Состав
Действующее вещество: парацетамол;
1 мл раствора орального содержит 30 мг парацетамола;
Вспомогательные вещества: макрогол 6000, сахарозы раствор, сахарин натрия, калия сорбат, лимонная кислота, карамельно-ванильный ароматизатор, вода очищенная.
Лекарственная форма" type="checkbox">
Лекарственная форма
Раствор оральный.
Основные физико-химические свойства: слегка вязкий раствор коричневого цвета с карамельно-ванильным запахом.
Фармакологическая группа" type="checkbox">
Фармакологическая группа
Анальгетики и антипиретики. Парацетамол
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза простагландинов и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фармакокинетика.
Парацетамол после приема внутрь быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается через 30-60 минут после приема. Парацетамол метаболизируется в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами.
Выводится в основном с мочой. 90% принятой дозы парацетамола выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме глюкуроновой и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет примерно 2:00.
Показания
Симптоматическое лечение заболеваний, сопровождающихся болью слабой и умеренной интенсивности и / или повышением температуры тела.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамола или другим компонентам препарата.
Тяжелые нарушения функции почек и / или печени, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения.
Особые меры безопасности" type="checkbox">
Особые меры безопасности
Не использовать детям вместе с другими средствами, содержащими парацетамол.
При лечении парацетамолом в дозе 60 мг / кг / сут одновременное применение другого антипиретика оправдано только в случае неэффективности парацетамола. Не следует превышать рекомендуемых доз.
Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозо-галактозы и / или сахарозы-изомальтозы. Если признаки заболевания не начнут исчезать в течение 3 дней лечения или же наоборот, состояние здоровья ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При приеме максимальных доз парацетамола (4 г / сут) в течение как минимум 4 дней существует риск усиления эффекта перорального антикоагулянта и повышенный риск кровотечения. Следует контролировать МНО (Международное нормализованное отношение) через равные промежутки времени. При необходимости дозу приема антикоагулянта следует откорректировать во время лечения парацетамолом.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при взаимодействии с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться с холестирамином. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается гепатотоксический влияние препарата на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом, рифампицином повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.
Высокие концентрации парацетамола могут влиять на лабораторные результаты определения глюкозы в крови оксидазы-пероксидазной методом, мочевой кислоты при использовании метода с фосфорновольфрамовою кислотой.
Особенности применения
У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона при приеме парацетамола повышается риск возникновения метаболического ацидоза.
Симптомами метаболического ацидоза является глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов.
С осторожностью применять при массе тела до 50 кг, при хроническом недоедании (низкие запасы глутатиона в печени), дегидратации, легкой до умеренной печеночной недостаточности.
Лечение следует прекратить, если выявлен острый вирусный гепатит.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат предназначен для применения в педиатрической практике.
Способ применения и дозы
Эфералган предназначен для детей с массой тела от 4 до 32 кг (от 1 месяца до 12 лет).
Разовая доза парацетамола составляет 15 мг / кг массы тела. Суточная доза парацетамола не должен превышать 60 мг / кг массы тела в сутки. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 6:00. При выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8:00.
В таблице 1 приведены данные по применению препарата:
Таблица 1
|
возраст ребенка |
Средняя масса тела ребенка в соответствующем возрасте примерно составляет * |
Количество на прием |
Суточная доза при приеме 4 раза в сутки |
|
1-2 месяца |
4 кг |
60 мг |
240 мг |
|
3-5 месяцев |
6 кг |
90 мг |
360 мг |
|
6-10 месяцев |
8 кг |
120 мг |
480 мг |
|
11-12 месяцев |
10 кг |
150 мг |
600 мг |
|
2 года |
12 кг |
180 мг |
720 мг |
|
3 года |
14 кг |
210 мг |
840 мг |
|
4-5 лет |
16 кг |
240 мг |
960 мг |
|
6-7 лет |
20-24 кг |
300-360 мг |
1200-1440 мг |
|
8-9 лет |
26-30 кг |
390-450 мг |
1560-1800 мг |
|
10-12 лет |
30-32 кг |
450-480 мг |
1800-1920 мг |
Перед применением препарата ребенка необходимо взвесить для предотвращения передозировки и избежанию токсического действия препарата.
На мерную ложку нанесены деления, соответствующие массе в 4-6-8-10-12-14-16 кг.
