 2 мл через каждые 4-6 часов. При лечении метроррагий и меноррагий Этамзилат назначают по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально через каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней, а в дальнейшем - по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально 2 раза в день в период кровотечения и 2-х последующих циклов.
При диабетических ангиопатиях взрослым Этамзилат назначают внутримышечно (10-14 дней) по 2 мл 2 раза в день.
Субконъюнктивально или ретробульбарно (кератопластика, удаление катаракты, операции при глаукоме и др.) вводят 1 мл 12,5 % раствора.
Детям, включая новорожденных, при тяжелых геморрагиях препарат вводят однократно внутривенно или внутримышечно по 0,5-2 мл с учетом массы тела (10-15 мг/кг).
Можно применять раствор для инъекций местно: стерильный тампон, пропитанный препаратом, прикладывают к ране.
Максимальная разовая доза для взрослых составляет 4мг (0,5г), суточная 14мг (1,75г).
Побочные действия
Головная боль, головокружение
Снижение артериального давления, ощущение тяжести в области сердца
Гиперемия лица, парестезии нижних конечностей
Аллергическая сыпь
Аллергические реакции (кожные высыпания, анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)
Боль в спине
Тошнота, горечь во рту, эпигастральная боль, диарея
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату
Геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами
Тромбозы или эмболии в анамнезе
Период лактации
Бронхиальная астма
Гемобластоз у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома)
Острая порфирия
Лекарственные взаимодействия
Раствор Этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При совместном применении с реополиглюкином полностью ингибируются эффекты обоих препаратов. При необходимости внутривенного капельного введения препарата, Этамзилат добавляют к раствору глюкозы или физиологическому раствору натрия хлорида.
Особые указания
Требуется соблюдать осторожность у пациентов с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях тромбоцитарно- сосудистого компонента гемостаза. Препарат не эффективен у пациентов с тромбоцитопенией.
С осторожностью назначают пациентам с нарушениями сердечного ритма и стенокардией напряжения.
Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется так же соблюдать осторожность при введении его больным с бронхиальной астмой и аллергией.
В случае возникновения аллергических реакций лечение следует немедленно прекратить
Беременность
Применение Этамзилата при беременности возможно только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время терапии следует с осторожностью заниматься опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. вождение автомобиля), так как препарат может вызывать преходящие головокружение или снижение артериального давления.
Передозировка
Данных о передозировке препарата нет. Побочные эффекты имеют преходящий характер и не требуют принятия специальных мер.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата разливают в ампулы из стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором или диском ре-жущим керамическим помещают в пачку из картона.
В качестве гемостатического средства применяют Этамзилат, уколы оказывают ангиопротекторное действие. Медикамент необходим в комплексной терапии массивного кровотечения в гинекологии. Лекарственное средство способствует обеспечению стабильного гемостаза.
Лекарство выпускает фирма Эском. Медикамент представлен раствором для инъекций. В его состав входят: действующее вещество — Этамзилат, а также дополнительные ингредиенты: дисульфид натрия, динатрий эдетат, вода для уколов.
Гемостатическое средство помещено в ампулы, выпускается в картонных пачках, содержащих 10 шт. препарата.

В 1 ампуле содержится 2 мл раствора, 125 г действующего ингредиента в 1 мл жидкости. 10 шт препарата и скарификатор иногда могут быть размещены в ячеистой упаковке. Ампулы имеют кольцо разлома или специальную насечку.
Фармакология и фармакокинетика
Препарат останавливает кровь. Медикамент влияет на формирование безъядерных форменных элементов, облегчает их появление из клеток спинного мозга. Остановка кровотечения происходит за счет уменьшения образования простациклина с одновременным ростом количества тромбопластина.
Тромб формируется быстро, но этот процесс не связан с количеством фибриногена и длительностью протромбинового времени.
Вторичное введение медикамента ускоряет формирование тромба. Препарат увеличивает устойчивость мелких сосудов, регулирует их прочность, воздействует на сосудистую негерметичность при различных заболеваниях.
Гемостатическое средство регулирует процесс микроциркуляции в тканях, имеет низкую свертывающую активность, расширяет сосуды. Лечебное действие развивается через четверть часа после его в/в введения, длится около суток. После в/м укола воздействие непродолжительное.
