Приорикс™
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 0.5 мл/доза
Состав
1 доза (0,5 мл) содержит
Лиофилизат
активные вещества: живой аттенуированный вирус кори (штамм
Schwarz) - не менее103.0 ЦПД501;
живой аттенуированный вирус паротита (штамм RIT 4385) - не менее103.7 ЦПД501;
живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3) - не менее103.0 ЦПД501
1 ЦПД - цитопатогенное действие
вспомогательные вещества: лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.
Содержит остаточное вещество неомицина сульфат (не более 25 мкг).
Растворитель
Вода для инъекций 0.5 мл
Описание
Лиофилизат: однородная пористая масса от беловатого до слегка розового цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.
После разведения растворителем: раствор от светло-персикового до красновато-розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противокоревые вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи - живыми ослабленными.
Код АТХ J07BD52
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.
Фармакодинамика
Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT4385, производные Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы паротита и кори) и диплоидных клетках человека MRC5 (вирус краснухи).
Приорикс™ соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.
Иммуногенность
В проведенных клинических испытаниях Приорикс™ показал высокую имунногенность. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98%, к вирусу эпидемического паротита - у 96.1%, к вирусу краснухи - у 99.3% ранее серонегативных привитых.
Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88.4% к вирусу эпидемического паротита, при этом все привитые имели ранее серонегативные реакции. В течение 12 месяцев после вакцинации все лица, за которыми велось наблюдение, оставались серопозитивными на антитела против кори и краснухи. Для антител против эпидемического паротита серопозитивными были 88.4% вакцинированных в течение 12 месяцев.
Показания к применению
Активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи возрастной категории от 12 месяцев и старше
Способ применения и дозы
Приорикс™ вводится подкожно в дозе 0.5 мл, но также может применяться в виде внутримышечных инъекций.
Необходимо соблюдать официальные рекомендации во время иммунизации препаратом Приорикс™. График вакцинации утверждается в соответствии с Национальным календарем прививок Республики Казахстан, согласно которому детей вакцинируют следующим образом: первичная вакцинация - в возрасте 12-15 месяцев и ревакцинация - в 6 лет.
В странах, где частота кори и смертность от нее на протяжении первого года жизни высоки, рекомендуется иммунизация вакциной в возрасте 9 месяцев (270 дней) или вскоре после этого срока.
Инструкции по использованию
Перед применением растворитель и растворенный лиофилизат необходимо визуально оценить на наличие инородных частиц, в случае обнаружения которых вакцина не подлежит использованию.
Лиофилизированный порошок необходимо растворить растворителем, который прилагается в комплекте, путем введения растворителя во флакон с лиофилизатом.
Полученную смесь взбалтывают до полного растворения лиофилизированного порошка.
В связи с незначительным изменениями рН цвет восстановленной вакцины может варьировать от светло-персикового до красновато-розового, что не влияет на качество вакцины.
Для введения вакцины следует использовать новую иглу.
Полученный раствор следует ввести полностью.
Приорикс™ ни при каких условиях не вводится внутривенно!
Приготовленную вакцину следует использовать по возможности сразу после разведения, максимальный срок хранения восстановленной вакцины составляет 8 часов при условии её хранения в холодильнике (при температуре от +2 С до +8 С).
Любая неиспользуемая вакцина или отходы должны утилизироваться в соответствии с местными требованиями к биоопасным материалам.
Побочные действия
В контролируемых клинических исследованиях, проведенных более чем на 12000 вакцинированных, активно исследовались объективные и субъективные симптомы в течение 42-х дней после вакцинации.
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥ 1/1,000, но <1/100), редко (≥1/10,000, но <1/1,000), очень редко (< 1/10,000), единичные сообщения < 1/10000000).