Дополнительные деления соответствуют промежуточной массе тела: 3-5-7-9-11-13-15 кг.
Препарат можно применять в неразбавленном виде или разведенным в небольшом количестве жидкости (например, в воде, молоке, фруктовом соке).
Мерную ложку наполнить соответствии с массой тела ребенка и корректировать уровень жидкости в зависимости от делений.
- От 4 до 16 кг: использовать мерную ложку с делениями в соответствии с массой тела ребенка или использовать деление, что соответствует ближайшей к массе тела ребенка.
Например от 4 кг до 5 кг: наполнить мерную ложку до отметки 4 кг. В случае необходимости прием препарата можно повторить через 6:00.
- От 16 до 32 кг: сначала наполнить мерную ложку, а затем довести до необходимого количества, наполняя мерную ложку вдруг, до получения массы тела ребенка.
Например от 18 до 19 кг: сначала наполнить мерную ложку до отметки 10 кг, а потом, вдруг, наполнить до отметки 8 кг. В случае необходимости прием препарата можно повторить через 6:00.
Если болевой синдром или повышенная температура сохраняется или усиливается в течение 3 дней от начала лечения, следует пересмотреть целесообразность дальнейшего применения препарата.
Препарат применять детям с массой тела от 4 до 32 кг (от 1 месяца до 12 лет).
Передозировка
Чтобы избежать передозировки, следует проверить, чтобы другие лекарственные средства не содержали парацетамол.
Существует риск серьезного отравления у лиц пожилого возраста, у детей младшего возраста, у пациентов с поражениями печени, при хроническом алкоголизме, у пациентов с хроническим недоеданием. Это может привести к летальному исходу.
У детей с массой тела менее 37 кг общая доза парацетамола не должен превышать 80 мг / кг / сут.
У детей с массой тела от 38 кг до 50 кг общая доза парацетамола не должен превышать 3 г / сут.
У взрослых и детей с массой тела более 50 кг общая доза парацетамола не должен превышать 4 г / сут.
При однократном приеме в дозе 10 г для взрослого и 150 мг / кг массы тела может привести к гепатоцеллюлярную недостаточность, нарушения метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз, кровоизлияния, гипогликемию, энцефалопатию, кому и летальный исход. При этом возрастает уровень печеночной трансаминазы, лактатдегидрогеназы и билирубина, в течение 12-48 часов снижается уровень протромбина. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия и панкреатит. При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз) Со стороны пищеварительной системы - гепатонекроз. У пациентов с факторами риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитал, фенитоин, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, индуцируют печеночные ферменты, злоупотребление алкоголем, недостаточность глутатионовой системы, например неправильное питание, СПИД, голодание, муковисцидоз, кахексия) применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени. Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после передозировки. При передозировке пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы передозировки появляются в течение первых 24 часов: тошнота, рвота, снижение аппетита, бледность, боль в животе, или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения. Неотложные меры.
Инструкция по применению:
Эффералган – препарат, относящийся к группе анальгетиков-антипиретиков.
Фармакологическое действие
Эффералган представляет собой ненаркотический анальгетик, оказывающий также жаропонижающий эффект. В основе его терапевтического действия – механизм блокировки ЦОГ1 и ЦОГ2 в ЦНС с последующим воздействием на центры терморегуляции и боли.
Отсутствие противовоспалительного эффекта объясняется нейтрализацией влияния парацетамола на ЦОГ. Нейтрализацию осуществляют клеточные пероксидазы в воспаленных тканях.
Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой баланс (не задерживает воду и Na+) и на слизистую ЖКТ благодаря тому, что Эффералган не блокирует синтез простагландинов в периферических тканях.
Форма выпуска Эффералгана
Для удобства применения Эффералгана существуют различные формы выпуска препарата:
- Сироп, обладающий вязкой консистенцией и карамельно-ванильным ароматом. Цвет сиропа – желто-коричневый. Сироп Эффералган упакован во флаконы объемом 90 мл. Флакон и входящая в комплект мерная ложечка помещены в картонную пачку;
- Суппозитории белого цвета, предназначенные для ректального применения. Их отличает гладкая глянцевая поверхность. Суппозитории расфасованы в контурные ячейковые упаковки в количестве 5 штук. В одной картонной пачке содержится 2 упаковки;
- Таблетки плоские и круглые. У таблеток скошенные края и насечка на одной из сторон, их цвет – белый. Растворение таблеток в воде сопровождается активным выделением пузырьков газа. Таблетки в количестве 4 штук упакованы в стрипы, в одной коробке находится 4 или 25 стрипов;
- Шипучие таблетки, содержащие витамин C. Форма выпуска и внешний вид тот же, что и у обычных таблеток Эффералган. Упакованы таблетки в тубы по 10 штук. В одной картонной коробке содержится одна туба.