Лекарство быстро всасывается после в/м введения, равномерно распределяется в органах и тканях, удаляется через почки и желчевыводящие пути.
Биодоступность препарата — 120 минут. Лекарство выводится из органов и тканей за 4 часа.
Показания и противопоказания
Раствор Этамзилата проявляет эффективность при лечении следующих заболеваний: капиллярных повреждений, нарушения целостности сосудов почек и печени, внутричерепной гематоме, предрасположенности к кровоизлияниям, ринопатии при сахарном диабете, при кровотечении в гинекологии.

Препарат нельзя использовать при следующих патологических состояниях: индивидуальной непереносимости лекарства, тромбозе, эмболии, беременности, кормлении грудью. На фоне приема лекарств, препятствующих свертыванию крови, могут появиться геморрагии.
В этом случае Этамзилат противопоказан больному. Гемостатическое средство не применяют у пациентов, страдающих лимфатической лейкемией, остеосаркомой, гемобластозом.
Этамзилат в ампулах инструкция по применению
К антигеморрагическим средствам принадлежат уколы этамзилат, инструкция по применению регулирует порядок назначения и употребления лекарственного средства. Ознакомившись с описанием препарата, больной узнает порядок его применения, дозу, показания и противопоказания к приему.
Лекарство частично используют в ветеринарии для предотвращения кровопотери.
Не применяют гемостатическое средство у женщин, страдающих фиброзной опухолью в матке.
Еще один недостаток препарата — формирование тяжелой лейкопении у пациентов с гемобластозом. Клеточный состав крови содержит в этом случае менее 4,0 л лейкоцитов. Лекарство противопоказано молодым людям 20-35 лет, страдающим хроническим миелолейкозом. У пациента развивается профузное кровотечение, препарат мало эффективен для его остановки.
Лекарство не входит в список средств, предназначенных для симптоматической терапии и антифибринолитических препаратов, показанных при промиелоцитарном лейкозе. Уколы Этамзилата не эффективны в случае развития небольшого кровотечения, их не следует назначать самостоятельно.
Способ применения
Лекарственное средство колют внутримышечно. Во время хирургического вмешательства врач назначает лекарство в/в. Для терапии острого эрозивного гастрита, осложненного кровотечением, можно колоть Этамзилат, стимулирующий образование форменных элементов крови.
Лекарственное средство вводят по 2 мл в/м или в/в для ликвидации геморроидального кровотечения, применяют его в составе комплексной терапии.
В случае обильной кровопотери в гинекологии, с целью обеспечения стабильного гемостаза, медикамент вводят в/в в составе комплексной терапии, сочетая с переливанием компонентов крови, использованием антифибринолитиков. Для лечения болезни Рандю-Ослера препарат колют по 20 мг/кг 3-4 раза в сутки.
![]()
Режим дозирования и передозировка
Медикамент взрослым вводят в количестве 0,25-0,25 г, для оказания неотложной помощи повышают его количество до 357 г. За 60 минут до начала операции внутривенно вводят 0,25-0,5 г..
Детям во время хирургического вмешательства колют в/в 8-10 мг/кг или дают медикамент в таблетках для профилактики. Кровотечение при диабетической ангиопатии ликвидируют введением медикамента в количестве 0,25-0,5 г в/м 3 раза в день. Курс терапии продолжается 3 месяца.
Доза лекарственного средства рассчитывается врачом в зависимости от веса, возраста пациента.
В случае передозировки медикамента у пациента ухудшается общее состояние, необходимо применить специальные антидоты. У больного с синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы может развиться тяжелая патология.
Побочные действия
Кровоостанавливающий укол даже после однократного применения может вызвать:
- головную боль;
- головокружение;
- нарушение чувствительности в нижних конечностях.
Нередко у пациента на коже лица возникают красные пятна, являющиеся признаком дерматологического воспалительного процесса.
Частыми явлениями после использования препарата принято считать:
- тошноту;
- изжогу;
- боли в эпигастральной области.

Капельное введение лекарства может сопровождаться: снижением систолического показателя АД.
Возможно появление побочных реакций после в/м или в/в введения медикамента. У пациента развивается аллергическая реакция, снижается количество Б-лимфоцитов.