Очень часто
Покраснение в месте инъекции
Повышение температуры до ≥ 37,5 оС (или ≥ 38 оС при ректальном измерении)
Часто
Инфекция верхних дыхательных путей
- сыпь
Болезненность и припухлость в месте инъекции
Повышение температуры до > 39,0 оС (или > 39.5 оС при ректальном измерении)
Нечасто
Средний отит
Лимфаденопатия
Нервозность, необычный плач, бессонница
Конъюнктивит
Бронхит, кашель
Рвота, потеря аппетита, диарея
Увеличение околоушных желез
Редко
Аллергические реакции (крапивница, зуд)
Фебрильные судороги
По данным постмаркетинговых исследований отмечались дополнительные единичные сообщения о преходящих реакциях, наличие которых было связано с вакцинацией с частотой < 1 случая на 10000000 доз:
Менингит, кореподобный синдром, паротитоподобный синдром (включая орхит, эпидидимит и паротит)
Тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
Анафилактические реакции
Энцефалит, церебеллит, церебеллито-подобный синдром (в т.ч. перемежающаяся хромота и преходящая атаксия), синдром Гийена-Барре, поперечный миелит, периферический неврит
Васкулиты (в т.ч. гемморагическая пурпура Шенлейн-Геноха и синдром Кавасаки)
Мультиформная эритема
Артралгия, артрит.
Случайно внутрисосудистое введение может привести к тяжелым реакциям вплоть до развития шока. В зависимости от тяжести состояния требуется проведение неотложных мер.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к неомицину или к любому другому компоненту вакцины и куриному белку. Контактный дерматит на неомицин не является противопоказанием.
Реакции гиперчувствительности на предыдущее введение вакцин, содержащих компоненты кори, эпидемического паротита и/или краснухи
Гуморальный или клеточный иммунодефицит тяжелой степени (первичный или вторичный), в т.ч. манифестная ВИЧ-инфекция.
Беременность, женщины должны предохраняться от беременности в течение 1 месяца после вакцинации.
Острые инфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.
Повышение температуры тела выше 37 оС.
Лекарственные взаимодействия
Туберкулиновая проба должна проводиться либо до вакцинации, либо одновременно с введением вакцины, поскольку было выявлено, что живая коревая вакцина (и, возможно, паротитная) может быть причиной временного ослабления общего иммунитета на период от 4 до 6 недель. Поэтому, во избежание ложноположительных результатов, туберкулиновую пробу не проводят в течение 6 недель после вакцинации.
Приорикс™ может вводиться одновременно с живой ослабленной вакциной против ветряной оспы (Варилрикс™), при условии введения инъекций разными шприцами в разные участки тела.
Приорикс™ можно вводить одновременно с живой (ОПВ) и инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ), с АбКДС и АцКДС вакцинами, вакцинами против Haemophilus influenzae типа b при условии введения инъекций разными шприцами в разные участки тела.
Если Приорикс™ не вводится одновременно с другими живыми ослабленными вакцинами, то интервал между вакцинациями должен составлять не менее одного месяца.
У лиц, получавших человеческий гамма-иммуноглобулин или переливание крови, вакцинация должна быть отложена на три месяца, ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи.
Приорикс™ может применяться в качестве бустерной дозы у пациентов, вакцинированных ранее другой комбинированной вакциной от кори, эпидемического паротита и краснухи.
Приорикс™ нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Особые указания
Вакцинация Приорикс™ должна быть отложена у лиц, страдающих острыми лихорадочными состояниями. Легкая инфекция не является противопоказанием для вакцинации.
Возможно развитие обморочного состояния как психологической реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.
Необходимо дождаться полного испарения спирта или других дезинфицирующих веществ с поверхности кожи перед инъекцией, поскольку они могут инактивировать вирусы данной вакцины.
Ограниченная защита от кори может быть достигнута путем вакцинации в течение до 72 часов после контакта с больными корью.
Вакцинация детей в возрасте до 12 месяцев может оказаться недостаточно эффективной по коревому компоненту в связи с возможным сохранением у них материнских антител. Вместе с тем, данная ситуация не является противопоказанием для использования вакцины у младенцев (<12месяцев) в ситуациях со степенью высокого риска заражения. При таких обстоятельствах показана повторная вакцинация после достижения возраста 12 месяцев.