Существуют также особые формы лекарства, предназначенные для детей:
- Шипучий порошок, предназначенный для приготовления раствора для перорального применения;
- Раствор для приема внутрь;
- Ректальные суппозитории.
Показания к применению Эффералгана
Согласно инструкции к Эффералгану препарат рекомендован к применению в следующих случаях:
- Как жаропонижающее средство при гриппе, респираторных заболеваниях в острой форме, при постпрививочных реакциях, при детских инфекциях и при иных заболеваниях, характеризующихся появлением воспаления и повышением температуры тела на фоне инфекции;
- В качестве препарата, обладающего обезболивающим эффектом, при болевых синдромах умеренной или слабой интенсивности (включая зубную, головную боли, мышечные боли, боли, вызванные травмами и ожогами, невралгии).
Противопоказания
Медицинские отзывы об Эффералгане отмечают наличие ряда противопоказаний, со списком которых следует ознакомиться перед началом применения препарата:
- Нарушения функции печени и/или почек в тяжелых формах;
- Состояние дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Различные заболевания крови;
- Возраст менее одного месяца;
- Гиперчувствительность к любому из компонентов Эффералгана, особенно к парабенам (пропил- и метилпарагидроксибензоату).
Инструкция по применению Эффералгана
Инструкция к Эффералгану предписывает принимать препарат внутрь (если не указано иное), запивая большим количеством воды. Между приемом пищи и применением лекарства должно пройти не менее 1 часа, но не более 2 часов.
Дозировка варьируется в зависимости от возраста пациента:
- Для взрослых и подростков старше 12 лет (если их масса превышает 40 кг) разовая доза равняется 500 мг, максимальная разовая – 1 г. Частота применения – не более 4 раз в сутки. Максимальная доза в сутки – 4 г. Продолжительность лечения не должна быть более 5 дней – одной недели;
- Детям до 6 мес. и менее 7 кг назначается доза, равная не более 350 мг Эффералгана в сутки; детям до года (чей вес менее 10 кг) – 500 мг; детям до 3 лет и весом менее 15 кг – 750 мг; детям младше 6 лет и весом менее 22 кг – 1 г лекарства; до 9 лет и менее 30 кг – 1,5 г; до 12 лет и менее 40 кг – 2 г Эффералгана максимально. Если возраст ребенка менее 3 месяцев, но более 1 месяца, дозировку назначает врач.
Интервал между приемами лекарства должен составлять не менее 4 часов. Длительность приема Эффералгана без врачебной консультации не может быть более 3 дней (для снижения жара) и не более 5 дней, если препарат используется в качестве анальгетика.
Ректально Эффералган также следует вводить, ориентируясь на возраст пациента: дозировка для взрослых составляет 500 мг от 1 до 4 раз в день, максимальная разовая – 1 г, суточная – 4 г. Детям от 12 до 15 лет Эффералган рекомендован в количестве 250-300 мг от 3 до 4 раз в одни сутки; детям, чей возраст от 8 до 12 лет, следует принимать препарат в той же дозировке трижды в сутки; от 6-8 лет необходимая дозировка та же, частота снижается до 2-3 раз; от 4 до 6 лет – 150 мг по 3-4 раза в сутки; для детей от 2 до 4 лет доза та же, частота – до 3 раз; от года до двух – по 80 мг 3 или 4 раза в сутки; от полугода до года – та же дозировка с частотой 2-3 раза; от 3 месяцев до полугода принимать по 80 мг не более 2 раз ежесуточно.
Побочные действия Эффералгана
Применение Эффералгана способно повлечь за собой появление нежелательных реакций. Они описаны ниже:
- Аллергические реакции в виде отека Квинке, зуда, кожной сыпи;
- Рвота, тошнота, резь и боли в области живота, гепатотоксические действия;
- Лейкопения, анемия, агранулоцитоз, панцитопения, метгемоглобинемия, тромбоцитопения;
- Нефротоксическое действие, возникающее при длительном употреблении Эффералгана в высоких дозах.