Врач не использует медикамент как единственное средство ликвидации кровотечения, т. к. препарат имеет непродолжительное действие. Лекарство при струйном введении в дозе 1 г снижает АД в течение 10 минут.
Особые указания
Как гемостатическое средство медикамент используют, когда имеется риск развития кровотечения. Если лекарство применяют в качестве ангиопротектора, его назначают до полного устранения риска нарушения микроциркуляции (на срок до 2 месяцев).
Иногда содержимое ампулы используют для местного лечения (после удаления зуба). Стерильную вату пропитывают раствором и прикладывают к ране, лекарство не пригодно для использования, если состав имеет желтый цвет.
При гемофилии препарат хорошо помогает больному повысить свертываемость крови, влияет на количество тромбоцитов. Необходимо пить лекарство только по назначению врача, иногда после инъекции АД может упасть до 60 мм рт. ст., у больного возникает головокружение.
Применение при беременности и в период лактации
Использование лекарства у будущей матери необходимо в том случае, если препарат даст положительный эффект. При беременности он повышает свертываемость крови при начинающемся выкидыше. В первом триместре его назначают одновременно с прогестероном.
В стационаре врач применяет уколы медикамента, если появились симптомы неполного предлежания плаценты, развилась гематома, возникла угроза выкидыша.
При грудном вскармливании лекарство назначает гематолог. Необходимо провести исследование крови, т. к. препарат может вызвать сильную агрегацию тромбоцитов, и у больной появляются симптомы ишемического инсульта.

Взаимодействие с лекарствами
Медикамент не следует соединять в одном шприце со многими препаратами.
Разрешено сочетать гемостатическое средство с такими лекарствами, как:
- Аминокапроновая кислота;
- Менадиона натрия бисульфит.
При закрытой брюшной травме инфузионный раствор Ципрофлоксацина несовместим с Этамзилатом. Их следует вводить отдельно.
Раствор Фуросемида, предназначенный для в/м и в/в введения, не разрешено смешивать в одном шприце с кровоостанавливающим препаратом.
Особое внимание необходимо проявлять при оказании неотложной хирургической помощи по поводу травмы живота (закрытой). Экстренно вводят Этамзилат в количестве 1-2 ампул в/в, а затем используют Транексам. Ангиопротектор взаимодействует с такими лекарственными средствами, как:
- Аллопуринол;
- Аспирин;
- Атаракс;
- Ибупрофен;
- Конкор;
- Мексидол;
- Мидокалм;
- Феназепам.
Лекарственное средство не вступает в реакцию с медикаментами, используемыми для терапии неотложных состояний:
- Трамадолом;
- Преднизолоном;
- Пентоксифиллином.
Условия продажи и хранения
Гемостатический препарат отпускают по рецепту. Лекарственное средство хранят 3 года, не рекомендуют его применение после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Этамзилат - кровоостанавливающий препарат, используемый для предупреждения или остановки кровотечений различной этиологии. Область применения этого лекарственного средства очень широка: оно используется при диабетических ангиопатиях, в отоларингологической практике (микрохирургические операции на органах слуха, тонзиллэктомия), в офтальмологии (удаление катаракты, кератопластика, противоглаукоматозные операции), стоматологии (удаление гранулем, кист, экстракция зубов), урологии (простатэктомия), хирургии (почечное, кишечное, легочное кровотечение и т.д.), гинекологии (метро- и меноррагии при фиброме) и т.д. Препарат обладает кровоостанавливающим и ангиопротекторным действием. Активирует воспроизводство и выделение костным мозгом тромбоцитов. Стимулирует синтез фактора III (тканевой тромбокиназы) в месте повреждения капилляров, способствует адгезии (налипанию на сосудистую стенку) и агрегации (склеиванию друг с другом) тромбоцитов, снижает кровоточивость. Ускоряет формирование первичного тромба и способствует его самопроизвольному сжатию (ретракции), не влияя при этом на уровень фибриногена и протромбиновое время. Восстанавливает измененное под воздействием патологических факторов время кровотечения. На нормальные показатели системы гемостаза этамзилат не влияет. Не вызывает он и повышенной свертываемости крови, уменьшения просвета сосудов. Будучи наделенным антигиалуронидазной активностью и способностью «держать в узде» аскорбиновую кислоту, препарат тормозит распад и стимулирует синтез в стенках кровеносных сосудов мукополисахаридов с большой массой молекул, повышает устойчивость мелких кровеносных сосудов, делает их менее хрупкими, снижает проницаемость при различных воспалительных заболеваниях. Еще одно полезное свойство этамзилата состоит в том, что он уменьшает выход жидкости и форменных элементов крови через стенки капилляров и улучшает кровоток в микрососудистом русле.