Как и с другими инъекционными вакцинами, должен быть налажен соответствующий медицинский уход и наблюдение на случай возникновения редких анафилактических реакций после применения вакцины. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Коревые и паротитные компоненты вакцины, выделенные на тканях культур куриных эмбрионов, содержат яичный белок. У пациентов, имеющих в анамнезе анафилактические, анафилактоидные и другие реакции (например, генерализованная крапивница, отек гортани и ротовой области, затрудненное дыхание, гипотония, шок) на прием куриного белка, существует риск проявления реакции гиперчувствительности немедленного типа после прививки. В связи с этим у пациентов с известной гиперчувствительностью к куриному белку вакцинация должна проводиться с крайней осторожностью, при наличии полного комплекта противошоковой терапии на случай возникновения аллергической реакции.
Приорикс™ должен применяться с осторожностью у лиц, имеющих в анамнезе у себя или членов семьи аллергические и судорожные реакции.
Передача вирусов кори и эпидемического паротита от вакцинированных не зарегистрирована. Известны случаи фарингеального выделения вируса краснухи на 7-28 день после вакцинации с пиком выделения приблизительно на 11-й день. Тем не менее, доказательств передачи этого вируса посредством контактов нет.
Приорикс™ ни при каких обстоятельствах нельзя назначать внутривенно.
Как и в случае с другими вакцинами, адекватный ответ на вакцинацию может быть достигнут не у всех вакцинируемых.
У пациентов с тромбоцитопенией после введения первой дозы вакцины возможно ухудшение симптомов или возобновление реакций, связанных с тромбоцитопенией. В таких случаях перед иммунизацией вакциной Приорикс™ необходимо провести тщательную оценку соотношения пользы и риска вакцинации.
Существует ограниченные данные о применении Приорикс™ у лиц с ослабленным иммунитетом, поэтому вакцинация должна рассматриваться с осторожностью и только в случае, когда, по мнению врача, польза превышает риск (в.т.ч. лицам с бессимптомной ВИЧ - инфекцией).
Иммунологический ответ у лиц с иммунодефицитом, не имеющих противопоказаний для вакцинации (см. «Противопоказания»), может отличаться от такового иммунокомпетентных субъектов, поэтому у некоторых лиц с иммунодефицитом может развиться корь, эпидемический паротит или краснуха, несмотря на соответствующую вакцинацию. Субъекты с иммунодефицитом должны тщательно наблюдаться на наличие симптомов кори, эпидемического паротита и краснухи.
Наличие в анамнезе контактного дерматита к неомицину не является противопоказанием для вакцинации.
Фертильность
Нет данных.
Беременность
Противопоказано применение вакцины Приорикс™ беременным женщинам.
Однако не зафиксировано сообщений о повреждении плода в случаях, когда вакцинация от кори, краснухи и паротита проводилась во время беременности.
Даже если теоретический риск не может быть исключен, не было зарегистрировано ни одного случая синдрома врожденной краснухи у более чем 3500 привитых женщин, которые были на ранних сроках беременности и не знали об этом в момент вакцинации против краснухи. Таким образом, случайная вакцинация против кори, эпидемического паротита и краснухи женщин, которые на момент вакцинации не знали о своей беременности, не должно быть причиной для прерывания беременности.
Необходимо использовать контрацептивные методы во избежание развития беременности в течение 1 месяца после вакцинации.
Лактация
В настоящий момент недостаточно сведений относительно использования вакцины у кормящих женщин. Женщина может быть вакцинирована, если польза от вакцинации превышает риск.
Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами и другими потенциально опасными механизмами
Влияние вакцины на способность управлять автомобилем и работать с механизмами маловероятно.
Передозировка
Не отмечалось побочных эффектов, связанных с передозировкой (введение 2-х доз).
Форма выпуска и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 0.5 мл/доза.
Лиофилизат: флакон из прозрачного стекла типа I, герметически укупоренный резиновой бутиловой пробкой.
Растворитель: запечатанная ампула из бесцветного стекла с белым кольцом для вскрытия на горлышке ампулы.
100 флаконов с лиофилизатом в картонную коробку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.
100 ампул с растворителем в отдельную картонную коробку.