Особые указания
Медицинские отзывы об Эффералгане отмечают вероятность повышения максимально допустимой суточной дозы при одновременном приеме препарата с иными средствами, в составе которых есть парацетамол.
Отсутствие терапевтического эффекта (сохранение симптомов лихорадки на срок более 3 дней и болевого синдрома на срок более 5 дней) – повод обратиться за консультацией к врачу.
Пациентам с сахарным диабетом, а также пациентам, соблюдающим диету, предполагающую исключение сахара, необходимо иметь в виду, что 1 мл препарата содержит сахар в количестве 0,335 г.
Условия хранения
Эффералган должен храниться при температуре, не превышающей отметки в 30°C, подальше от детей. Срок годности составляет 3 года.
Эффералган – жаропонижающий и снимающий боль лекарственный препарат.
Форма выпуска и состав Эффералгана
Эффералган выпускается в виде детского сиропа, ректальных суппозиториев, шипучих таблеток, основным действующим веществом которых является парацетамол.
Вспомогательными веществами Эффералгана являются:
в сиропе - сахарный сироп, макрогол 6000, сахаринат натрия, сорбат калия, лимонная кислота, вода очищенная, карамельно-ванильный ароматизатор;
в ректальных суппозиториях - полусинтетические глицериды;
в шипучих таблетках - безводный карбонат натрия, безводная лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, сахарин растворимый, сорбитол; повидон, бензоат натрия, докузат
Фармакологическое действие Эффералгана
Эффералган оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действия.
Парацетамол, содержащийся в Эффералгане, блокирует в центральной нервной системе ЦОГ-1 и ЦОГ-2, воздействуя при этом на центры терморегуляции и боли. Клеточные пероксидазы в воспаленных тканях нейтрализуют действие парацетамола, это является причиной того, что у препарата отсутствует противовоспалительный эффект.
Препарат не оказывает негативного воздействия на слизистую желудочно-кишечного тракта и водно-солевой обмен, благодаря тому, что в периферических тканях отсутствует блокирующее влияние на синтез ПГ.
Показания к применению Эффералгана
По инструкции Эффералган применяется:
в виде сиропа - для детей в возрасте 1 месяц-12 лет (вес 4–32 кг);
в виде суппозиториев 80 мг - для детей в возрасте 3 месяца-5 лет (вес 6–8 кг);
в виде суппозиториев 150 мг - для детей в возрасте 6 месяцев-3 года (вес 10–14 кг);
в виде суппозиториев 300 мг - для детей в возрасте 5-10 лет (вес 20–30 кг)
в следующих случаях:
как анальгезирующее средство при умеренных и слабых болях (зубной, головной, невралгии, болях в мышцах, при ожогах и травмах);
как жаропонижающее средство при гриппе, острых респираторных заболеваниях, постпрививочных реакциях, детских инфекциях, прочих инфекционно-воспалительных заболеваниях, которые протекают с повышением температуры.
Противопоказания к применению Эффералгана
По инструкции Эффералган в форме суппозиториев и сиропа противопоказан:
- при наличии тяжелых нарушений в работе почек и печени;
- при дефиците фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- при высокой чувствительности организма пациента к парацетамолу;
- при заболеваниях крови;
- в возрасте до одного месяца (сироп), до трех месяцев (суппозитории 80 мг);
- если в прямой кишке наблюдались кровотечение или воспаление (суппозитории).
Суппозитории и сироп применяют осторожно при:
- нарушениях в работе почек. Перерыв между приемами препаратами должен быть не менее 8 часов;
- нарушениях в работе почек или печени при синдроме Жильбера;
- диарее.
Шипучие таблетки Эффералган противопоказаны:
- при высокой чувствительности к парацетамолу или другим входящим в препарат компонентам;
- при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- при алкоголизме;
- во время первого и третьего триместров беременности и во время лактации;
- в возрасте до 15 лет (вес - не меньше 50 кг).
Шипучие таблетки Эффералган осторожно применяют при:
- печеночной или почечной недостаточности;
- алкогольном поражении печени;
- врожденных гипербилирубинемиях;
- вирусном гепатите;
а также в пожилом возрасте.
Способ применения и дозировка
Сироп Эффералган принимают внутрь. Его можно разбавлять водой, соком, молоком, а можно употреблять без разбавления.