Этамзилат выпускается в двух лекарственных формах: раствор для инъекций и таблетки. Препарат хорошо всасывается как при внутримышечном введении, так и при пероральном приеме. Действующее вещество распределяется в организме равномерно, в зависимости от степени кровоснабжения органов и тканей. С форменными элементами крови и белками этамзилат практически не связывается. Элиминация препарат из организма осуществляется достаточно быстро и практически в первозданном виде, главным образом - через почки. Через пять минут после внутривенного введения почки выводят порядка 20-30% этамзилата, а через 4 часа в организме не остается практически никаких следов препарата. При внутривенном пути введения активация системы гемостаза начинается спустя 5–15 минут, достигает своего пика через 1-2 часа, сохраняется на клинически значимом уровне 4-6 часов, а спустя сутки прекращается. При внутримышечных инъекциях этамзилата его эффект начинает проявляться несколько медленнее. При пероральном приеме «апогей» терапевтического действия препарата отмечается на 2-4 часу его пребывания в организме. По окончании медикаментозного курса эффект сохраняется еще 5-8 суток, постепенно сходя на нет. Таблетированный этамзилат принимают по 250-500 мг 3-4 раза в день, инъекционный вводят по 125-250 мг те же 3-4 раза в день. При необходимости, разовую дозу первого можно увеличить до 750 мг, второго - до 375 мг. В ряде ситуаций раствор этамзилата можно использовать наружно, смочив им стерильный тампон и наложив на раневую поверхность. Следует отметить, что препарат крайне недружелюбно сосуществует с другими лекарственными средствами, поэтому при приеме этамзилата следует временно отказаться от других способов фармакологической поддержки.
Фармакология
Антигеморрагическое средство. Нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Действие связано, по-видимому, с активирующим влиянием на формирование тромбопластина. Не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.
Начало действия - через 5-15 мин после в/в инъекции, максимальный эффект - через 1-2 ч после введения. Продолжительность действия - 4-6 ч.
Фармакокинетика
Около 72% от введенной дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. T 1/2 после в/в введения около 2 ч.
Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Форма выпуска
50 шт. - упаковки ячейковые контурные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные.
50 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
Дозировка
При приеме внутрь - по 250-500 мг 3-4 раза/сут, в/м или в/в - по 125-250 мг 3-4 раза/сут. При необходимости разовую дозу для приема внутрь можно увеличить до 750 мг, для парентерального введения до 375 мг.
Детям - 10-15 мг/кг/сут, кратность применения - 3 раза/сут в равных дозах.
При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.
Побочные действия
Возможны изжога, чувство тяжести в подложечной области, головная боль, головокружение, гиперемия лица, снижение систолического АД, парестезии нижних конечностей.
Показания
Профилактика и лечение капиллярных кровотечений при диабетических ангиопатиях, при оперативных вмешательствах в отоларингологической практике, в офтальмологии, стоматологии, урологии, в хирургии и гинекологии; экстренные случаи при кишечных и легочных кровотечениях, при геморрагических диатезах.
Противопоказания
Тромбозы, тромбоэмболии, повышенная чувствительность к этамзилату.
Этамзилат нельзя применять как единственное средство при наличии у пациента геморрагий, вызванных антикоагулянтами.
Особенности применения
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными препаратами. Лекарственная форма:   раствор для инъекций Состав:На 1 мл препарата:
Действующее вещество: этамзилат - 125,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (метабисульфит) - 2,5 мг, натрия сульфит (безводный) - 1,0 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0,5 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл.
Описание: Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Гемостатическое средство АТХ:  B.02.B.X.01 Этамзилат
Фармакодинамика:Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию; оказывает гемостатическое действие. Гемостатический эффект обусловлен активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование III фактора свертывания крови, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов (сгустков крови).