Условия хранения
Лиофилизат: хранить при температуре от 2 С до 8 С в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.
Растворитель: хранить при температуре от 2 С до 25 С. Не замораживать.
Восстановленная вакцина: можно хранить в течение 8 часов при температуре от 2 С до 8 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия транспортировки
При температуре от 2 С до 8 С. Не замораживать.
Срок хранения
Лиофилизат: 2 года
Растворитель: 5 лет
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту (только для специализированных учреждений)
Производитель
Упаковщик
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия
(Rue Flemming 20, 1300 Wavre, Belgium)
Владелец регистрационного удостоверения
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия
(Rue de I’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgium)
Приорикс является торговой маркой группы компаний ГлаксоСмитКляйн
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане
050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273
Номер телефона: +7 7019908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Адрес электронной почты: [email protected]
Последняя актуализация описания производителем 31.07.2003
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
1 доза лиофилизированного порошка для приготовления раствора для п/к введения содержит вируса кори не менее 1000 ТЦД 50 , вируса паротита не менее 20000 ТЦД 50 и гентамицина сульфата не более 25 мкг; в ампулах по 1 дозе, в картонной пачке 10 ампул.
Характеристика
Однородная пористая масса розового цвета, гигроскопичная.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее .Стимулирует выработку антител к вирусам кори и паротита, достигающих максимального уровня через 3-4 нед и 6-7 нед после вакцинации, соответственно.
Показания препарата Вакцина паротитно-коревая культуральная живая
Плановая и экстренная профилактика кори и эпидемического паротита.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к аминогликозидам, белку перепелиного яйца), выраженная реакция или осложнение на предыдущую дозу, первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови, новообразования, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Способ применения и дозы
П/к, непосредственно перед использованием смешивают вакцину с растворителем (0,5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины), вводят 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча, с наружной стороны). Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.
Экстренную профилактику проводят детям в возрасте 12 мес, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным корью или эпидемическим паротитом, не болевшим этими инфекциями и не привитым против них в соответствии с календарем прививок (вакцину вводят не позднее чем через 72 ч после контакта с больным).
Меры предосторожности
Вакцинацию можно проводить по окончании острых проявлений инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний; после нормализации температуры тела при нетяжелых формах ОРВИ или острых кишечных заболеваний; через 3-6 мес после проведения иммуносупрессивной терапии. После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори и паротита проводятся не ранее чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина вводятся не ранее чем через 2 нед . В случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори и паротита следует повторить.
Русское название
Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротитаЛатинское название вещества Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Vaccinum ad prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis (род. Vaccini ad prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis)Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Типовая клинико-фармакологическая статья 1
Фармдействие. Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи живая аттенуированная. Лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических ЛС , требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам. Антитела к вирусу кори были обнаружены — у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита — у 96,1% и к вирусу краснухи у 99,3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88,4% — к вирусу паротита.
Показания. Активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 мес.
Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. к неомицину и белку куриных яиц), первичный и вторичный иммунодефицит, острые заболевания или обострение хронических заболеваний (вакцинацию следует отложить), беременность.
С осторожностью. Аллергические заболевания и судороги в анамнезе.
Дозирование. Вакцину вводят п/к или в/м в дозе 0,5 мл (перед применением лиофилизат разводят прилагаемым растворителем).
Побочное действие. Гиперемия в месте введения (7,2%), кожная сыпь (7,1%), повышение температуры тела (6,4%), боль и отечность в месте введения (3,1 и 2,6% соответственно), отечность околоушных слюнных желез (0,7%), фебрильные судороги (0,1%).
В отдельных случаях: развитие симптомов, характерных для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит).
Взаимодействие. Вакцину можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной Н. ifluenzae типа В, живой вакциной против ветряной оспы при условии введения отдельными шприцами в разные участки тела. Др. живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.
Детям, получившим Ig или др. препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если Ig (препарат крови) был введен ранее чем через 2 нед после прививки, последнюю следует повторить.
Особые указания. Схемы вакцинации в разных странах различны и определяются национальным календарем прививок.
Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.