Разовая доза сиропа определяется весом ребенка из расчета 10–15 мг на кг веса. Сироп принимают 3–4 раза в день. При этом суточная доза препарата должна составлять не более 60 мг на кг веса. Перерыв между приемами средства – 4-6 часов.
Суппозитории Эффералган предназначены для ректального введения.
Свечу необходимо освободить от упаковки и после опорожнения кишечника ввести в задний проход.
Разовая доза суппозиториев Эффералгана определяется весом ребенка из расчета 10-15 мг на кг веса. Суппозитории вводят 3-4 раза в день. При этом суточная доза Эффералгана не должна быть больше 60 мг на кг веса, а перерыв между введением суппозиториев 4-6 часов.
Дозировка суппозиториев:
3-5 месяцев (вес 6-8 кг) - по 1 суппозиторию 80 мг;
6 месяцев-3 года (вес 10-14 кг) - по 1 суппозиторию 150 мг;
5–10 лет (вес 20–30 кг) - по 1 суппозиторию 300 мг.
Шипучие таблетки принимают внутрь, растворив в 200 мл воды. Как правило, препарат принимают 2–3 раза в день по 1-2 таблетки, интервал – не меньше 4 часов.
В качестве анальгезирующего средства препарат в любой форме можно применять до 5 дней, в качестве жаропонижающего – до 3 дней.
Побочные действия Эффералгана
По отзывам Эффералган во всех формах может вызывать побочные эффекты в виде: тошноты, рвоты, раздражения слизистой прямой кишки, аллергических реакций (сыпь на коже, крапивница, зуд, отек Квинке), тенезмов, тромбоцитопении, анемии, лейкопении, метгемоглобинемии, нейтропении.
При применении на протяжении длительного времени в высоких дозах может проявляться нефро- и гепатотоксическое действия.
Сироп может вызывать: диарею, изменение протромбинового индекса, боль в животе, снижение артериального давления, анафилактический шок.
По отзывам Эффералган в форме шипучих таблеток хорошо переносится в дозах, рекомендованных инструкцией. При применении на протяжении длительного времени и в высоких дозах требуется контроль периферической картины крови.
Передозировка
По отзывам к Эффералгану передозировка сиропом и суппозиториями проявляется: тошнотой, рвотой, болями в эпигастрии, анорексией, потливостью, бледностью кожи в первые сутки после приема.
140 мг парацетамола на кг веса у детей приводит к разрушению клеток печени и необратимому гепатонекрозу, метаболическому ацидозу, печеночной недостаточности, энцефалопатии, которые могут стать причиной комы и летального исхода.
Лечение передозировки заключается в прекращении приема средства и госпитализации.
Передозировка шипучими таблетками проявляется: бледностью кожи, тошнотой, рвотой, анорексией, гепатонекрозом.
У взрослых токсическое действие развивается после приема внутрь более10-15 г парацетамола.
Для лечения передозировки в первые 6 часов показано: промывание желудка, донаторы SН-групп и метионин.
Взаимодействие с другими препаратами
При применении Эффералгана одновременно с:
- трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, флумецинолом, противосудорожными средствами, фенилбутазоном, этанолом, рифампицином - повышается опасность гепатотоксического действия;
- салицилатами - повышает опасность нефротоксического действия;
- хлорамфениколом – повышается токсичность хлорамфеникола;
- пробенецидом – снижается клиренс парацетамола;
- антикоагулянтов непрямого действия – усиливается их действие;
- урикозурическими препаратами – уменьшается их действие;
Прием парацетамола может искажать результаты анализов на содержание в крови мочевой кислоты и глюкозы.
Условия хранения Эффералгана
Препарат необходимо хранить в местах с ограниченным доступом детей при температуре не более 30°.
Жаропонижающие препараты всегда есть в домашней аптечке. Важный момент в приеме любого из них заключается в том, чтобы не прибегать к медикаментозной помощи, пока температурный показатель не перейдет отметку 38 градусов. Организм должен сам научиться сопротивляться вирусу и вырабатывать антитела.
Эффералган является одним из средств, которые эффективно и быстро борются с высокой температурой, разрешены детям и не вызывают привыкания. Он продается без рецепта, поэтому при его применении следует соблюдать инструкцию.