Фармакокинетика:После внутривенного введения начинает действовать в течение 5-15 минут. Максимальный эффект через 1 час после введения дозы. Действие препарата продолжается в течение 4-6 часов. После введения 500 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 10 мин (50 мкг/мл).
Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30 - 60 минут. Период полувыведения из плазмы крови после внутримышечного введения - 2,1 часа. Проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли в материнское молоко.
Около 72% от введенной дозы выводится через почки в течение первых 24 часов в неизмененном виде.
Показания:Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
Во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;
Гематурия, мегроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;
Диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);
Внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к этамзилату или любому из компонентов препарата;
Повышенная чувствительность к натрия дисульфиту;
Острая порфирия;
Бронхиальная астма;
Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз);
Тромбоэмболия, тромбоз;
Период грудного вскармливания.
С осторожностью:Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; склонность к артериальной гипотензии и нестабильное артериальное давление; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность; нарушение функции печени и почек (отсутствует опыт клинического применения).
Беременность и лактация:В исследованиях на животных тератогенное действие этамзилата не выявлено. В клинических исследованиях фетотоксическое действие этамзилата не наблюдалось. проникает через плацентарный барьер и в незначительной концентрации содержится в материнской и пуповинной крови. Однако учитывая недостаточный клинический опыт, применение этамзилата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о проникновении этамзилата в грудное молоко отсутствуют. При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:Внутривенно, внутримышечно, субконъюнктивально и ретробульбарно.
Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или в 0,9% растворе натрия хлорида.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 - 4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.
Особые указания:Для применения только в медицинских учреждениях.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.
Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия.
В связи с повышенным риском возникновения артериальной гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к артериальной гипотензии.
Клинические исследования применения препаратов этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов. Так как экскретируется почками, необходимо снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется применять специфические антидоты.
Применение этамзилата у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Препарат содержит дисульфит натрия, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами астмы. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдается чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено.
В случае появления кожных реакций или лихорадки лечение должно быть остановлено, необходимо обратиться к врачу, т.к. это может быть проявлением реакции гиперчувствительности.
В терапевтических дозах способен занижать значения концентрации креатинина в крови при его определении ферментативным методом, в этом случае рекомендуется использовать классический метод Поппера, т.к. не влияет на результаты определения концентрации креатинина данным методом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Этамзилат не влияет на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:Раствор для инъекций 125 мг/мл.
Упаковка:Раствор для инъекций 125 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.
На ампулы наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-002436 Дата регистрации: 21.04.2014/05.11.2019 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: АЛВИЛС, ООО Россия Производитель:   Представительство:   Алвилс, ООО Дата обновления информации:   28.01.2020 Иллюстрированные инструкцииЭтамзилат инструкция по применению таблетки –
принимаются внутрь, доза подбирается отдельно для каждого пациента. В большинстве случаев составляет около 0,5 г, прием следует разделить на несколько частей.
Этамзилат инструкция по применению уколы
- Этамзилат натрия в инъекционной форме вводится внутривенно или внутримышечно.
- Средняя доза составляет 0,01г/кг массы тела.
- Препарат можно использовать локально, прикладывая к кожному повреждению тампон, смоченный раствором.
Этамзилат при беременности и обильных месячных
При беременности на ранних сроках Этамзилат в уколах не назначают. Таблетки можно принимать только при отсутствии риска навредить плоду. Во 2 и 3 триместрах его применяют:
- Для устранения незначительных кровянистых истечений.
- При отслоении элементов плаценты.
- Для борьбы с носовыми геморрагиями.
При обильных месячных Этамзилат назначается по 1-2 таблетки или 1-2 ампулы 2-3 раза в день, на 10-14 дней, начиная курс за 5 дней до завершения цикла. Для лучшего эффекта его необходимо повторить во время следующей менструации.
Этамзилат дозировка
- За 180 минут до хирургического вмешательства превентивно назначают до 750 мг внутрь или вводят 2 ампулы. В течение 24 часов после операции назначают до 6 таблеток или 2 ампулы препарата для профилактики ятрогенных геморрагий.
- При патологиях системы крови назначают внутрь по 1500 мг в сутки, через день в течение 2 недель.