При нетяжелых ОРВИ , острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию допускается проводить сразу же после нормализации температуры тела.
Наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера не являются противопоказанием к вакцинации.
Несмотря на то что иммунодефицит является противопоказаниям для проведения вакцинации, комбинированные вакцины против кори, паротита и краснухи могут быть назначены лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД .
Следует учитывать, что после введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены ЛС противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина 1:1000.
Вакцинацию женщин в репродуктивном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.
Возможно применение вакцины в период лактации после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.
Вакцинация детей до 12 мес может оказаться неэффективной в связи с возможным сохранением у них материнских антител. Однако это не должно служить препятствием для назначения детям данного возраста в ситуациях высокого риска заражения. В таких случаях показана повторная вакцинация после достижения 12 мес возраста.
Вакцина может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным др. комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией, или через 6 нед после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.
В связи с тем что вакцинные вирусы легко инактивируются эфиром, этанолом и детергентами, необходимо не допускать контакта препарата с этими веществами.
Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.
Вспомогательные вещества: стабилизатор - смесь 0.08 мл водного раствора ЛС-18* и 0.02 мл 10% раствора желатина; - не более 20 мкг.
1 доза - ампулы (10) - пачки картонные.
* Состав водного раствора ЛС-18: сахароза - 250 мг, лактоза - 50 мг, натрий глутаминовокислый - 37.5 мг, - 25 мг, L-пролин - 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным - 7.15 мг, вода д/инъекций - до 1 мл.
Фармакологическое действие
Представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой и паротитной вакцин, приготовленных методом культивирования аттенуированных штаммов вируса кори Л-16 и вируса эпидемического паротита Л-3 на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов
Стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусам кори и паротита, достигающих максимальных величин через 3-4 нед. и 6-7 нед. после вакцинации соответственно.
Показания
Профилактика кори и эпидемического паротита, начиная с возраста 12 месяцев.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.
Противопоказания
Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (т.к. препарат может содержать ), куриные и/или перепелиные яйца; первичный иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования; выраженная реакция (гипертермия выше 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или коревой вакцин; острые заболевания или обострение хронических заболеваний; беременность, период грудного вскармливания.
Дозировка
П/к под лопатку или область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), однократно в разовой дозе.
Побочные действия
Часто: с 5 по 15 сут - кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит). При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38.5°С не должно быть более, чем у 2% привитых. Повышение температуры тела выше 38.5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.
Нечасто: с 5 по 18 сут - покашливание, конъюктивит, кореподобная сыпь, продолжающиеся 1-3 сут.
Редко: в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения; с 5 по 42 сут - кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез, продолжающееся 2-3 сут; беспокойство, вялость, нарушение сна.
Очень редко: в первые 24-48 ч - аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью; через 6-10 сут - судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры; через 2-4 недели - доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; , абдоминальный синдром; болезненный кратковременный отек яичек.
Лекарственное взаимодействие
Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против , краснухи, гриппа, гемофильной инфекции, при условии введения в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.
После введения препаратов человека прививки проводить не ранее, чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.
Особые указания
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Вакцинацию паротитно-коревой вакциной не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозным менингитом.
ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием для вакцинации.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Вакцинацию проводят после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний - по окончании острых проявлений заболевания; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других состояниях - сразу же после нормализации температуры; после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения.
Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-производителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.
Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания вакцинация данной вакциной противопоказана.
Корь, паротит, краснуха – три типично детские инфекции, имеющие вирусную природу, а значит, чрезвычайно заразные. Прививка от этих заболеваний, сделанная своевременно и с соблюдением санитарных правил, дает гарантию от заражения в 99 из 100 случаев. Если же после иммунизации заражение и произойдет, то болезнь будет протекать в легкой форме, со стертыми симптомами и без осложнений.
Фармацевтическая индустрия предлагает большой выбор вакцин. Одни врачи рекомендуют отечественную дивакцину (против 2 вирусов: корь и паротит), другие – импортную, из трех компонентов (КПК). Каждая имеет свои достоинства и недостатки. Независимо от того, какой вакцине будет отдано предпочтение, первая иммунизация КПК делается в 1 год. Дальше – следуя национальному календарю.