Жаропонижающий сироп ЭффералганСостав и свойства сиропа Эффералган для детей
Эффералган УПСА – современное жаропонижающее средство, позволяющее быстро сбить высокую температуру. Он выпускается в трех формах:
- Шипучие таблетки. Они представляют собой белые плоские круглые драже. На одной из сторон имеется полоска. Продаются в блистерных упаковках по 4 штуки. При контакте с водой начинают растворяться, при этом активно выделяя пузырьки газа.
- Сироп. Он отпускается во флаконах, рассчитанных на 90 мл раствора. Обычно в комплекте прилагается специальная мерная ложечка. Сам сироп является вязким желто-коричневым раствором, который пахнет карамелью и ванилью.
- Ректальные суппозитории. Белые, глянцевые и гладкие. Отпускаются в блистерах по 10 штук.
Для детей рекомендован Эффералган в форме сиропа. Его основным действующим компонентом является парацетамол – 3 грамма на 100 мл продукта. Вспомогательные вещества, входящие в состав, следующие (в скобках указано их количественное содержание в граммах на 100 мл):
- сахарный раствор, состоящий из сахарозы и воды (50);
- макрогол 6000 (20);
- лимонная кислота (0,107);
- сахаринат натрия (0,150);
- калия сорбат (0,400);
- ванильно-карамельный ароматизатор (0,200);
- очищенная вода.
Помимо сиропа, Эффералган выпускается в виде шипучих таблеток и ректальных суппозиторий Фармакологическое действие препарата можно описать тремя основными свойствами:
- жаропонижающее;
- обезболивающее;
- противовоспалительное.
Парацетамол воздействует на центры боли и терморегуляции, блокируя циклооксигеназу в ЦНС (рекомендуем прочитать: ). В тканях, где идет воспалительный процесс, его действие нейтрализуется клеточными пероксидазами, чем и объясняется оказание им минимального противовоспалительного эффекта.
После приема происходит быстрое всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта. Самая большая концентрация вещества в плазме крови наблюдается уже через 10 – 60 минут. В тканях и жидкостях распространение активного компонента осуществляется хорошо. Выводится препарат через почки с периодом полувыведения от 1 до 2 часов.
Показания к применению
Сироп Эффералган назначается детям, начиная с месячного возраста и до 12 лет с массой тела в пределах от 4 до 32 килограмм. Основное назначение препарата – обезболивать и сбить температуру.
Эффералган назначается детям с месячного возраста для обезболивания и снятия температуры
В качестве обезболивающего препарат выписывают при таких видах боли слабой и средней интенсивности, как:
- мышечная;
- головная;
- зубная;
- носящая невралгический характер;
- травматическая;
- являющаяся следствием ожогов.
Во втором качестве раствор применяется при ОРЗ и инфекциях, которые спровоцированы следующими возбудителями:
- стафилококки и стрептококки;
- риновирус, грипп А и В, парагрипп;
- золотистый стафилококк;
- кишечная палочка;
- пневмококк;
- герпес 1 и 2 типа.
Эффералган используется как вспомогательное средство после вакцинации Когда препарат противопоказан?
Препарат противопоказан при высокой чувствительности к составляющим и детям, которым еще не исполнился 1 месяц. Кроме возрастного ограничения и индивидуальной непереносимости, Эффералган запрещено употреблять, если у ребенка присутствуют:
- сбои в работе печени, перешедшие в тяжелую форму;
- нехватка в организме фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- патологии кровеносной системы;
- хронические заболевания внутренних органов;
- нарушенное функционирование почек в тяжелой стадии.
Кроме строгих ограничений, бывают ситуации, когда назначать препарат и контролировать его прием должен исключительно лечащий врач, поскольку схема будет отличаться от инструкции, прилагающейся в упаковке. Такой подход применим при синдроме Жильбера и проблемах с почками и печенью с легкой или средней степенью тяжести.
Инструкция по применению
Детям, которые еще не умеют пить из ложки, назначают ректальные свечи с дозами согласно возрасту ребенка. В большинстве случаев прибегают к помощи второй, более популярной формы – сиропа. В таблице ниже расписаны дозировки Эффералгана, рекомендованные для детей разного возраста и с разной массой тела:
| Возраст, лет | Масса тела, кг | Доза, мл (мг) |
| 3-5 мес. | 6-8 | 3 (90) |
| 5-12 мес. | 8-10 | 4 (120) |
| 1-2 | 10-12 | 5 (150) |
| 2-3 | 12-14 | 6 (180) |
| 3-4 | 14-16 | 7 (210) |
| 4-6 | 16-20 | 8 (240) |
| 6-7 | 20-22 | 10 (300) |
| 7-8 | 22-24 | 11 (330) |
| 8-9 | 24-26 | 12 (360) |
| 9-10 | 26-28 | 13 (390) |
| 10-11 | 28-30 | 14 (420) |
| 11-12 | 30-32 | 15 (450) |
При расчете дозировки необходимо ориентироваться на массу тела. Также, чтобы избежать передозировки, нежелательно употреблять Эффералган совместно с другими препаратами, в составе которых присутствует парацетамол. Курс лечения не должен превышать 5-7 дней. Если ребенок принимает Эффералган, на этот период ему следует обеспечить обильное питье, особенно после приема сиропа.