- Этамзилат при месячных и при дисфункциональных маточных кровотечениях назначают перорально по 500 мг курсом 10 дней, затем дозу понижают до 250 мг в день во время обострения.
- При патологии сетчатки глаза, обусловленной сахарным диабетом, принимают внутрь по 250 – 500 мг препарата в течение 2 недель.
Состав и форма выпуска
- Порошок.
- Раствор для инъекций 125 мг/мл, ампулы по 2 мл, по 10 ампул в упаковке.
- Этамзилат таблетки 0,25 г по 10 и 50 штук в упаковке.
- Таблетки 0,05 г для детей.
Этамзилат – цена и упаковка
- Цена Этамзилата в таблетках 0,25 г, 50 штук в упаковке, составляет 45 грн / 120 руб.
- Цена Этамзилата в ампулах по 2 мл 12,5% раствора, по 10 штук в упаковке в среднем равна 25 грн / 67 руб .
Препараты с витамином К
Фармакологические свойства
Этамзилат является мощным гемостатиком, улучшая контакт эндотелия и тромбоцитов. Он снижает проницаемость капилляров и синтез веществ, разрушающих тромб и расширяющих сосуды. Вследствие этого тромбоциты лучше прилипают к сосудистой стенке в месте нарушения целостности, значительно уменьшая потерю крови.
Усвояемость
Этамзилат полностью всасывается в тонкой кишке при пероральном применении. Через слизистую поступает в кровь, где практически полностью связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация препарата достигается через 2.5-3 часа.
При парентеральном введении терапевтический эффект возникает через 10-30 минут. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 1 час. Неизмененный Этамзилат через сутки выводится с мочой на 75%.
Передозировка
Нет информации о передозировках.
Этамзилат показания к применению
Этамзилат применяют в таких случаях:
- Гемостаз и предотвращение геморрагий при хирургических вмешательствах в, гинекологии, урологии, ЛОР, офтальмологии, стоматологии.
- Дисфункциональные маточные кровотечения.
- Патологии сосудов на фоне диабета I и II типов.
- Кровотечения из органов дыхательной и пищеварительной систем.
- Наследственно обусловленная повышенная кровоточивость.
Этамзилат противопоказания
Прием Этамзилата противопоказан в случае:
- Гиперчувствительности к компонентам препарата.
- Тромбозов и тромбоэмболий в анамнезе.
- Приема комбинированных оральных контрацептивов.
- Острой перемежающейся порфирии.
- Опухолевых заболеваниях кроветворной и лимфатической тканей.
Этамзилат побочные действия
Нервная система:
- Вертиго.
- Головная боль.
- Нарушение чувствительности ног.
Сердечно-сосудистая система:
- Покраснение лица.
- Гипотония.
Желудочно-кишечный тракт:
- Ощущение жжения в пищеводе.
- Тяжесть в животе.
Иммунная система:
- Реакции гиперчувствительности.
- Уменьшение популяции Б-лимфоциотв.
Особые указания
- С осторожностью: пациентам с транзиторными приступами гипотонии или гипертонии.
- Этамзилат не назначают в качестве монотерапии тромбоцитопении.
- Если раствор для инъекций стал красного цвета, использовать его не разрешается.
- Если терапевтический эффект не наступает в течение двух недель, следует обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
- Запрещается вводить в одном шприце с другими лекарственными веществами.
- Одновременное использование с декстранами снижает терапевтический эффект последних.
- Аминокапроновая кислота усиливает кровоостанавливающее действие.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения и срок годности
Срок годности 3 года. Хранить при температуре 15-25 °С, в недоступном для детей месте. Не допускать попадания прямых солнечных лучей.
Этамзилат отзывы
Препарат зарекомендовал себя как действенное гемостатическое средство. Подавляющее большинство женщин, использующих Этамзилат при обильных менструациях и дисфункциональных маточных кровотечениях, отмечают положительный терапевтический эффект.
Из побочных действий чаще всего проявляется головокружение и транзиторная гипотония. У некоторых пациентов наблюдается аллергическая реакция в виде кожной сыпи. Врачи также положительно отзываются об Этамзилате и активно используют его в хирургии и терапии для профилактики и остановки кровотечений.