Эпидемиология этих заболеваний говорит о том, что источником заражения может быть только человек, поэтому массовая иммунизация – единственный эффективный способ не допустить распространения инфекции. А возможные реакции на защиту от этих вирусов не должны стать причиной отказа от иммунизации.
С какого возраста нужно прививать ребенка
Для того чтобы знать, в каком возрасте ребенку необходимо сделать те или иные прививки, родители должны ознакомиться с календарем прививок. В соответствии с ним вакцинация против кори, краснухи и против эпидемического паротита делается трижды: в 1 год, затем в 6 и в 16-17 лет. Различий в сроках в календаре вакцинации для девочек и мальчиков нет.
Необходимость повторного введения КПК-вакцины (корь, краснуха, паротит) обусловлена тем, что иногда после первой вакцинации у детей не формируется стойкий иммунитет к этим инфекциям.
Еще одна причина для проведения ревакцинации – срок действия приобретенного иммунитета. Со временем он ослабевает. Поэтому взрослым необходимо следить за календарем вакцинации, чтобы не пропустить очередную прививку.
В подростковом возрасте для ревакцинации свои причины:
- женщинам, которым в ближайшие 10 лет предстоит рожать детей, вакцинация необходима в связи с тем, что внутриутробное инфицирование краснухой или паротитом во время беременности создает угрозу для жизни плода;
- юношам ревакцинация в подростковом возрасте необходима в связи с тем, что осложнением паротита может быть бесплодие.
Если ребенок в силу разных причин не прививался, ему ставят прививку от кори, краснухи, паротита в 13 лет. Затем через 10 лет проводят ревакцинацию.
Совмещать прививки против столбняка, дифтерии, коклюша, полиомиелита вместе с прививкой КПК врачи не рекомендуют. Лучше, чтобы с момента прививки прошел месяц. Вторая вакцинация может быть проведена после того, как пройдет этот срок. На видео разговоры с доктором о вакцинации:
Как подготовиться к прививке
Чтобы привиться КПК-вакциной (корь, краснуха, паротит), здоровым детям или взрослым никакой специальной подготовки не требуется. Главное, чтобы человек был здоров на протяжении двух недель до и в день проведения вакцинации. Рекомендуется сделать анализы перед прививкой. Общий анализ крови даст информацию о том, нет ли в организме какого-либо воспалительного процесса.
Подготовка к прививке особых групп пациентов требует специальных мероприятий. Детям, в анамнезе которых были аллергические реакции, назначается прием антигистаминных препаратов за 3 дня до вакцинации.
Детям с различными поражениями нервной системы или хроническими заболеваниями на время возможных вакцинальных реакций (2 недели) проводится терапия, предупреждающая обострение этих патологий.
Детям, часто болеющим респираторными инфекциями, рекомендуется общеукрепляющая терапия за 3 дня до вакцинации и в течение двух недель после нее.
В период вакцинации и после нее необходимо избегать контактов с людьми, которые имеют признаки инфекций и выглядят заразными. Можно гулять, но для этого необходимо выбирать малолюдные места. Не стоит впервые начинать посещать детские дошкольные учреждения после вакцинации минимум неделю. При появлении каких-либо признаков респираторной инфекции накануне вакцинации от нее придется отказаться.
Противопоказания
Говоря о прививке корь+краснуха+паротит, врач Е. О. Комаровский советует не оставлять без внимания противопоказания к проведению иммунизации. Они делятся на временные и постоянные. К временным можно отнести такие:
- Периоды обострения соматических заболеваний до их перехода в стойкую ремиссию.
- Беременность, особенно важно это для тех женщин, которые никогда не болели краснухой, им должна быть сделана прививка от паротита, кори и краснухи еще на этапе планирования беременности.
- Переливание крови или введение препаратов крови.
- Вакцинация откладывается на 5-6 недель, если была введена вакцина от туберкулеза или сделана проба манту.