Эффералган идет с удобной мерной ложной, на которой нанесены деления (15 мг на 1 кг массы тела) Лекарственный препарат следует хранить в темном месте при температуре до 30 градусов и беречь от детей. Срок годности составляет 3 года. С момента открытия флакона раствор годен к употреблению полгода. Запрещается давать ребенку средство, если у него истек срок годности.
Возможные побочные действия
Жаропонижающий и обезболивающий препарат зарекомендовал себя как эффективное средство, которое хорошо воспринимается детским организмом. Однако это не исключает появления отрицательной реакции у детей, чей организм не переносит парацетамол или другие составляющие.
Среди побочных эффектов, которые могут появиться при приеме Эффералгана, следует отметить:
- боль в животе;
- приступы тошноты;
- рвота;
- диарея;
- раздражение прямой кишки;
- сбои в работе пищеварительной системы;
- аллергическая реакция, которая может появиться в форме крапивницы, отека Квинке, кожных высыпаний и зуда.
Передозировка Эффералганом может поспособствовать развитию крапивницы В редких случаях может наблюдаться анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. При продолжительном приеме боли в области живота могут стать регулярными, а артериальное давление – повышенным. Существует риск анафилактического шока.
Угрозу представляет неконтролируемый долгий прием без соблюдения дозировки. Это вызывает изменения в составе крови, метгемоглобинемию и панцитопению, производит гепатотоксический и нефротоксический эффект и приводит к последующим проблемам с психологическим здоровьем малыша.
Последствия передозировки
Что касается передозировки у детей, то острое отравление парацетамолом можно определить по появлению симптомов, включающих:
- побледнение кожных покровов;
- понижение температуры тела;
- анорексию;
- боли в желудке;
- потливость.
Если при возникновении вышеперечисленных признаков не обратиться за помощью к специалистам, в клетках начинают происходить необратимые процессы, которые чреваты развитием ацидоза, печеночной недостаточности, гепатонекроза, энцефалопатии и коматозного состояния.
После того, как прием препарата был прекращен и ребенка госпитализировали, лечение сводится к ряду мероприятий, среди которых:
- промывание желудка;
- прием энтеросорбентов (Полифепан или активированный уголь);
- ввод внутривенно антидота N-ацетилцистеина;
- курс метионина;
- симптоматическая терапия.
Стоимость препарата и аналоги
Одним из преимуществ жаропонижающего препарата Эффералган УПСА является приемлемая цена. Несмотря на низкую стоимость, средство характеризуется высокой эффективностью и безопасностью при грамотном применении. На территории Российской Федерации флакон Эффералгана 90 мг можно купить за 100 рублей. Эта цена способна варьироваться в диапазоне, который зависит от города и аптеки, где совершается покупка лекарства.
Эффералган широко применяется в детской медицине благодаря своему быстродействию, безопасности для малышей, минимуму побочных эффектов и отсутствию привыкания.
Несмотря на все эти преимущества и доступность, следует иметь на примете и альтернативные препараты аналогичного действия. Фармакологический рынок предоставляет огромный выбор всевозможных медикаментозных средств с похожими свойствами и характеристиками, основным активным компонентом которых является парацетамол. Такие препараты отличаются страной, где они были изготовлены, и вспомогательными элементами в составе.
Среди основных аналогов Эффералгана стоит отметить.
Состав
1 таблетка содержит
активное вещество : парацетамол 500 мг,
вспомогательные вещества : кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, сорбит Е420, натрия докузат, повидон, сахарин натрия Е954, натрия бензоат.
Описание
Таблетки белого цвета со скошенными краями и риской, растворимые в воде. При растворении в воде наблюдается выделение пузырьков газа.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики и антипиретики.