- Заболевшему малышу нельзя делать прививку корь+краснуха+паротит, реакция на нее может быть непредсказуемой. При наличии признаков, симптомов болезни или результатов анализа крови, указывающих на то, что в организме развивается воспалительный процесс, прививку нужно перенести. В периоды заболеваний нельзя прививать ни взрослых, ни детей.
К постоянным противопоказаниям к проведению вакцинации КПК относятся:
- аллергия на антибиотики Гентамицин, Неомицин, Канамицин;
- аллергия на белок яиц (куриных и перепелиных);
- присутствие в анамнезе анафилактических реакций в виде шока или отека Квинке;
- онкологические заболевания;
- тяжелая реакция на вводимую прежде вакцину;
- сниженный уровень тромбоцитов в анализе крови;
- ВИЧ-инфицирование;
- перенесенная трансплантация органов.
Какая вакцина лучше
Родители, собравшиеся вакцинировать своих детей, часто задают вопрос, какая вакцина лучше: отечественная (название вакцины – дивакцина) или импортная.
Широко используется вакцина Приорикс. Это импортная вакцина (производитель – Бельгия), многокомпонентная, содержит в своем составе штаммы вируса кори, краснухи и паротита. Приорикс полностью соответствует нормам и требованиям к вакцинам ВОЗ, хорошо зарекомендовал себя в Европе, где данный препарат для прививок детям используется давно.
Согласно инструкции, после вакцинации от кори, краснухи, паротита иммунитет к этим вирусам формируется в 96-98% случаев.
Существенная разница между отечественной вакциной против кори и Приориксом заключается в том, что импортная вакцина произведена на основе куриных яиц, а отечественная – перепелиных. Детям, у которых есть аллергия на куриный белок, Приорикс противопоказан, им подойдет отечественная вакцина.
При вакцинации Приориксом можно сделать укол в разные части тела (под лопатку, в бедро, в руку). Многие отдают предпочтение импортной вакцине, поскольку требуется только один укол для того, чтобы привиться сразу от трех вирусов. Когда речь идет о годовалых детях, врачи чаще рекомендуют ее. А при вакцинации отечественным препаратом инъекцию делают дважды.
И отечественная, и импортная вакцины содержат живые вирусы, поэтому переносятся одинаково. И у той, и у другой в инструкции написано, что реакции со стороны разных систем организма могут наблюдаться в течение 42 дней с момента вакцинации.
У вакцин существует много типов и разновидностей, видами штаммов вирусов в препарате определяются его характеристики. Выбирая вакцину, родители вместе с врачом должны остановиться на той, которая наиболее подходит ребенку с учетом особенностей его здоровья.
Что нельзя делать после прививки
Родителям детей, получивших вакцину корь+паротит+краснуха, необходимо воздержаться в течение недели от введения в рацион продуктов, которые ребенок раньше не пробовал. Это же нужно сделать и маме, если ребенок на грудном вскармливании. Так как в случае возникновения аллергических реакций будет сложно разобраться, на что реакция – на прививку или на продукт.
При покраснении или возникновении отека в месте введения вакцины не рекомендуется прогревать больной участок. В день, когда была сделана прививка, купаться и мочить место инъекции нельзя.
Следует ограничить круг общения ребенка, которому была сделана прививка КПК, особенно в период сезонных эпидемиологических вспышек. Общаться, контактировать с людьми, у которых есть визуальные признаки инфицирования респираторным заболеванием, ребенку нельзя. Лучше после вакцинации провести несколько дней дома. Если нет температуры, то можно гулять, избегая при этом мест массового скопления людей.
Эти правила необходимо соблюдать независимо от того, многокомпонентная вакцина КПК была сделана или дивакцина (от кори и свинки): прививки эти переносятся одинаково.
Как переносится прививка на корь, краснуху и паротит
Родителей, которым предстоит вакцинация ребенка, интересует, как дети переносят прививку корь+краснуха+паротит. У большинства детей ни многокомпонентные, ни моновакцины не вызывают поствакцинальных реакций.
У 10% детей возможно развитие локальной реакции в месте введения вакцины в виде небольшого отека или покраснения, которое проходит за 1-2 дня.
Самый тяжело переносимый – вирус кори, и реакция на него бывает у 10-15% детей. Начиная с 4-5 дня и по 13-14 сутки после прививки возможно возникновение реакций, которые проявляются высокой температурой (до 40 градусов), насморком. Возможен небольшой кашель.
Реакция на вирус краснухи может появиться на 10-14 день после вакцинации. Выражается она в виде кожных высыпаний (чаще всего сыпь локализуется на спине).
Независимо от того, использовалась дивакцина или многокомпонентная вакцина, паротит редко дает поствакцинальные реакции. Проявляются они повышением температуры, покраснением горла, насморком, воспалением места, куда делали прививку. Еще реже может наблюдаться увеличение околоушных слюнных желез.
У взрослых последствия ревакцинации могут проявляться в суставных болях.
Возникновение этих реакций не является патологией, но нужно обязательно обращаться к врачу в случае, если эти симптомы появились на 4-5 день и сохраняются через две недели (например, регулярно повышается температура), а также если они впервые возникли через две недели. Так как это может означать, что ребенок заболел и к прививке эти симптомы не имеют никакого отношения.
Возможные осложнения и побочные действия
Тяжелые осложнения после прививки корь+краснуха+паротит встречаются достаточно редко. Они могут быть такими:
- анафилактический шок;
- серозный асептический менингит;
- воспаление легких;
- энцефалит;
- синдром токсического шока;
- гломерулонефрит.
Вакциноассоциированные заболевания (возникающие вследствие введения живых вирусов) являются самыми тяжелыми и в то же время наиболее редкими осложнениями вакцинации. Поствакцинальный коревой энцефалит (реакция на прививку от кори) встречается в 1 случае на миллион. Вакциноассоциированным заболеванием, которое вызывает прививка от паротита, является серозный менингит, который встречается с частотой 1 случай на 100 тыс. привитых.
Проанализировав отзывы о реакциях после прививки корь+краснуха+паротит, можно увидеть, что такие тяжелые последствия прививки развиваются крайне редко. Гораздо чаще речь идет о побочных действиях, таких как аллергические реакции, появление кожных высыпаний, покраснение и неприятные ощущения в месте введения вакцины, повышение температуры после прививки корь+краснуха+паротит.
Некоторые считают, что кроме побочных эффектов вакцинация КПК способна спровоцировать нарушения в психо-эмоциональном развитии ребенка, задержку речевого развития и т. д. Но эти утверждения не доказаны с научной и медицинской точек зрения.
Фармакологическое действие
Импортная вакцина (Приорикс) создана из живых штаммов возбудителей этих вирусов. Выращивание штаммов проводят на клетках куриных эмбрионов. После вакцинации формирование иммунитета против кори происходит в 98% случаев, к вирусу паротита – в 96% случаев, к возбудителю краснухи – в 99%.
Отечественная прививка (от свинки и кори) тоже содержит живые ослабленные вирусы кори и паротита, прививка сохраняет свое действие в течение 10-11 лет.
Некоторую степень защиты неимунным лицам от этих заболеваний может дать прививка корь+краснуха+паротит, вакцина при этом должна быть сделана в течение 72 часов после их контакта с больным.
Когда делают прививки от паротита – календарь
Прививка корь+краснуха+эпидемический паротит включена в список обязательных профилактических прививок, в соответствии с Национальным календарем прививок. Иммунизация в рамках этого календаря проводится вакцинами отечественного и импортного производства, зарегистрированными в соответствии с законодательством и разрешенными к применению.
Первая прививка против кори, краснухи, паротита делается в 12 месяцев. Вторая прививка (первая ревакцинация) должна быть сделана в 6-7 лет. Вторая ревакцинация делается в 15-17 лет, при этом прививки от паротита важны для мальчиков, а девочкам, как будущим мамам, требуется приобрести иммунитет к краснухе.
График прививок соблюдается независимо от того, проводится иммунизация многокомпонентной вакциной или моновакциной. В случае если делается прививка от кори и паротита без краснухи, моновакцина против краснухи может быть введена в тот же день.