Код ATX: N02BE01.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция парацетамола при пероральном приеме происходит быстро и полностью. Пиковые концентрации в плазме достигаются через 30-60 минут после приема.
Парацетамол быстро распределяется во все ткани. Концентрации в крови, слюне и плазме являются сопоставимыми. Связывание с белками плазмы слабое.
Парацетамол преимущественно метаболизируется в печени и выводится с мочой. 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме глюкуронидных конъюгатов (60-80%) и сульфатных конъюгатов (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения - 2 часа.
Незначительная часть парацетамола при участии цитохрома Р450 превращается в метаболит, вступающий в соединение с глутатионом, и выводится с мочой. При передозировке количество этого метаболита возрастает.
В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), выведение парацетамола и его метаболитов замедляется.
У лиц пожилого возраста способность к конъюгации не изменяется. Фармакодинамика
Анальгетический эффект шипучих таблеток наступает быстрее, чем при приеме обычных таблеток, содержащих парацетамол. Эффералган обладает болеутоляющим и жаропонижающим действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов.
Показания к применению
Симптоматическое лечение боли от легкой до умеренной степени интенсивности и/или лихорадочных состояний.
Способ применения и дозировка
Для приема внутрь. Полностью растворить таблетку в стакане воды и выпить.
Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг (от 15 лет).
Обычная разовая доза составляет 1-2 таблетки по 500 мг, при необходимости дозу можно повторить не ранее чем, через 4 часа.
Как правило, нет необходимости превышать дозу 3 г парацетамола в день, или 6 таблеток в день. Тем не менее, в случае сильной боли, максимальная доза может быть увеличена до 4 г в день, или 8 таблеток в день. Между дозами всегда следует соблюдать интервал не менее 4 часа.
Эффективная суточная доза должна быть как можно ниже и не превышать 60 мг/кг/сутки (не более 3 г/сутки) при следующих условиях:
Взрослые с массой тела менее 50 кг; умеренная почечная недостаточность; алкоголизм; хроническое нарушение питания; обезвоживание.
Почечная недостаточность
У пациентов с тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), интервал между дозами следует увеличить до 8 часов. Доза парацетамола не должна превышать 3 г в день, или 6 таблеток.
Продолжительность приёма без врачебного наблюдения не должна превышать 3 дней в качестве жаропонижающего средства и 5 дней в качестве болеутоляющего средства.
Побочное действие" type="checkbox">
Побочное действие
Очень редко:
Аллергические реакции:
Анафилаксия, кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенсона-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны пищеварительной системы:
Тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи.
Со стороны эндокринной системы:
Гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны органов кроветворения:
Анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия.
Со стороны дыхательной системы:
Бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Иногда возможно недомогание и снижение артериального давления, почечная колика.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата;
Гепатоцеллюлярная недостаточность;
Тяжелые нарушения функции печени, почек;
Заболевания крови;
Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Детский возраст до 15 лет.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Пероральные антикоагулянты
Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечения в случае приема в максимальных дозах (4 г/день) в течение не менее 4 дней, поэтому необходим регулярный контроль протромбинового индекса.
При необходимости следует корректировать режим дозирования антикоагулянтов во время применения парацетамола и после его отмены. Влияние на результаты лабораторных тестов
При аномально высоких концентрациях прием парацетамола может повлиять на результаты определения глюкозы крови посредством реакции глюкозооксидаза-пероксидаза.
Применение парацетамола может повлиять на результаты определения мочевины крови методом, в котором используется фосфорно-вольфрамовая кислота.
Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты.
При одновременном применении парацетамола с изониазидом повышается риск развития гепатотоксического синдрома.
Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Не принимать одновременно с алкоголем (см. раздел «Меры предосторожности»),
Меры предосторожности
Во избежание риска передозировки следует проверить отсутствие парацетамола в составе других лекарственных средств.
У взрослых и детей с массой тела более 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г/день.
1 шипучая таблетка содержит 412,4 мг натрия, что следует учитывать пациентам, находящимся на бессолевой или низкосолевой диетах.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Поскольку препарат содержит сорбит, он не должен применяться при непереносимости фруктозы.
С осторожностью назначают пациентам при синдроме Жильбера, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также пациентам пожилого возраста. Парацетамол является метгемоглобинобразователем.
Беременность и период лактации
Назначение препарата в эти периоды возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами